天境生物(IMAB.US)今天宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已正式受理依布妥組單抗(又稱TJ271)與派姆單抗(Keytruda)聯合治療實體瘤的2期臨牀試驗。根據天境生物與MacroGenics公司達成的協議,天境生物擁有依布妥組單抗在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區的獨家開發及商業化的權利。

據悉,即將開展的2期臨牀試驗爲一項“籃式”研究,旨在評估依布妥組單抗與派姆單抗聯合治療多種實體瘤的療效,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌以及此前研究觀察到治療信號的其它瘤種。

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