津濱網訊(記者 戰旗 報道 賈磊 攝影)前不久,順昊細胞生物技術(天津)股份有限公司(簡稱:順昊生物)收到來自湖北省黃岡市新冠肺炎防控指揮部的一封感謝信。信中說:“在奮力抗擊疫情的關鍵時刻,你們心繫黃岡、雪中送炭,及時向我們捐贈了疫情防控物品,對你們的大愛之舉,750萬黃岡人民表示衷心感謝。”據瞭解,在此次新冠肺炎疫情阻擊戰中,順昊生物曾於2月22日和3月2日分別向湖北十堰、黃岡、孝感捐贈了幹細胞製劑,在搶救危重症患者方面發揮了作用。“國家有難,使命召喚,是命令,也是責任。”新冠疫情發生後,順昊生物董事長李相國密切關注着前方消息,得知幹細胞技術治療新冠肺炎重症患者初步取得了效果,顯示安全有效,他立即組織員工復工復產,支援湖北前線。

疫情期間彰顯社會責任

記者在李相國的辦公室內,看到了這封已經裝裱好的感謝信。“雖然只有短短几句話,但字裏行間飽含着黃岡人民的感激之情和深情厚誼。”李相國說,“疫情防控期間,每一名中國人都是戰士,我們只是做了一名普通中國人應該做的事情,盡了民營企業微不足道的責任,卻得到了黨和政府的巨大褒揚。這張沉甸甸的感謝信,既是對我們抗疫期間工作的肯定,更是對我們在未來繼續不斷開拓進取的激勵。”

疫情暴發以來,遠在千里之外的順昊生物一直牽繫着湖北。2月3日,李蘭娟院士曾指出,幹細胞在前期浙江的幾例患者治療中“非常有效”。這顆向疫情衝鋒的信號彈進一步堅定了李相國和順昊人的信心。順昊生物董事長李相國基於多年從事幹細胞產業的信心,給相關領導寫信,給湖北的業務關聯單位發函。“得益於黨和政府的高效組織,我們發出去的‘請戰書’很快就有了迴音。”李相國說,不久,順昊生物就收到了來自湖北省十堰市東風總醫院的求助信息,他們急需幹細胞製劑治療危重症患者。信息終於對接成功,生命的通道或許就此打通。患者中的重症和危重症急需有效的醫藥產品和技術用於臨牀搶救。通過專家組的論證和對天津順昊公司的審覈後,醫院發出請求,希望儘快採用順昊生物提供的幹細胞。李相國立即召開會議,“爲國分憂、爲人民生命安全和健康保駕護航是我們義不容辭的責任。”並當即決定,無償捐給十堰市價值50個單位5人份的幹細胞製劑。“當時,順昊生物調集了公司最核心技術力量,加班加點,保證把質量最好的幹細胞無償捐助給湖北。”李相國說。2月21日入夜,製備好的幹細胞從GMP環境檢查出倉,李相國親自帶隊,驅車近14個小時,連續行駛了1184公里,終於在2月22日清晨9點半抵達湖北省十堰市,與等待在高速路口的十堰市總醫院醫務人員完成交接。

有了第一次的經驗,順昊生物加緊準備復甦細胞,一旦前方需要便能夠第一時間提供給抗疫一線。不久,湖北省孝感市雲夢縣人民醫院和黃岡市中心醫院也相繼致函順昊生物,請求支援。3月2日凌晨3點,早春的黎明寒氣襲人,李相國安排第二批馳援湖北的幹細胞製劑帶着溫暖出發了。當日16點,在高速服務區與分別來自湖北孝感和黃岡的兩家新冠肺炎定點醫院完成交接。當晚,這批200個單位的幹細胞就救治了20名重症和危重症患者,是順昊生物第一批捐贈幹細胞總量的4倍。

一車車抗疫物資,一條條道路,一個個加油站,都紀錄了天津民營企業爲生命奔跑的樣子,也彰顯着他們特殊時期的責任擔當。李相國說:“沒有國家就沒有企業的今天,作爲國家重大科研專項的承擔企業,能在關鍵時刻挽救生命是順昊神聖的使命,也是企業的擔當。”

政府扶持,企業積極作爲

目前,順昊生物憑藉獨有的“可控速率凍存”技術爲幹細胞存儲提供有效的質量控制保障。本着站在國際技術前沿,與國際成熟生物細胞技術同步發展的目標,通過對幹細胞基礎的臨牀應用研發,致力於幹細胞與生命科學成果轉化和產業化發展,造福人類。

