作爲全球醫療水平最高的國家之一，美國的症總髮病率和死亡率正在穩步下降，癌症倖存者的數量已達到歷史最高水平，取得了無與倫比的進步。

2020年9月24日，美國癌症研究協會剛剛發佈了本年度最新的癌症進展報告，報告中全面總結了2019年8月1日至2020年7月31日，剛剛過去的這一年裏，癌症治療取得的突破性進展，包括目前癌症仍然存在的巨大挑戰有哪些，以及癌症治療取得了哪些重大突破進展，是全球最權威的進展盤點之一，對於醫生和患者們意義重大！全球腫瘤醫生網醫學部爲大家整理了其中的精華部分，快來看下這份權威的報告給我們帶來了哪些全新的抗癌希望。

注：AACR，成立於1907年，是世界上成立最早，規模最大的致力於全面、創新和高水準癌症研究的科學組織。癌症治療面對的全球性公共衛生挑戰

儘管我們在抗癌方面取得了令人難以置信的進步，但它仍然是美國乃至全世界面臨的巨大公共衛生挑戰，報告指出，到2040年，全球的癌症患者總數將達到2750萬，並且有1630萬患者因此去世。目前主要面臨的挑戰有以下幾點：

不同的癌症，生存差距顯著！

拿美國舉例，癌症患者的5年生存率差異很大，主要取決於癌症類型和診斷階段。例如，乳腺癌女性中，三陰性乳腺癌總體5年相對存活率爲77％，而激素受體陽性超過90%；在肺癌的兩種亞型中，非小細胞肺癌的總體5年相對存活率爲24％，而小細胞肺癌僅爲6%。此外，早期和晚期患者的生存率也存在巨大差異，在乳腺癌和結直腸癌患者中，早期患者5年存活率分別爲99％和90％，而晚期僅分別爲27％和14％。

人口增長和老齡化造成的癌症負擔

在美國，預計新的癌症病例數和癌症死亡人數將逐年增加，到2040年分別達到230多萬和近100萬。預計這些數字的大幅上升的主要原因是人口增加和人口老齡化的增長。

癌症：昂貴的疾病，巨大的經濟負擔和影響

癌症不僅每年會奪去很多人的生命，還會通過巨大的經濟的負擔，讓人感受到癌症的可怕，即便是在全球經濟最發達的美國，癌症醫療保健支出在2017年高達1,612億美元（26），這還不包括由於癌症相關的發病率和死亡所導致的生產力損失的間接成本。美國癌症研究協會最新公佈：癌症治療的五大重磅進展！

癌症治療的五大支柱都取得了突破性進展，包括：手術，放射療法，細胞毒性化學療法，分子靶向療法和免疫療法。

從2019年8月1日到2020年7月31日，FDA批准了20種用於治療某些類型癌症患者的新療法，同時，擴大了15種抗癌治療藥物的適應症，例如治療其他類型癌症的治療。全球腫瘤醫生網醫學部爲大家整理了新增藥物的表單，如果想申請其中新藥的治療，可以聯繫醫學部評估是否符合免費用藥條件。

01手術治療

19世紀末以前，手術是治療癌症患者的唯一方法，直至今日，手術仍是癌症治療的第一大支柱，並且取得新的突破和進展，比如，一些患者在手術前可以接受放療，化療，靶向藥或免疫藥物等新輔助療法，縮小腫瘤，爲原本沒有手術機會的患者創造機會，並提高手術安全性，增加複雜難治性腫瘤的治癒率。

02放射治療

放射療法在1896年成爲癌症治療的第二大支柱，臨牀中大約50％的患者需要接受放射治療來縮小或消除腫瘤或防止局部復發。目前，立體定向消融放射治療，調強放療和質子質子是最先進的放療技術，可以更精確地將放射線靶向腫瘤，避免腫瘤周圍的健康組織受到放射線造成的損害，從而可以減少放射療法的長期副作用。原文鏈接：“爲癌而戰”DAY1|關於放療界頂配技術質子重離子，你想知道的都在這

03化療

化療是癌症治療的第三大支柱。

細胞毒性化學療法是第三種成爲癌症治療支柱的治療方法（見圖14）。如今，越來越多新型化療藥物能夠提高患者生存率和生活質量。

小細胞肺癌-魯比卡丁

1.2020年6月，小細胞肺癌新化療藥物-lurbinectedin（魯比卡丁 Zepzelca）上市，打破了繼拓撲替康後20年無藥可用的沉積，客觀緩解率與拓撲替康的16%相比增加到35%，翻了一倍多，給預後很差的小細胞肺癌患者帶來了新的希望。原文鏈接：30年磨一劍！小細胞肺癌重磅新藥lurbinectin獲批上市！

