據臺灣《中時新聞網》報道，臺“衛福部食藥署”日前未預先公告即發佈“臺產疫苗緊急授權(EUA)審查標準”，遭時力“立委”陳椒華質疑黑箱作業，昨召開在線記者會爆料，“食藥署”只開3次會議就定案，而針對臺產疫苗跟AZ疫苗的療效評估，竟只要求200人實驗組，根本是拿臺灣民衆當白老鼠，將要求“食藥署”公開所有會議紀錄。

據報道，陳椒華日前質疑“食藥署”臺產疫苗緊急授權(EUA)審查標準未公告60天就緊急上路，“食藥署長”吳秀梅響應“該標準並非‘法規’，過去到現在都不需公告”。陳批評“連水質、空品標準都要預先公告、開聽證會，如此攸關民衆生命的事竟不需公告?”

陳椒華昨再指出，“食藥署”曾3度召開“EUA審查基準”會議，會中專家學者決定挑選200人做臺產及AZ疫苗試驗，再比較人體抗體，這未免太草率。她表示，將在“立院”成立調閱委員會，調查“食藥署”針對臺產疫苗審查的相關會議記錄、資料及會議錄音，也會要求先撤銷“食藥署”發佈的“臺產疫苗緊急授權(EUA)審查標準”，重新辦理預公告，照“法律”規定走。

“食藥署”藥品組副組長吳明美回應，“署”內去年10月定調“COVID-19疫苗於臺灣地區取得EUA應具備技術性資料要求”，並跟島內研發廠商說明，這是參照美國作法。今年5月6日再次開會討論，並配合世界衛生組織在5月26日針對COVID-19疫苗免疫橋接臨牀療效會議後，纔在28日開會確定合適性，作爲疫苗EUA的基準，並在6月10日公佈。

吳明美表示，依據“藥事法”第48條之2，有核準“食藥署”訂定，是屬機關內部處理的一般性規定，並非“中央法規”標準，英國、韓國都認同可以用免疫橋接比較來替代傳統療效。

陳椒華不滿表示“‘食藥署’只敢說英、韓同意，卻不敢說更多國家和地區不贊同”，且僅3次會議就通過EUA標準，標準改成基準，就不公告、不負責任，根本沒有正視“法律”。“食藥署”不敢公開透明處理EUA，還說效率大於風險，不僅不負責任，圖利某些廠商，還拿臺灣民衆當白老鼠。

責任編輯：侯哲

來源：華夏經緯網