順昊細胞生物技術(天津)股份有限公司成立於2011年11月2日,是致力於幹細胞研究、生物技術服務、幹細胞庫建設以及細胞產品產業化開發的國家高新技術企業。順昊生物坐落在空港經濟區內專注生物醫藥大健康產業的天保智谷匯盈產業園,“我公司租用了園區的7號樓,企業入駐時受到了天津市政府的大力支持,目前享受着政府免租的扶持政策。”李相國說,順昊生物入選天津市“千企萬人”支持計劃,是天津市幹細胞開發應用協會發起單位之一。在順昊生物總部樓裏建有院士專家工作站、博士後科研工作站,由於順昊生物是幹細胞開發應用協會發起單位,因此,多次獲得國家和天津市政府的資金支持,共計1580萬元。

據瞭解,順昊生物擁有2500平方米科研、生產及辦公空間,具有國際領先水平的全方位實時監控深低溫存儲設施(相關凍存技術已獲專利授權),爲公司的生產運營提供了強有力的保障。目前,順昊生物承擔國家科技部重大新藥創制項目“重大疾病治療的幹細胞藥物品種臨牀實驗研究及其製藥工藝標準化研發”,並承擔十萬人份幹細胞庫的建設,圍繞這一國家重大專項積極開展幹細胞藥物標準化、腫瘤生物治療、美容抗衰等方面的研究與應用。2015年10月,在天津市和新區各級政府的幫扶下,順昊生物順利在全國中小企業股份轉讓系統掛牌上市。

記者注意到,順昊生物所在的7號樓共有5層,各個區域的設計、佈局、儀器配置和運行管理,都嚴格的遵循GMP(藥品生產質量管理規範)規範要求。在一層的細胞庫,記者發現這裏有兩個主存儲罐,裝在2mL凍存管中的細胞,就存在液氮罐裏。“別看我們的液氮罐體積不大,它能夠容納10萬人份的細胞,目前已經存儲了6萬人份。並且我們細胞庫的空間充足,有需要時,可在一週之內擴容5倍。”李相國說。在三樓的研發實驗室內,李相國說,順昊生物一直承擔的國家和天津市的科研課題都是在這裏完成的,“比如國家科技部的新藥創制項目《子宮內膜再生細胞藥物臨牀前和臨牀研究》,在這裏進行了子宮內膜幹細胞的工藝研究、質量研究、安全性評價和有效性評價。再比如,天津市科委的重點研發計劃《PD-1和CD19雙特異性抗體的關鍵技術開發》項目,在這裏做了基因克隆、載體構建、轉染CHO細胞、工程細胞的大規模培養和純化,以及抗體藥物的質量研究和檢驗等等。”“我們具有完備的質量控制措施和全面的檢驗,這是我們保障產品質量的祕訣,也是治療有效率高、客戶滿意度高的源頭。”李相國說,“我們產品的直接生產成本只佔總成本的30%,而70%來自於質量控制。”四樓的生產車間是順昊生物最核心的區域,幹細胞的分離、擴增、製劑製備都是在這裏完成的。“我們的生產車間是潔淨車間,對環境中的塵埃粒子和微生物數量都進行了嚴格的控制。李相國介紹,“我們的生產車間,比注射劑灌裝車間的潔淨度還要高,這個潔淨度,是可以開展肝膽外科手術的。而這麼高標準的淨化水平,主要是來自於我們全程運用了國內外最高端的儀器設備。”

李相國介紹,順昊生物胎盤及宮內膜幹細胞技術的建立已成爲細胞產品產業化的又一標誌,填補了國際空白。憑藉獨有的“可控速率凍存”技術爲幹細胞存儲提供有效的質量控制保障。同時,成熟掌握從存儲牙髓、胎盤、子宮內膜、月經血、脂肪等細胞組織中分離、培養、擴增間充質幹細胞、造血幹細胞等多種幹細胞實用技術。本着站在國際技術前沿,與國際成熟生物細胞技術同步發展的目標,通過對幹細胞基礎的臨牀應用研發,致力於幹細胞與生命科學成果轉化和產業化發展,造福人類。得益於企業的核心技術,順昊生物2019年實現營業收入同比增長29.76%。值得一提的是,幹細胞新藥創制週期長、風險大,業內稱之爲“燒錢”行業。要啓動和保持獲利性增長,必須超越產業競爭,開創全新市場,進行戰略性產業開發。在此背景下,爲了進一步提升產品的核心競爭力,2019年度研發費用較2018年增長55.74%。

對於疫情防控期間表現出的大愛,李相國說,企業與社會是密不可分的命運共同體。承擔社會責任是順昊的神聖使命,也是實現可持續發展的必然要求。順昊近年來的發展,離不開社會的廣泛支持;同樣,順昊以履行社會責任爲己任,以服務人類健康事業爲目標,竭力爲公衆構築預防疾病的堅實屏障。勤勉敬業,我們腳踏實地;胸懷天下,我們志存高遠。面對未來,我們只有一個目標:通過自身的實力和對社會的貢獻,用“誠信和品質”塑造中國幹細胞研發應用新品牌。我們相信蓬勃發展的順昊,將會不斷超越自我,讓我們與您攜手共進,共創更加燦爛輝煌的明天!

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