文 | 健識局 陳廣晶

編 | 健識局 嚴冬雪

暢銷藥退出公立醫院市場正在常態化。

陝西藥採中心近日發佈通知,宣佈對第三批藥品的處理決定。

其中包括注射用頭孢哌酮等多個常用藥、大品種,主動撤網或因未如實申報價格等原因被撤銷掛網,涉及國藥、羅欣等多家知名藥企。

而在前一天(7月27日),內蒙古公佈的對未供貨藥企的處理決定中,19家因未遞交澄清材料,被暫停交易資格。業界分析,這些企業大概率是主動放棄市場。

在集採不斷降價,原料藥漲價等成本壓力下,近年來,藥企主動棄標、撤網並不是新鮮事。而從近期消息看,涉及的產品已由原來的廉價藥、基藥,轉向市場較好的大品種。

就在前不久,長春西汀等產品也宣佈在撤網,甚至做出不在全國供貨的承諾。這實際上就等同於退出了公立醫院市場。

在其背後,分析人士認爲,集採通過以量換價,促使藥品價格跌破大幅下降應爲主因。

在地方主要針對採購金額高、臨牀用量大產品的帶量採購中,1元以下的頭孢、單片價格以分計的二甲雙胍都在常態化。

這樣的低價不僅使傳統營銷模式失去利潤支持,也使企業抗風險能力大幅降低。而對於那些面向全國銷售產品的企業,往往從全局出發,寧願放棄一些規模小的市場,也不願意降價。

而在醫保局主導的信息化、標準化建設之下,全國統一市場已經呼之欲出,屆時,藥價窪地將不復存在,大批扛不住降價壓力的藥品將消失。

價格擠水大批暢銷藥退出主戰場

大品種正在退出市場。

數據顯示,陝西撤網的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和頭孢他啶都是年銷數十億的大品種。其中,注射用頭孢他啶更是年銷超過50億元,2018年,在中國公立醫院化藥注射劑市場銷售額TOP10中排名第八。儘管國藥的頭孢他啶僅佔其中的2.39%,也是上億的市場。

而在此之前(7月2日),內蒙古醫保局也曾發佈通知,宣佈一批產品取消掛網,申請取消掛網,包括長春西汀、血塞通、護肝片等40個重磅藥品。原因是原料上漲、生產線改造、藥品批文被收回等原因導致。

更早些時候,5月21日,山西省藥採平臺發佈的申請撤銷直接掛網的66個藥品中,不僅有頭孢類藥品,更有清開靈注射液、骨肽注射液、葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等,都是臨牀常用藥、暢銷藥。(詳情請見>>《25家藥企宣佈:66個品種全國斷供,今後大批代理商被清場》)

雖然,陝西、山西、內蒙古市場規模有限,但是在全國聯動的基礎上,企業撤出任何地方市場的行爲,都可能會影響在其他省份的銷售。如:內蒙古的撤網藥品在申請撤銷掛網的同時,也提交了遞交全國統一不供貨承諾函。部分省份還有將相關企業記不良記錄1次的規定。

在此情況下,企業仍然甘願冒險撤出市場,其背後,都是因集採降價、臨牀控費造成的收益減少,結合成本上漲造成企業難以爲繼而做出的無奈選擇。

在帶量採購常態化的趨勢下,這樣的問題將更加突出。越來越多大品種將面臨不得不退出公立醫院主流市場的命運。

集中度提高中國藥品淘汰賽已打響

2020年下半年醫改計劃已經發布,其中醫保信息化、標準化建設,全國統一開放的藥品集中採購市場建設等,都是重點內容。

結合醫保部門對藥品成本的調查,行業擔心的藥價裸奔將進入實質性階段。而藥價進入底價也意味着,至少仿製藥領域市場將更多集中到龍頭企業手裏。

第三批國採已經正式啓動,另據行業信息,銷售金額排名靠前的500個藥品也將進入帶量採購程序,其中不止有化藥、大批生物藥等都在其列。這也意味着,越來越多的藥品面臨擊穿地板價的降價。

結合一致性評價工作的持續推進,醫藥市場的淘汰賽已經打響。

可以看到,除了前述藥品因入不敷出等原因主動退出市場之外,在一致性評價和帶量採購和協作下,更多藥品正在被踢出市場。

8月1日,按照江蘇省藥採平臺通知,5318個藥品被暫停掛網或撤銷掛網。這些藥品囊括了諸多常見抗菌藥、腫瘤藥,以及糖尿病、高血壓用藥大品種等。

原因主要爲同品種通過一致性評價企業超過3家、申報價高於國家集採中選價的未過評藥品,以及未如實填報全國最低價且未說明原因等。

另據健識局不完全統計,進入2020年以來,陸續已有至少7000藥品被踢出了集採市場。

而《藥品註冊管理辦法》、新版《中國藥典》等的發佈,在利好創新藥的同時,也大大提高了仿製藥、中藥、中成藥等產品質量標準。

在此過程中,不能提高效率、有效控制成本的企業,其產品退出市場也只是時間問題。隨着市場集中度的提高,行業預計至少8萬仿製藥批文和近3000家企業將被淘汰。

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