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2020年7月TopMD《約吧大醫生》舉辦了抗腫瘤藥物臨牀試驗的患教直播，全網952w+次觀看，腫瘤病友瞭解了參加抗腫瘤藥物試驗的必要性，並找到了適合自己的藥物試驗。

2020年10月9日，TopMD品牌患教欄目《約吧大醫生》第36場患教直播圓滿收官，本次直播再次探討抗腫瘤藥物臨牀試驗。

在TopMD的全媒體矩陣：新浪看點、騰訊視頻、趣頭條、****、西瓜視頻等7家平臺同步直播，在線觀看達160573次，再次引發腫瘤病友高度關注。

本期直播我們探討的內容：目前正在開展的抗腫瘤藥物臨牀試驗都有哪些？抗腫瘤藥物試驗中的常見不良事件有哪些？如何應對？靶向治療和免疫治療耐藥後的臨牀試驗有哪些？

me too me better的原研藥有參加的必要性嗎？直接購買臨牀已上市的藥物比較好？國外已上市的藥爲何國內還沒有？是否需要在國內進行一輪藥物試驗？

I期新藥臨牀試驗參加的必要性？I期都是安全性探索的研究，沒有療效，是真的嗎？藥物試驗一開始免費還是會一直免費？即將啓動的PLATFORM研究爲何值得我們期待？

如何找到和參與適合您的抗腫瘤藥物試驗？如何獲取更多抗腫瘤藥物試驗的相關信息？

（直播間精選留言）

（部分平臺在線觀看量與首頁推薦截圖）

我們將本次直播按大家關心的topic進行了精心剪輯，並在全網進行二次播出，今天是第（3）集：仿製藥、原研藥，這都是什麼意思？現在國外有的藥已經上市了，但是這款藥在國內還沒上市，是不是需要國內再進行一輪藥物試驗，還是說可以直接用在患者身上？請轉發本期節目給更多有需要的人。

子琳：仿製藥、原研藥，這都是什麼意思？

房虹：原研藥是原創的新藥，有一定的專利保護期。仿製藥是以原研藥爲模板或藍本進行相應的復刻，就相當於複製品。

me too是仿原研藥的方式，它會對原研藥進行一些結構上小的修飾，可能它的主結構是不變的，爲什麼要做這種小修飾？一般也是想追求一種更優的療效或者是更低的毒性。me better是指這個藥比原產品更好，整體的療效或是毒性比原研藥或仿製藥有更多的優勢。

不論是me too還是me better，不管患者參與哪個臨牀試驗都有一定的優勢。比如，me too,me better藥物作用機制還是比較明確的，風險性還是較低和可控的。

子琳：現在國外有的藥已經上市了，但是這款藥在國內還沒上市，是不是需要國內再進行一輪藥物試驗，還是說可以直接用在患者身上？

房虹：國外已經上市的藥到中國爲什麼有時候要做一下臨牀試驗？是因爲種族差異，比如歐洲人美國人和中國人對藥物的耐受性、安全性和有效性可能是不同的，藥物代謝情況也可能不一樣。

所以到國內要是批准上市的話，可能會做一個相應的補充試驗或者是橋接試驗。觀察對於中國人羣是否有同樣的效果，依靠中國人羣或者亞洲人羣相應的數據來批准藥物的上市。

所以國外上市的藥買來直接用可能會有一定的風險，有不可評估的範疇在，需要等國內真正的研究數據完善起來，保證它上市其實是更安全的。建議等國內上市以後再用。

中國現在與時俱進，努力達到我們和國外能同步開展1期試驗，中國CDE的政策也在不斷完善，對優先審評快速上市這些政策都在不斷的跟國外接軌。所以是有希望在將來新藥的研發跟國外持平，甚至在不久的將來有所超越。

關於費用的問題很多人在問，藥物試驗一開始免費還是會一直免費？另外如果這個新藥在國內上市了之後，那麼參加臨牀試驗的人還能繼續免費得到這個藥物嗎？明天王書航醫生與房虹藥師接着給我們講。

【法律聲明】本欄目爲TopMD原創，版權歸出品方所有，未經授權禁止任何形式的轉載、剪輯及修改，否則將追究法律責任。本期節目爲醫學科普目的，僅代表專家個人觀點，不可代替醫生的面診，相關內容僅供參考，不作任何宣傳之用。