從藥明康德(02359)、康龍化成(03759)再到泰格醫藥(03347),當“A+H”已然成爲CRO賽道龍頭的標配時,作爲國內最早專門從事創新藥藥理毒理學研究的先驅企業,昭衍新藥自然也得“趕上一趟場子”。

10月19日,昭衍新藥向港交所提交招股書,申請主板上市,中信證券爲其獨家上市保薦人。

昭衍新藥之所以在國內CRO賽道地位顯著,在於其是一家先驅級的企業。智通財經APP瞭解到,公司早在1995年便已成立,經過逾20年的發展,目前是國內首家通過美國FDA GLP 檢查,並且是唯一同時具有國際AAALAC(動物福利)認證、中國CFDA GLP 認證、歐盟OECD GLP 認證以及韓國MFDS GLP 認證資質的專業新藥臨牀前安全性評價機構。

而2017年8月A股上市後,此後股價一路高漲,截止目前漲幅超過了16倍之多。

從業務端來看,公司主營業務是藥物非臨牀安全性評價服務。並且,昭衍新藥現已成爲國內安評領域的絕對龍頭。按2019年的收入計,在國內市場份額佔15.5%,在全球非臨牀藥物安全性評價合同研究組織中排名第三。

從公司各主營業務的收入情況來看,截至2019年,藥物臨牀前研究服務營收佔比爲98.6%,是公司最核心的業務。

不過,隨着公司在臨牀前CRO業務的不斷深入發展,昭衍新藥也在進行醫藥研發外包產業鏈的深度佈局。公司的臨牀試驗及相關服務業務在2019年取得了較爲明顯的成果。

而這也讓其建立起了一整套包含上游原材料供應、臨牀前研究、臨牀研究和上市後的藥物警戒的核心業務邏輯。較之以前單一的臨牀前CRO業務模式,更加提升了公司在業務拓展方面的能力和優勢。

隨着2015年以來的藥審制度改革、尤其是2017年醫藥上市公司研發支出明顯增加以及生物技術公司呈現繁榮的趨勢,讓昭衍新藥實現了業務收入的高速增長。數據顯示,2017-2019年,公司總收入從3.01億元增至6.39億元,複合增長率達到45.68%與此同時,公司淨利潤從0.79億元增至1.88億元,複合增長率接近54%。

不過,昭衍新藥雖在近年來實現了業績的快速增長,但不可置否的是,公司依舊面臨產能受限的問題。對於CRO企業來說,在形成比較成熟的研發體系後,研究室規模和設備硬件的能力,直接決定了公司接訂單的能力。

爲解決這個問題,昭衍新藥積極加強試驗設施和試驗設備的建設,在產能擴張中走在了行業的前列。智通財經APP瞭解到,動物房是公司核心產能的具體表現,爲擴大產能,去年7月,蘇州昭衍動物房3號樓、7號樓總計1.08萬平新產能正式投產,使得公司總動物房產能達到3萬平。

產能擴充對公司的正面影響無疑是顯而易見的。數據顯示,截至2019年,公司當期合約負債1.57億元,而截至今年6月底,公司合約負債已達到2.02億元。而在2019年,公司期內存貨貨值達到4955.5萬元,同比增長282.1%,也充分展示了擴充產能之後,市場需求的迅速增長,爲公司收入預期提供了穩定保障。

在收賬能力方面,公司應收賬款週轉天數絕大部分都在30天以內,說明公司擁有穩定的客戶質量跟業務質量。而在現金流方面,2017-2019三個年度,昭衍新藥的經營活動現金流淨額均爲正數,表明公司在整個經營過程中在行業上下游的議價能力較爲強勢。

不難看出,昭衍新藥不論在業務發展還是財務結構等要素上都有良好表現,但投資者之所以對其抱以極大期待,除了內在要素外,公司身處CRO黃金賽道也是不得不提的重要原因。

智通財經APP瞭解到,隨着全球藥物研發投入的穩健增長,全球臨牀前研究CRO市場保持了穩定的增長速度,數據顯示,2019年全球臨牀前CRO市場規模達到91億美元,預期到2024年市場規模達到135億美元。

在除中國以外的全球臨牀前研究CRO市場,目前是處在寡頭壟斷的市場行情下。資料顯示,目前全球藥物安全性研究(包括藥學研究、安全性評價業務、生物分析等)外包滲透率爲55%左右,其外包服務市場空間約爲45億美元(約佔臨牀前研究市場的50%),並保持高個位數增速

全球競爭格局上呈現兩大龍頭+20個小龍頭的競爭格局,即行業龍頭查爾斯河、Labcorp(包含科文斯)分別佔市場份額的30%和20%。數據顯示,查爾斯河的安評及藥物研究業務在2018年實現收入13.2億美元,同比增長34.4%。

全球市場的高行業集中度,讓投資者對昭衍新藥在國內的發展充滿期待。

近年來,隨着國內藥審制度改革的進行、以及醫藥企業對藥物研發的重視及投入力度增加,2019年中國臨牀前CRO市場規模已達到18億美元,並且預期到2024年市場規模達到41億美元,期內保持着18.2%的複合高增長速度。

而在市場競爭環節,據藥監局披露的GLP動物安全性評價試驗的備案統計情況,目前全國具有GLP安評資格的單位超過70家,其中昭衍新藥、藥明康德、華西海圻和益諾思等公司憑藉業務範圍廣、動物廠房面積大、全球化認證多等優勢佔據行業頭部地位。

隨着近年來國內實驗動物價格提升、人員成本提升,訂單價格也呈現提升趨勢,而這無疑有助於行業集中度的持續提高,也將有助於昭衍新藥進一步擴大市場份額。

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