金斯瑞生物科技(01548)發佈公告,公司非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司(傳奇生物)於2021年2月1日(紐約時間)宣佈歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)接受了對在研的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法西達基奧侖賽(cilta-cel)的上市許可申請(MAA)進行加速評估的請求。截至10時45分,漲9.18%,報價11.18港元,成交額5719.42萬。

該請求由傳奇生物的合作伙伴Janssen Biotech, Inc.(Janssen)提出。當預期藥品具有重大公共衛生意義和治療創新時,CHMP會批准對MAA進行加速評估。 MAA計劃於2021年上半年提交,其依據爲關鍵性1b/2期CARTITUDE-1研究的結果,該研究評估了cilta-cel在治療復發和╱或難治性多發性骨髓瘤患者中的有效性和安全性。

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