中國國內肺癌臨牀研究領域傳來一則令人振奮的消息。

4月19日,澎湃新聞記者從上海市胸科醫院獲悉,該院呼吸內科主任韓寶惠教授團隊開展的一項針對晚期非小細胞肺癌的臨牀研究項目取得最新成果。

韓寶惠在接受澎湃新聞記者採訪時透露,這一研究是世界範圍內第一項在非小細胞肺癌中評估“免疫治療+抗血管生成藥物”一線聯合的前瞻性臨牀研究,也是在國際上首次提出並驗證“去化療”的治療模式,這意味着在整個治療過程中不再需要接受化療治療,同時患者在治療過程中,將使用中國自主研發的兩款創新藥物作爲一線治療藥物。

上海市胸科醫院呼吸內科主任韓寶惠(中)團隊開創一項針對晚期非小細胞肺癌的最新治療模式。本文圖片均爲澎湃新聞記者 陳斯斯 圖“一種是信迪利單抗,這是我國自主研發的創新PD-1抑制劑。一種是安羅替尼,這是全世界唯一一個單藥獲得晚期非小細胞肺癌三線適應證的多靶點抗血管生成口服藥,已在2018年獲批在中國上市。”韓寶惠進一步表示,這種最新的治療模式一旦在臨牀推廣,可以大大降低患者的治療費用,同時延長患者生存期。

患者:經兩年多治療後體重正常,胃口也好

50歲的汪先生是此項研究的獲益患者之一。2018年,他被確診爲晚期非小細胞癌。非小細胞肺癌患者在國內整個肺癌羣體中佔85%左右。

“2018年上半年,我感到身體無力,時常低燒,此後胸部有疼痛感,出現咳嗽、咯血等症狀。”汪先生表示,他從2018年12月來到上海市胸科醫院,加入了韓寶惠團隊開展的這項研究。

經過了兩年多的治療,汪先生說:“現在我每天上半天班,體重正常,胃口也很好,只是輕微有一些皮膚癢,其他看起來就跟正常人一樣,目前也從21天來醫院注射一次單抗,延長至28天來一次,另外每個月要喫14天的安羅替尼口服藥。”

“對於那些沒有基因突變的晩期非小細胞肺癌患者,以往的免疫治療聯合抗血管生成藥物治療,都是在化療基礎上進行的。因此,臨牀上不良反應發生率較高,往往會降低患者的耐受性和依從性,也直接影響了患者的療效和生存時間。”韓寶惠表示,而他們現在開展的這一研究,採用的是抗血管生成藥物聯合免疫治療,在此過程中不再進行化療,這項研究也要求患者此前未進行過化療治療。

韓寶惠介紹抗血管生成藥物的類型與作用機制。

效果:未出現顯著不良反應

針對抗血管生成治療,韓寶惠進一步介紹,早在1971年,Judah Folkman教授就在《新英格蘭》雜誌上首次提出腫瘤生長是血管生成依賴,通過抗血管生成治療可以“餓死腫瘤”,“這是一種抗血管生成藥物聯合免疫治療的新的治療模式,針對之前未進行過系統性治療的患者,抗血管生成藥物已經成爲治療晚期非小細胞癌的重要武器,而安羅替尼就是一種抗血管生成的口服藥,它也是國產創新藥物。”

韓寶惠介紹,早在1971年,美國哈佛大學醫學院Judah Folkman教授就在《新英格蘭》雜誌上首次提出腫瘤生長是血管生成依賴,通過抗血管生成治療可以“餓死腫瘤”。而針對免疫治療,韓寶惠團隊成員、上海市胸科醫院呼吸內科主任醫師儲天晴補充說,針對有基因突變的晩期非小細胞肺癌患者,可開展靶向治療,喫一些靶向藥物進行治療,但針對沒有存在EGFR、ALK等基因突變的患者,以往沒有治療辦法,而免疫治療的誕生讓這些肺癌患者也有了治療辦法。

根據最新研究結果顯示,這種新治療模式作爲一線治療(備註:一線治療即對於某個疾病使用對該病最有效、最敏感的藥物)的客觀緩解率(ORR)高達72.7%,疾病控制率(DCR)爲100%,中位無進展生存期(PFS)達到15個月,12個月的存活率(OS)達到95.5%。

韓寶惠解釋說,客觀緩解率(ORR)爲72.7%這一數據意味着,有72.7%的患者相比治療前腫瘤縮小30%以上,疾病控制率(DCR)爲100%即意味着所有參與這一研究的患者疾病都得到了控制。此外,這一聯合治療模式的安全性也是可圈可點,並未出現顯著不良反應。

“以往在單純化療的情況下,約20%-30%的患者相比治療前,腫瘤會縮小30%以上,而進入免疫治療時代,聯合化療治療,這一數據提高到了40%-60%,而這一最新的治療模式可以將客觀緩解率(ORR)提高到72.7%。”上述專家說。

專家:大大減輕患者的治療費用

這一藥物治療模式將爲廣大的肺癌患者帶來哪些利好消息?

韓寶惠表示,一是患者可以不需要再負擔化療帶來的恐怖感,譬如胃口不好、嘔吐腹瀉等;二是治療效果優於此前的治療模式,來院治療的時間也將進一步縮短;三是這種最新的治療方式將大大減輕患者的治療費用。

“採用進口免疫藥物治療的話,治療費用一個月會達到3萬元以上,而這一新的治療模式一旦推廣,這兩大中國原創藥物加起來經醫保報銷後,僅僅每個月花費不到5000元,大大降低患者醫療支出。”韓寶惠團隊成員、上海市胸科醫院呼吸內科主任醫師儲天晴告訴記者。

目前,韓寶惠團隊正在積極推進這一臨牀研究。

“當前,肺癌治療已經從傳統的化療時代,到靶向治療時代,再到免疫治療時代、抗血管藥物治療等諸多手段的應用越來越多,效果也越來越好。我們希望在此前研究基礎上,持續擴大樣本量,同時聯合浙江、安徽、天津腫瘤醫院等國內多中心開展研究,進一步驗證這一最新治療方案的療效和安全性,希望有更多的患者能嘗試這一最新的的治療。”韓寶惠說。

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