尿路上皮癌-Jelmyto

2.2020年4月，FDA批准了一種新型的細胞毒性化療絲裂黴素製劑-Jelmyto，用於治療低級別上尿路尿路上皮癌患者。

這種新型的化療方式提供了一種全新微創的方法來治療低級別上尿路尿路上皮癌。與常規化療不同這種藥物是一種水凝膠，可以通過輸尿管導管或腎造口術管將其給予患者，然後通過尿液排泄。臨牀數據顯示，58％的患者在每六次凝膠治療後能完全縮小腫瘤。

04靶向治療

靶向治療已經成爲癌症治療的第四大支柱。

在從2019年8月1日到2020年7月31日的12個月中，FDA批准了16種新的分子靶向抗癌藥物，此外還有9種已上市的藥物獲得了新適應症的批准。下面的這張表格全面的總結了FDA過去一年中獲批的新藥物和新療法，並總結出了各類癌症獲批的重磅藥物給大家參考。

不限癌種廣譜抗癌藥-Rozlytrek

2019年8月，FDA加速批准了全球第三款廣譜“治癒系”抗癌藥entrectinib上市，用於治療具有NTRK融合物的12歲及以上患有實體瘤的成人和兒童患者以及ROS1陽性，轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人。

這款藥物的神奇之處在於不管腫瘤發生在什麼部位，是否發生了轉移，只要存在NTRK融合，就有可能快速起效，目前已發現NTRK融合存在於超過25類癌症中，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等，並且成人和兒童患者都可以使用。最新公佈的在TRK融合癌患者的三項大型臨牀試驗彙總數據顯示，恩曲替尼的總緩解率ORR爲57％，其中7.4％的患者完全緩解（腫瘤全部消退）。並且對於特定的人羣，恩曲替尼的有效率能達到100%。

目前這款藥物已經正式通過中國相關部門的審批正式開展臨牀試驗，想申請的患者可以將基因檢測報告，診斷報告電子版或拍照發送至[email protected],郵件中留下聯繫方式，我們的專家將爲您全面分析檢測報告，匹配能夠入組的臨牀試驗，以及有無新藥可以使用，收到報告分析完畢後一個工作日內電話聯繫。原文鏈接：新型抗癌藥能治25種癌症！一半患者腫瘤縮小！國內有望上市

肺癌

ROS1-恩曲替尼

大約1%的患者會出現ROS1融合。

2019年8月批准以ROS1爲靶點的治療性恩替替尼作爲轉移性NSCLC患者的初始治療，該患者測試涉及ROS1基因的染色體易位陽性。批准是基於I期和II期三期臨牀試驗的結果，結果表明接受entrectinib的患者中有78％的患者腫瘤部分或完全縮小。同時entrectinib正在進行存在ROS1融合的其他類型癌症的患者，包括瀰漫性橋腦神經膠質瘤等惡性實體腫瘤。強效抗腦轉！肺癌新藥Rozlytrek在國內開展臨牀試驗！

MET-卡帕替尼

MET突變大概出現在3%~4%的非小細胞肺癌患者中，最常見的是外顯子14部分缺失。

2020年5月，FDA批准了首個針對MET的治療藥物卡帕替尼（Tabrecta），用於治療FoundationOne CDx檢測到存在MET外顯子14跳躍突變爲陽性轉移性NSCLC的患者。該批准基於II期臨牀試驗的結果，該結果表明68％接受卡馬替尼作爲初始治療的患者具有部分或完全的腫瘤縮小。在接受其他治療後接受卡馬替尼治療的患者中，有41％的患者腫瘤部分或完全縮小。原文鏈接：非小細胞肺癌c-MET抑制劑雙星已出世，下一個“明星”是誰？

RET-selpercatinib

有1-2％的非小細胞肺癌存在RET融合。

2020年5月，FDA批准了首個針對RET的治療藥物selpercatinib（Retevmo，LOXO-292），用於治療RET融合陽性的轉移性NSCLC的患者。該批准基於I / II期臨牀試驗的結果，該結果表明接受selpercatinib作爲初始治療的患者中有85％的患者腫瘤部分或完全縮小。在鉑類化療後NSCLC進展的患者中，有64％的患者腫瘤部分或完全縮小。原文鏈接：提前獲批！傳奇抗癌藥LOXO-292震撼上市，這三個問題一定要了解

乳腺癌

在美國，約有15％的乳腺癌特徵爲HER2陽性（363）。目前，有許多靶向HER2的療法被批准用於治療晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌。大多數患者首先接受曲妥珠單抗，另一種靶向HER2的治療藥物稱爲pertuzumab（Perjeta）聯合化療。

