山西日報客戶端綜合報道 近日，省藥品監督管理局發佈通知，4月至11月，我省開展藥品生產企業藥物警戒專項檢查，加強藥品不良事件聚集性事件處置工作，進一步提高藥品生產企業藥物警戒工作水平。

此次檢查內容至少包括7個方面：

● 是否設置藥品安全委員會和藥物警戒組織機構，明確相關工作職責，建立良好的溝通和協調機制，明確藥品安全委員會每年至少組織2次以上藥物警戒工作會議；

● 是否指定藥物警戒負責人履行藥物警戒職責，藥物警戒部門應當配備足夠數量並具備適當資質（含學歷、培訓和實踐經驗）的專職人員；

● 是否主動開展對疑似藥品不良反應信息的收集、處置與報告，保證主動收集不良反應信息同國家監測中心反饋數據一致；

● 發現或獲知藥品不良反應聚集性事件的，是否及時進行調查、處置，採取適當的風險控制措施，並向所在地省級藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構報告；

● 是否建立藥物警戒管理制度，制定完善的制度和規程文件；

● 上一年度日常監督檢查中發現問題的整改落實情況。

校對：許瑞峯