《中國藥典》全稱爲《中華人民共和國藥典》,是由國家藥典委員會創作的,用於保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效的藥品法典。作爲國家藥品標準體系的核心,藥典涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨牀常用藥品,其設置使得藥品研製、生產、經營、使用和管理各環節實現了有法可依、有法必依,嚴格的法定依據也加強了對藥品安全性和有效性的控制。

社會在進步,科技水平在不斷提升,藥物的檢驗檢測工作也得到了完善,而《中國藥典》在一定程度上反映了我國當前醫藥發展和檢測技術的水平,故而及時更新藥典不僅能提升其標準水平,也能更好地推動我國藥品質量的提高、加快企業技術進步和產品升級換代。確保藥典能充分體現我國研究新成果、展現新技術,添加診治、治療過程中所需的藥物,或者是將一些不適當的藥物篩除出藥典名單是一個較爲有效的方法。

自《中國藥典》出臺以來,距今已經修訂了十多次,而最新出版的2020年版《中國藥典》(一部)將穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等四個品種篩除。

被藥典除名的原因各不相同。其中,馬兜鈴和天仙藤雖然有良好的清肺降氣、清腸消痔、祛溼、活血止痛的功效,但通過實驗研究和高效液相色譜法的幫助,研究人員發現馬兜鈴具有腎毒性,含有馬兜鈴酸的中藥也會使人更易患肝癌,且在2017年,世界衛生組織國際癌症研究機構就將含馬兜鈴酸的植物列入一類致癌物清單中。爲了杜絕藥品對人類造成健康威脅,故而新藥典取消納入馬兜鈴;黃連羊肝丸作爲中藥,具有瀉火明目的功效,但因其含有夜明砂這一屬於蝙蝠類的糞便,而蝙蝠在本次疫情期間曾被懷疑爲宿主,故而藥典也將其摘出;穿山甲已經升爲國家一級保護野生動物,用其入藥已經不可取。

其實穿山甲被《中國藥典》除名不只是因爲其從國家二級保護動物升爲國家一級保護動物,還有很多其他原因。

其一,穿山甲已經成爲全球瀕危的野生動物,不僅是國際、國內的環保組織和動物保護專家要求提升穿山甲保護登記,普通民衆也在呼籲保護穿山甲,很高的輿論呼聲在一定程度上促使了穿山甲被“除名”;

其二,作爲動物來源藥,處理過的穿山甲也有可能存在內源性殘留物、外源性污染物等,微生物檢測儀、細菌計數器、色譜法、質譜法、光譜法等技術方法和設備雖然能對產品進行金屬、微生物、細菌、溶劑殘留、雜質等質量檢測及研究,但在穿山甲的風險評估工作中,難免會對其造成損傷、浪費稀有藥材或者是出現檢測結果不準確等;

其三,穿山甲的藥效缺乏臨牀價值認定。很多人覺得食用鮮美的穿山甲肉有助於身體健康,認爲穿山甲的鱗片經過炮、燒、醋、炒等加工後具有通經消乳、消腫排膿、攻堅散結、疏風通絡的功效,可以緩解關節的麻痹、麻木拘攣,但事實上這並未得到主流醫學界的認可,且中華中醫藥學會風溼病分會第二屆、第三屆的主任委員王承德也曾說明豬蹄甲在抗炎、催乳、消痛等方面完全可以作爲穿山甲鱗片的替代品,且也有着不錯的治療效果。

藥物與人們的生活息息相關,是有效預防、治療及診斷疾病的物質,雖說本次除名的物質有一定的藥效,但也存在對人體的健康威脅,由此可見《中國藥典》致力於在保持科學性、先進性、規範性、權威性的基礎上,從人民健康出發,着力解決藥品質量與安全的突出問題。

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