原標題:新冠疫苗瓶訂單激增,企業如何填補高端藥用玻璃技術空白?

作者:唐唯珂,蘇詩琪

新冠疫苗,囿於玻璃瓶?

“其實早在新冠肺炎疫情之前,一般年份的疫苗瓶供給壓力就不小,國內只有幾家生產,受疫情影響需求量更是激增,2020年上半年整個行業就已經倍感壓力山大。”華東某疫苗瓶生產企業人士對21世紀經濟報道記者說道。

如果想實現新冠疫苗量產,需要上下游產業的緊密配合,例如疫苗的冷鏈運輸、玻璃瓶、橡膠塞等。近日,疫苗玻璃瓶生產遭原材料“卡脖子”再次引發業內討論。

爲何小小的疫苗瓶能牽動疫苗產業鏈?對於藥用玻璃產業來說,釋放了什麼信號?

高端瓶缺席

“藥用玻璃是直接接觸藥品的一種包裝材料,在藥品包裝材料領域佔據很大比重,具有不可替代的性能和優勢。”中國醫藥包裝協會藥用玻璃專家委員會主任沈長治曾指出。

藥用玻璃主要應用於粉針劑、凍幹機劑、血液製品、口服液等藥品的包裝,其中用量最大的是注射劑和口服液。相較於塑料、金屬等其他包裝材料,藥用玻璃安全性和穩定性更好,價格也更加有優勢。

根據製作工藝及用途的不同,藥用玻璃主要分爲模製瓶和管制瓶。模製瓶通過模具將玻璃液製成藥瓶,而管制瓶是使用火焰熱加工成型設備將玻璃管制作成一定形狀和容積的醫藥包裝瓶。管制瓶具有壁薄、重量輕的優點,但生產流程多,價格也更高。

而根據材料的不同,性能從低到高排序,藥用玻璃可以分爲鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃,其主要差異在於耐水性不同。由於新冠疫苗的特殊性,包裝材料標準要求爲中硼硅玻璃,美國、歐洲等國均已經強制要求所有注射製劑和生物製劑使用中硼硅玻璃包裝。

玻璃成分與藥品之間發生遷移是藥品藥效降低、甚至無效的主要原因。據悉,玻璃耐水性指的是在特定條件下單位質量玻璃析出的鹼的量,玻璃析出鹼的量越少,耐水性等級越高,對水性藥物的影響也就越小。

然而,與國產疫苗走在世界前列不同,國產中硼硅玻璃則要稍微落後一些。

廣發證券發佈的《建築材料行業:藥用玻璃行業解讀》顯示:整體來看,國內藥用玻璃行業仍存在大量生產低端產品的中小企業(鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃的管和瓶),而生產高端產品中硼硅玻璃管企業極少;生產中硼硅玻璃管制瓶企業雖多,但是主要依賴於進口玻璃管(價格高),自身盈利能力差。

由於中性硼硅玻璃技術壁壘高,生產難度大。放眼全球,生產商也不算多。長期以來,中性硼硅玻璃被德國肖特、美國康寧、日本NEG三大企業壟斷,市佔率達80%-90%。其中,肖特集團佔據市場份額最多,達50%。

就中國而言,主要生產的還是價格相對低廉、沒有太多議價空間的低硼硅玻璃。

根據中國玻璃信息網,德國肖特生產的中性硼硅玻璃管價格約爲27000元/噸,國內生產商生產的中性硼硅玻璃價格15000元/噸左右,而低硼硅玻璃管價格約爲6000-7000元/噸。可以推算出,進口中性硼硅玻璃管的單價約爲國產低硼硅玻璃管的4倍,價格差距明顯。

在疫情的催化下,掌握高端生產工藝的上游企業其產品供不應求。然而,一些生產低端產品的下游企業則還在鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃賽道里徘徊不前,甚至面臨着過度競爭的局面,利潤空間和話語權趨於減少。

從目前來看,用於製作疫苗玻璃瓶的中硼硅玻璃缺口較大,而國產高端藥用玻璃行業依然還有廣闊的轉型升級空間。

過渡與升級

儘管能實現全面國產化生產中硼硅玻璃瓶的企業屈指可數,但不可否認的是,國產藥用玻璃行業在積極嘗試逐步邁入高端產品市場。

2017年,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發佈國家藥監局的《已上市化學仿製藥(注射劑)一致性評價技術要求(徵求意見稿)》指出,注射劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應符合國家食品藥品監督管理總局頒佈的包材標準,不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。

與此同時,低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃的生產企業以及使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃的藥品生產企業開始受到衝擊,例如成都平原尼普洛藥業包裝有限公司、吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司等。

此外,山東藥玻正川股份、四星玻璃、旗濱集團等多家公司開始在資本市場募資進行研發和投建中硼硅玻璃生產線。

2019年10月,國家藥監局發佈《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求(徵求意見稿)》指出,注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低於參比製劑,以保證藥品質量與參比製劑一致。此要直接對接到國際標準,逆向助推醫藥行業上游的藥用玻璃企業進行技術改造和升級。

隨着中硼硅玻璃的市場需求增多,近年來越來越多藥用玻璃企業在中硼硅玻璃賽道進行佈局,以實現從低端到高端的過渡與轉變。尤其疫情背景下,中硼硅玻璃的市場需求空前擴大。重慶正川藥用玻璃董事長鄧勇曾算了這樣一筆賬:如果按中國14億人全部接種,且每人接種兩至三劑的話,新冠疫苗瓶子的需求量大約在30億支左右。毫無疑問,這對藥用玻璃企業來說,是一次前所未有的機遇,這樣的商業機遇也吸引了衆多玻璃製品企業入局。

目前,山東藥玻已實現中硼硅玻璃國產化生產的突破;正川股份大力建設中硼硅玻璃窯爐;四星玻璃曾獲國家發改委共計1億多元的投資用於建設中性硼硅玻璃的生產基地;旗濱集團中性硼硅藥用玻璃項目一期1窯2線日熔化量25噸生產線已進入設備安裝階段。

在這樣的背景下,部分藥用玻璃企業實現營收和淨利潤的較大幅增長,藥用玻璃概念股開始引起資本市場的關注。

作爲藥玻行業的龍頭企業,山東藥玻在過去一段時間裏營收增長最爲明顯。2020年前三季度,公司實現營收23.12億元,同比增長7.19%;淨利潤4.14億元,同比增長21.46%。

其中一類玻璃模製瓶佔據國內90%以上市場,基本實現國產替代。

從目前來看,國產高端藥用玻璃的普及和應用等均有所欠缺,下游中小企業衆多,上游企業稀少,缺乏足夠的競爭力。從長遠來看,國內藥用玻璃行業的轉型與升級是必然趨勢,擁有巨大的市場前景。一定程度上,能否填補高端產品的技術空白決定着企業能否分得疫苗玻璃瓶“蛋糕”。

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