本報(chinatimes.net.cn)記者郭怡琳 于娜 北京報道

4月20日下午,以嶺藥業召開發佈會回應質疑。公司相關負責人表示,“連花清瘟從研發上市至今近20年,是國內開展臨牀評價研究最多的創新中藥之一。2022年,連花清瘟治療輕、中度COVID-19患者有效性和安全性的隨機、雙盲、國際多中心臨牀研究正在進行中,國內相關後續研究也正在開展中。”當日,以嶺藥業盤中大幅下挫,一度逼近跌停最終報收29.27元,跌9.69%。

質疑,回應,再質疑,再回應……過去的144個小時,被譽爲中醫藥抗疫“三藥三方”之一的連花清瘟,爭議不斷。

4月14日,王思聰在微博轉發一則有關連花清瘟的視頻,並配文稱“證監會應嚴查以嶺藥業”。 4月17日,丁香醫生公衆號發文《不要喫連花清瘟預防新冠》,同一天,“饒議科學”公衆號發文《疫情期間:不容假藥趁火打劫,不宜強行派送未經證明的中藥》。

4月18日上午,以嶺藥業開市一字跌停。當日以嶺藥業書面回應連花清瘟六大質疑。19日,王思聰微博賬號提示因違反相關法律法規被禁言。

短短不到兩週時間,以嶺藥業的股價離最高點已經跌去3成。而對於一些詆譭公司、發佈不實信息的行爲,以嶺藥業表示,“已經保留證據並向相關部門報案,將通過法律手段維護自身合法權益。”

風波始末

4月14日13時08分,王思聰在微博轉發一則有關連花清瘟的視頻,並配文稱“證監會應嚴查以嶺藥業”。這條視頻來自自媒體“睡前消息編輯部”,質疑“連花清瘟被世界衛生組織推薦”是斷章取義借勢炒作,並稱河北以嶺醫院院長賈振華爲通訊作者的一篇發表在《植物醫學》的論文,隱瞞作者與以嶺藥業的關係,客觀性存疑。該言論很快在網絡發酵。

針對網絡上的言論,以嶺藥業迅速回應稱,“關於微博上所傳的消息,請指出具體的問題與源頭,我們將對具體內容做解答。從臨牀試驗,到具體的實驗數據,再到被收入到新冠肺炎診療方案,包括適應症與說明書,我們都有完整的證據和報告披露。不能因爲‘王思聰’三個字眼,就隨意提出疑問,對於網絡上的一些言論,聽聽就罷了,投資者請加以甄別。”

大約過來一小時後,王思聰又編輯了該條微博,刪去了“監管管部門應嚴查以嶺藥業”等字樣。

14日當天以嶺藥業的股價以漲停報收,但15日風雲突變,跌停。

4月17日,丁香醫生公衆號發文《不要喫連花清瘟預防新冠》,認爲從官方、臨牀、藥物研發三個維度來看,目前都無法找到有效證據支持“連花清瘟可以預防新冠”。如果將之作爲預防藥物服用,可能帶來副作用。“一種不能預防新冠的藥物,被大批量發放給沒有感染的健康人,我們認爲不應該這樣”。

同一天,“饒議科學”公衆號發文《疫情期間:不容假藥趁火打劫,不宜強行派送未經證明的中藥》,直指“如果強制性派發預防或治療新冠的藥品,一定需要嚴格檢驗,而不能讓僞劣產品頂着任何帽子——包括‘中藥’的帽子——被強行派發給羣衆”,“對代表性人物如吳以嶺、其企業、其產品,多年面臨真藥假藥的巨大爭議,應該嚴格審覈”。該微信公衆號歸屬首都醫科大學校長饒毅教授。

4月18日週一,以嶺藥業開市一字跌停。針對上述爭議和質疑,4月18日以嶺藥業作出6點書面回應。

以嶺藥業回應稱,公司從未在任何場合表示“世衛組織‘推薦’連花清瘟”,更談不上以此信息影響股價。《世界衛生組織中醫藥救治新冠肺炎專家評估會報告》認可的是包含連花清瘟在內的中醫藥對於新冠肺炎的療效。

19日,以嶺藥業止住兩連跌,以微漲報收。當天,王思聰微博賬號因違反相關法律法規被禁言。

回應質疑

在4月20日的發佈會上,以嶺藥業相關負責人表示,“隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實世界研究等都是國際醫學界認可的藥物臨牀評價方法,針對不同病種、不同情況、不同階段,可以採取其中任何一種研究方法,結果都是具有科學價值的,連花清瘟從研發上市至今近20年,是國內開展臨牀評價研究最多的創新中藥之一。”

據以嶺藥業介紹,2003年,連花清瘟膠囊治療流感隨機雙盲、對照、多中心3期臨牀試驗結果證實連花清瘟顯著改善流感樣症狀。2009年,連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流行性感冒臨牀研究試驗結果證明:連花清瘟在病毒核酸轉陰時間方面與奧司他韋相當,退熱時間連花清瘟優於奧司他韋,明顯減少了疾病的嚴重程度和症狀的持續時間,治療費用僅相當於奧司他韋的1/8,顯示出綜合干預優勢。

2011年“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國家科技進步二等獎,2020年“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應用”項目獲得河北省科技進步一等獎。2020年4月,國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應症。

以嶺藥業稱,2020年,連花清瘟開展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨牀研究結果證實:連花清瘟治療組的主要臨牀症狀(發熱、乏力、咳嗽等)改善率較對照組顯著提高,症狀持續時間明顯縮短,臨牀治癒率有效提升。2021年連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標籤、對照試驗由河北醫科大學附屬第二醫院主持開展,研究結果證實:連花清瘟干預組核酸檢測陽性率0.27%顯著低於對照組陽性率1.14%(具有統計學意義),密接人羣預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%,同時安全性良好。

國內新冠疫情發生後,2020年1月27日,國家衛生健康委員會辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室聯合發佈的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》中,首次將連花清瘟列爲中醫治療醫學觀察期推薦用藥。之後發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五/六/七/八版)》繼續將連花清瘟列爲中醫治療醫學觀察期推薦用藥。2022年3月14日發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中,除將連花清瘟繼續列爲中醫治療醫學觀察期推薦用藥外,還將其列爲溼熱蘊肺證型臨牀治療期(確診病例)輕型和普通型推薦用藥。

“2022年,連花清瘟治療輕、中度COVID-19 患者有效性和安全性的隨機、雙盲、國際多中心臨牀研究正在進行中,國內相關後續研究也正在開展中。”以嶺藥業上述負責人表示。

責任編輯:王瑜 主編:陳巖鵬

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