9月22日晚間,福建廣生堂藥業股份有限公司(股票簡稱:廣生堂,股票代碼:300436)發佈公告稱,公司自開展創新藥物研發以來,積極在全球範圍內開展專利申請工作,爲公司創新藥研發提供知識產權保護。

近日,廣生堂獲得了三款在研創新藥的專利授權通知書。公司新型肝癌靶向藥物GST-HG161的系列化合物已通過PCT途徑申請國際專利,且已獲得中國、美國、歐洲、加拿大、日本、澳大利亞等11個國家和地區的化合物發明專利授權。

另外,公司乙肝治療創新藥GST-HG141的系列化合物已通過PCT途徑申請國際專利,且已獲得中國、韓國、加拿大、日本、馬來西亞的化合物發明專利授權。

同時,公司非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉新藥 GST-HG151 的系列化合物已 申請 PCT 國際專利,且已獲得中國、日本、韓國、南非、加拿大、馬來西亞等6個國家的化合物發明專利授權。

廣生堂表示,創新藥發明專利的授權有利於公司完善知識產權保護體系,發揮自主知識產權優勢,提升核心競爭力。

爲國內抗乙肝病毒藥物領域知名企業

世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強以及疾病譜的改變,使得人類對生命健康事業愈發 重視。同時,全球城市化進程的加快,各國醫療保障體制的不斷完善,種種因素都推動了全球醫藥行業的發展。

艾昆緯(IQVIA)的數據顯示,全球藥品支出從2017年的1.1萬億美元,增長到2018年的1.2萬億美元,預計到2023年,市場將保持5%左右的增長水平,全球藥品支出將超過1.5萬億美元。2018年中國醫藥市場規模達到1370億美元,較2008年增長240%,預計到2023年,這一數字將達到1400-1700億美元。

據《柳葉刀》2018年的數據顯示,中國慢性乙型肝炎診斷率爲19%,抗病毒治療率爲11%,整體診斷率和治療均較低。據2017年世界肝炎峯會報道,2016年開始終生治療乙肝人數增加了280萬,大大高於2015年開始終生治療乙肝人數(170萬人)。因此,抗病毒類乙肝用藥未來仍有較大的市場成長空間。

據覽富財經網瞭解,廣生堂通過自主研發、合作開發和產業併購等方式,公司已形成以核苷(酸)類抗乙肝病毒藥物和保肝護肝藥物銷售爲核心,覆蓋乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纖維化、肝癌、保肝護肝等肝臟健康全產品線的佈局。

在抗乙肝病毒藥物方面,廣生堂是國內唯一同時擁有替諾福韋、恩替卡韋、拉米夫定、阿德福韋酯四大核苷(酸)類抗乙肝病毒臨牀用藥的國家重點高新技術企業。公司主要產品福甘定-替諾福韋、恩甘定-恩替卡韋、賀甘定-拉米夫定、阿甘定-阿德福韋酯均已順 利通過一致性評價,大大增強了公司市場銷售的競爭優勢。

在抗乙肝病毒藥物方面,廣生堂控股子公司中興藥業是國內較大的水飛薊製劑生產企業之一。水飛薊賓類藥物作爲目前在世界範圍內被認可的一類天然植物保肝藥,是治療肝炎的有效藥物,是《慢性乙型肝炎防治指南》、《藥物性肝損傷診治指南》明確的指南藥物。

目前,廣生堂已發展成爲國內抗乙肝病毒藥物領域的知名企業,是國內專注於肝臟健康領域的醫藥企業,也是國內唯一同時擁有阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋、替諾福韋四大抗乙肝病毒藥物的醫藥企業。

堅持創新藥研發,完善知識產權佈局

廣生堂自2015年IPO上市以來,積極、持續推動從仿製藥企向創新藥企重大轉型,全面啓動肝病領域的創新藥研發,與全球領先的創新藥研發企業藥明康德合作研發多個全球創新一類新藥,涉及乙肝臨牀治癒、抗肝癌、肝纖維化可逆轉等創新藥,旨在成就中國肝臟健康藥物領域領先的創新藥企業。

目前,公司已陸續在肝癌、非酒精性脂肪肝炎、臨牀治癒乙肝等領域取得多項突破和成果,新型肝癌靶向藥物GST-HG161和乙肝治療創新藥GST-HG141已進入I期臨牀試驗,非酒精性脂肪肝病及 肝纖維化可逆轉全球創新藥GST-HG151、乙肝治療創新藥GST-HG131均已獲批臨牀,

其中,GST-HG131的Ia期臨牀試驗已通過吉林大學第一醫院倫理委員會審查,乙肝治療創新藥GST-HG121臨牀試驗申請已獲得國家藥監局受理。

同時,公司加強創新藥知識產權保護,五個創新藥系列化合物均已佈局PCT國際專利,並已陸續取得中國和其他國家或地區專利授權。

目前,廣生堂通過持續加大研發投入,不斷完善創新藥知識產權佈局,公司已在創新藥市場搶佔了一定先機,具備先發優勢,正逐步打造屬於廣生堂的專屬護城河和核心競爭力。

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