HER2-Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

2019年12月，FDA批准Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki於用於治療患有轉移性HER2陽性乳腺癌的成年人，已經接搜2種或多種其他靶向HER2的治療方案進行了治療，但仍在進展。該批准基於II期臨牀試驗的結果，該結果表明，接受推薦劑量的fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的患者中，有超過60％的患者出現了部分或完全的腫瘤縮小。

HER2-圖卡替尼

2020年4月，FDA批准Tucatinib（圖卡替尼）與曲妥珠單抗和細胞毒性化療卡培他濱聯用，治療晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌的成人，已經用一種或多種其他靶向HER2的療法進行了治療。其批准是基於一項II期臨牀試驗的結果，該結果表明在曲妥珠單抗和卡培他濱中加入圖卡替尼顯着提高了中位總體生存率，對於難治的腦轉移患者，接受圖卡替尼治療的患者中位疾病進展時間明顯更長。原文鏈接：喜訊！圖卡替尼提前四個月獲批，晚期乳腺癌患者迎來重磅新藥！

三陰乳腺癌-Trodelvy

有10%的患者爲三陰性乳腺癌，這是預後最差的一種乳腺癌，。

2020年4月，FDA批准了一種稱爲sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy）的抗體-藥物偶聯物，用於治療患有轉移性三陰性乳腺癌的成年人，患者接受至少兩種其他治療方案，但該疾病已經進展。Sacituzumab govitecan-hziy在I / II期臨牀試驗中顯示可使33％接受抗體-藥物偶聯物的患者引起部分或完全腫瘤縮小，這款藥物顯著改善了三陰乳腺癌患者的預後。原文鏈接：逆轉生存期！四大新型藥物爲三陰乳腺癌打開長生存大門！

胰腺癌

胰腺癌是最致命的癌症之一，五年生存率僅爲9%。有4％至7％的患者存在遺傳性BRCA1 / 2突變。

BRCA-Lynparza

在2019年12月，FDA批准了針對PARP的治療藥物奧拉帕尼（Lynparza）用於治療轉移性胰腺癌的患者，這些患者在以鉑類爲基礎的化療方案進行一線治療期間未進展，並且具有遺傳的BRCA1 / 2突變。該批准基於III期臨牀試驗的結果，該結果表明，用olaparib治療幾乎使疾病進展的中位時間延長了一倍（361）。接受olaparib的患者無進展生存期爲7.4個月，而接受安慰劑的患者爲3.8個月。原文鏈接：柳葉刀重磅！生存期延長一年以上！基因檢測讓晚期胰腺癌患者突破生存絕境

胃腸間質瘤

胃腸道間質瘤（GIST）是出現在胃腸道的任何地方的一種肉瘤。大多數GIST存在KIT基因或PDGFRA基因突變，2002年，伊馬替尼（Gleevec）成爲被FDA批准用於治療GIST的首個靶向療法。

PDGFRA外顯子18突變-Ayvakit

2020年1月，FDA批准了avapritinib（Ayvakit）用於治療具有轉移性或不可切除GIST的成人，PDGFRA外顯子18突變（包括D842V突變）呈陽性。該批准基於I期臨牀試驗的結果，該結果表明89％的D842V突變GIST的患者腫瘤已完全或部分縮小。

KIT-Qinlick

2020年5月，FDA批准了利培替尼（Qinlick）用於治療晚期GIST的成年人。三期臨牀試驗中顯示與安慰劑相比顯着延長疾病進展的時間，這些患者已經接受了三種或以上靶向療法仍進展的極晚期患者。

肝內膽管癌

20％的肝內膽管癌患者存在FGFR2基因突變。

FGFR2-Pemigatinib

2020年，FDA批准Pemigatinib用於治療以前曾治療過，無法切除的局部晚期或轉移性FGFR2陽性膽管癌的成年人。該批准基於II期臨牀試驗的結果，該結果表明，使用Pemigatinib治療可使36％的患者完全或部分縮小腫瘤。

05癌症免疫療法

癌症免疫治療通過釋放患者免疫系統的能力來對抗癌症，腫瘤的免疫治療雖發展晚，卻以前所未有的速度進入臨牀，近年來，它已成爲癌症治療的第五大支柱，並有望最終成爲治癒腫瘤的重要武器。

免疫治療之所以令全球的科學家振奮，其中一部分原因是因爲一些接受過這些革命性抗癌治療的非常晚期的轉移性疾病患者也能夠獲得顯着和持久的反應。例如，pembrolizumab（Keytruda）作爲晚期NSCLC患者初始治療的臨牀試驗的長期結果顯示，23％的患者生活了5年或更長時間，而既往晚期NSCLC患者的生存率不足5％。再比如白血病女孩艾米莉已被CAR-T細胞療法成功治癒8年，她也成爲這一史詩級療法的代言人被載入史冊。

