距離2018年11月“治癒系”抗癌藥拉羅替尼上市已經快兩年了,但是這款廣譜抗癌藥給醫學界帶來的震撼和熱度絲毫未減。原文鏈接:剛剛!針對17種癌症有效的傳奇抗癌藥LOXO-101震撼上市!這7個問題一定要了解!
拉羅替尼可以算作近兩年腫瘤領域最大的變革之一,它讓“廣譜抗癌”夢想照進了現實。拉羅替尼的上市,拯救了成千上萬不幸的家庭,同時也在國際臨牀研究中不斷刷新在各類腫瘤中的戰績!


客觀緩解率72%!拉羅替尼治療肉瘤數據出爐
近期,根據3項臨牀試驗(NCT02122913、NCR02576431和NCT02637687)的分析結果,公佈了拉羅替尼在難治性NTRK融合陽性的肉瘤患者中取得的臨牀數據,再次引起了轟動。
整體緩解率72%,2年無進展生存率52%!
客觀緩解率(ORR):

這3項研究中共納入25例肉瘤成年患者,接受拉羅替尼治療的整體客觀緩解率(ORR)爲72%。其中:在19例軟組織肉瘤患者中,整體緩解率達到了68%,包括3例完全緩解(16%)和10例部分緩解(53%);此外,在4例胃腸道間質瘤患者中,整體緩解率達到了100%!其中包括1例完全緩解(25%)和3例部分緩解(75%);
在2例骨肉瘤患者中,整體緩解率爲50%。


無進展生存期(PFS)

整體來說,所有患者的中位無進展生存期爲28.3個月;24個月無進展生存率52%


中位中生存期(mOS)中位隨訪21.4個月時,患者的中位總生存期44.4個月,24個月生存率爲91%。而在軟組織肉瘤患者中,24個月生存率爲89%。


相信這些讓臨牀醫生振奮的數據病友們可能看不懂,在這裏給大家分享一個國外報道的真實案例:


這個拿着手機拍照的女人叫Nichol Miller,她正不可置信的看着最新的CT結果,趕緊拍下來分享給自己的丈夫。因爲就在幾個月前,坐在輪椅上的她,腫瘤已經填滿了雙肺的90%,連呼吸都困難,需要一直吸氧才能維持,醫生都已經宣佈她的生命即將走到盡頭。而正是拉羅替尼完全改變了她的生死!


2014年秋天,Nichol Miller被診斷出腿部患有高級別的軟組織肉瘤之後,她在波特蘭家附近的俄勒岡健康與科學大學醫院接受了最好的全身化療和手術,但是都無法阻止快速擴散的癌症。


幸運的是,醫生沒有放棄她。她的醫生重新對她的腫瘤樣本進行了全面的基因組測序。他們發現她的腫瘤有一個罕見的突變,稱爲NTRK基因融合,並且幸運的入組了拉羅替尼的臨牀試驗。


在開始每天兩次服用這種藥的三天內,米勒的病情奇蹟好轉!

可以坐下來並完整地講話;

一個月後,她呼吸完全正常了;

到了六個星期,她可以騎馬了;

.....

一切都在不停不停的好轉。

現在,她的隨訪掃描結果顯示,在過去三年她都已經沒有癌症的跡象!




對17類癌症有效,拉開“廣譜抗癌”的序幕

作爲全球首款獲批上市的NTRK抑制劑,拉羅替尼身上的“光環”不可謂不耀眼。2018年11月26日,FDA加快批准了拉羅替尼上市,用於治療NTRK融合突變的局部晚期或轉移性實體瘤成人和兒童患者,這些患者可能缺乏標準治療方案,或在接受其他治療後病情持續進展。


整體緩解率高、完全緩解率高、緩解持續時間長、患者從治療中持續獲益時間長,拉羅替尼完全符合患者對於一款靶向治療藥物的期待,再加上廣譜抗癌的特性,也因此被稱爲“治癒系”的藥物。


臨牀數據已經證實對17種實體腫瘤有效,其中常見的肺癌的客觀緩解率75%,甲狀腺癌和纖維肉瘤高達100%!當然這個數據還在後續的研究中不斷刷新,並且這款藥物是不區分腫瘤來源的,也就是說不管是腫瘤出現在什麼難治的部位,也不管是不是出現了轉移,只要存在NTRK(1/2/3)融合,都可以使用這款藥物。原文鏈接:終於來了!堪稱天價的“治癒系”抗癌藥拉羅替尼正式在國內開展臨牀試驗!做過基因檢測的病友,請將報告發送至全球腫瘤醫生網醫學部,我們的專家將爲您全面分析檢測報告,評估是否能夠入組臨牀試驗,以及有無新藥可以使用。

拉羅替尼臨牀試驗中各類癌症的有效率和持續緩解時間





遍地開花!6大泛癌種抗癌新藥國內中心試驗開啓

隨着臨牀研究的發展,拉羅替尼及其後獲批的同靶點藥物恩曲替尼被稱爲第一代NTRK抑制劑。以這兩款藥物爲代表的第一代NTRK抑制劑的國內外研究均十分豐富,多項國內中心的臨牀試驗正在招募患者。


而以與拉羅替尼來自同一家研發公司的LOXO-195和與恩曲替尼靶點相似的TPX-0005爲代表的各類第二代NTRK抑制劑,在繼承了第一代藥物的廣譜優勢的同時,還能夠有效抑制第一代NTRK抑制劑耐藥突變,包括最爲常見的G595R(TRKA)、G623R (TRKC)和G667C(TRKA)等。
目前,第二代NTRK抑制劑的研發與臨牀試驗同樣豐富,部分藥物也在招募耐藥及初治患者。大家可以參考《對17類癌症有效!6大泛癌種抗癌新藥國內中心試驗開啓,接棒“治癒系神藥”!》,瞭解更多NTRK抑制劑的詳細資訊。
不同的NTRK藥物療效各有特點與側重,患者應根據自身疾病特點,謹慎選擇。藥物種類很多,大家可以先行諮詢,後在醫學顧問的指導下選擇適合自己的新藥。

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