新冠病毒特效药研发进展如何

中国纪检监察报

新型冠状病毒（2019-nCoV）与引发严重急性呼吸综合征（SARS）的病毒 SARS-CoV 和引发中东呼吸综合征（MERS）的病毒MERS-CoV 同属冠状病毒。一直以来，由这3种病毒所引发的严重危害人类健康和生命的疾病都还没有成熟的特效药，主要靠支持疗法和对症疗法来治疗，例如发烧用退烧药、呼吸难受给氧、有并发感染用抗生素等。

目前，研究人员发现，单克隆抗体疗法可能成为遏制新冠肺炎的重要药物。相对于多克隆抗体（由多种类型的B细胞所制造出来的一种抗体），单克隆抗体是仅由一种类型的免疫B细胞制造出来的抗体。通过鉴定康复者血浆中的特异性中和抗体以及产生这种抗体的B细胞，再通过一系列技术手段产生大量的单克隆抗体，后者就可以成为单抗药物，以治疗新冠肺炎。

我国在抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线均进行了新冠肺炎药物布局。阻断病毒进入细胞是指通过阻碍病毒S蛋白与介导病毒进入人体细胞的关键受体结合，来阻断病毒进入细胞。在这一技术路线上，多款重点药物进入临床试验阶段。

在北京地坛医院，新冠感染者接受了我国自主研发的名为DXP-604的“同情用药”。使用后患者体内病毒载量大幅下降，憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转，部分病人已康复出院。这一由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的“单个抗体”药物DXP-604有望成为抗新冠药物中的一匹“黑马”。一线临床数据显示该药物防范变异株效果显著，可以让新冠病毒落入“不变等死、变是找死”的境地。目前，正在开展国内Ⅱ期临床试验，以及推进海外Ⅱ/Ⅲ期临床试验。

在中和抗体的研发上，由清华大学和腾盛华创团队研发的BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法进展飞速，在国内开展Ⅱ期临床试验的同时，也正在国外开展Ⅲ期临床试验。该药已于今年10月9日向国家药监局滚动提交了附条件上市申请，同时向美国FDA提交了紧急使用授权申请。

面对新冠病毒的不断变异，一些科学家认为，研发高效广谱的抗新冠病毒药物不失为一条有效途径。

11月18日，清华大学智能产业研究院、清华大学医学院、AI制药公司华深智药联合宣布，通过人工智能抗体平台，三方合作在新冠抗体设计和优化等方面取得突破性进展，设计出具有广谱抗病毒能力的新冠抗体，该抗体对新冠病毒原始株和阿尔法、贝塔、伽马和德尔塔等突变株具备高效和广谱的中和效果，抗病毒能力达到或超越目前已经获得紧急批准使用的新冠抗体。

值得注意的是，由华深智药自主研发的AI抗体设计平台不仅能对新冠病毒变异株快速响应，同时开展多个靶点设计与优化，生成有针对性的广谱中和抗体，并能随着新冠病毒的突变快速随动，生成新的抗体设计。这一平台还能够帮助研究人员同时优化抗体稳定性、溶解性、亲和力等多个参数，在成药性上对抗体候选进行评估，大大缩短研发周期并提高了研发成功率。

责任编辑：梁斌 SF055