我們一起看下過去一年又有哪些新批准的免疫療法給病友們帶來生存奇蹟。

免疫檢查點抑制劑

截至2020年7月31日，共有10種FDA批准的檢查點抑制劑療法。

Keytruda-TMB實體瘤

2020年6月，FDA批准pembrolizumab治療具有高組織腫瘤突變負荷（TMB-H）≥10個突變/兆鹼基（使用FDA指定的檢測）的無法切除或轉移性實體瘤的成年和兒科患者。批准是基於來自II期臨牀試驗的數據，使用pembrolizumab治療可使30％的具有不可切除或轉移性腫瘤縮小。原文鏈接：批了！Keytruda第二項不限癌種適應症獲批上市！

Keytruda-MSI-H結直腸癌

2020年6月，FDA批准使用派姆單抗（KEYTRUDA，Merck＆Co.）作爲一線治療不可切除或轉移性微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）大腸癌的患者，該批准基於II期臨牀試驗的結果，該結果表明，與接受標準治療的患者相比，接受pembrolizumab的患者疾病進展之前的時間幾乎翻了一番。

Keytruda-子宮內膜癌

2019年9月，FDA批准pembrolizumab與lenvatinib（Lenvima）聯合治療晚期子宮內膜癌，在經過先前的全身性治療後疾病進展但不適合使用根治性手術或放射治療的患者。批准是基於I / II期臨牀試驗的數據，該數據表明pembrolizumab和lenvatinib治療可使40％的患者腫瘤縮小。

Keytruda-皮膚鱗狀細胞癌

在2020年6月，FDA批准pembrolizumab用於皮膚鱗狀細胞癌治療，此次批准是基於一項II期臨牀試驗的結果，該研究表明，接受免疫治療的患者中有34％的患者腫瘤完全或部分縮小。

durvalumab-小細胞肺癌

2020年3月，FDA批准durvalumab聯合依託泊苷和卡鉑/順鉑聯合用於某些晚期SCLC患者的初始治療。該批准基於III期臨牀試驗的結果，該結果表明在標準細胞毒性化學療法中添加durvalumab可以改善總體生存率。

nivolumab-食管鱗狀細胞癌

2020年6月，FDA批准nivolumab治療化療後進展的食管鱗狀細胞癌的晚期複發性或轉移性成人患者。該批准基於III期臨牀試驗的結果，其中表明與標準化療相比，nivolumab改善了總生存期。

nivolumab-肝癌

2020年3月，FDA批准將nivolumab與ipilimumab聯合使用來治療肝細胞癌患者，在I / II期臨牀試驗中顯示該藥物可使33％的標準治療失敗的患者腫瘤縮小。

nivolumab-非小細胞肺癌

2020年5月，FDA批准將nivolumab與ipilimumab聯合使用治療PD-L1陽性的非小細胞肺癌。

atezolizumab-肝癌

2020年5月，FDA批准atezolizumab聯合貝伐單抗（Avastin）治療無法通過手術的轉移性肝細胞癌初始治療方法。

atezolizumab-黑色素瘤

2020年7月，FDA批准atezolizumab聯合cobimetinib（Cotellic）和vemurafenib（Zelboraf）治療BRAF V600陽性的黑色素瘤。批准是基於一項III期臨牀試驗的結果，該研究表明，將atezolizumab添加到cobimetinib和vemurafenib中會顯着增加疾病進展的時間。

過繼性細胞免疫療法

大幅增加患者體內的能殺死癌細胞的T細胞數量是最新研發的稱爲過繼性T細胞治療的免疫治療方法（418）。這種療法需要先從患者體內收集T細胞，在實驗室中進行擴增和/或基因改造，然後回輸到患者體內，攻擊並消滅癌細胞。

2020年7月，FDA批准了第三種過繼性T細胞療法，即brexucabtagene autoleucel（Tecartus）用於治療套細胞淋巴瘤。批准是基於II期臨牀試驗的結果，該結果表明接受brexucabtagene的患者中有60％以上具有完全反應。

未來，癌症治癒終將成爲現實！

癌症研究處在一個令人興奮時代。近年來在癌症基因組學和免疫學研究的發現成功建立起了癌症治療的兩大支柱——靶向療法和免疫療法。它們爲更多不同類型的癌症患者造福。

隨着這些新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究，將被稱爲“絕症”的晚期癌症變爲一種慢性疾病，從根本上改變對癌症治療的觀念。我們期待，從現在起20年後，人類能夠接種疫苗來預防癌症，戰勝癌症，相信這一天離我們不遠了！

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