文/吴毓桢

6月16日,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。

揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

疫苗抗体完全阳转,研发获得重大进展

根据全景财经报道,此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。

此次临床试验方案经试验后,疫苗接种后效果较佳,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

而根据国务院新闻办公室6月7日公布的《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书内容,我们可以了解到,中国目前已经有4种灭活疫苗以及1种腺病毒载体疫苗正在展开临床试验。整体研究进度与国外几乎持平,在部分技术层面甚至优于其他国家。倘若后期顺利,上述的项目将在7月份陆续完成二期临床试验。

疫苗医药股暴涨

在揭盲结果良好,抗体阳转率达100%后,今日A股生物疫苗板块个股无一下跌,截至收盘,板块上涨3.80%。医药股也整体爆发,多只个股涨停。

板块数据来源于东方财富

个股方面国药股份开盘迅速拉升涨停,午市收盘封单超16万手。康华生物也在开盘初便以13万手封住涨停。

目前国内与生物疫苗挂钩的企业众多,关于新冠病毒疫苗的研发情况也不尽相同。

以西藏药业为例,其公告称对外与斯微生物科技有限公司合作研发的疫苗,仅仅处于临床前研究阶段,短期内无法上市。

而科兴生物则在6月15日公告称,由旗下科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗 "克尔来福" Ⅰ/Ⅱ 期临床研究(0, 14 天程序)揭盲,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。截至目前,I/Ⅱ 期临床研究受试者共 743 人已全部完成接种。

此次揭盲的 0, 14程序 Ⅰ/Ⅱ 期安全性数据显示,不良反应以 1 级为主,表现为接种部位轻度疼痛,个别受试者也会出现乏力及低热等,但无严重不良反应。Ⅱ 期临床研究 0,14 天程序免疫原性结果显示,全程免疫 14 天后中和抗体阳转率均超过 90%。

自疫情爆发以来,生物疫苗板块一路上涨,大批疫苗概念股得到资金追捧,轮番上涨。本次疫苗的测试结果,也意味着我国在新冠病毒疫苗的研发上取得重大进展。

据悉,倘若中国首批测试疫苗后续测试全部通过,并且顺利生产,最快上市也需要到今年底或明年初。但本次良好的测试结果,极大的推动了疫苗的研发上市,预估相关板块未来也将趋势向上。

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