來源：全景財經 

33735戶股東懵了！

5月24日，早盤一度高開的君實生物A股及H股雙雙遭遇閃崩，臨近收盤，君實生物-U（688180）直奔跌停。截至收盤，報85.6元/股，跌幅20%。君實生物（01877.HK）港股報48港元/股，跌幅12.73%。該股總市值一日蒸發近200億。

從高開到跌停，君實生物A+H股的二級市場表現讓股民們猝不及防。

01

重磅利好變利空？

消息面上，5月23日晚間，君實生物公告稱，其控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的產品口服核苷類抗SARSCoV-2藥物VV116片（簡稱“VV116”）在一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片（即PAXLOVID）用於輕中度新型冠狀病毒肺炎（簡稱“COVID-19”）早期治療的Ⅲ期註冊臨牀研究（NCT05341609）達到方案預設的主要終點。

君實生物稱，依據我國藥品註冊相關的法律法規要求，藥物需完成臨牀研究並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市，公司將於近期與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。 

圖/君實生物公告

有專業人士預計，謹慎假設下，預計國內定價500元/人份，首年銷售2000萬療程，銷售突破100億，第二年銷售4000萬療程，峯值達到200億以上，項目DCF價值700億以上，但這並沒有考慮到政府的採購和提前備貨以及海外市場。

西部證券研報指出，目前VV116與輝瑞Paxlovid在瑞金醫院的頭對頭臨牀試驗已入組完成，預計5月底6月初獲批上市；預期定價500元，覆蓋1億人份，對應上游體量25億元。

儘管三期臨牀試驗達到預設主要終點，但君實生物尚未披露此次臨牀的詳細數據。

02

20%跌停！逾3萬股民懵了

一般而言，生物醫藥公司的重磅產品取得重大進展，無論是對公司本身還是對市場而言都是利好。然而“利好”並未兌現。

5月24日，君實生物A股報收跌停，跌幅20%。該股帶動新冠治療板塊跌幅居前，其中於近日簽訂VV116生產加工協議的海正藥業（600267）同樣跌停收盤。

市場有觀點認爲，君實生物的臨牀實驗或存在瑕疵。

據君實生物披露，其此次公佈的三期臨牀實驗採用的是單盲實驗，且實際入組患者僅822例。

對此，有分析人士指出，相比雙盲試驗，單盲試驗可能會受到臨牀試驗醫生的主觀意識干擾，可信度大幅降低。而雙盲試驗結果更加客觀，因而對新藥實際效果的解釋也就會更準確、更科學。

另外，君實生物今年來憑藉國產新冠口服藥的概念，在A股大幅殺跌下，其股價可謂逆市上漲。5月12日君實生物A股一度站上年內新高131.42元，年初至此累計漲幅達88%。雖然5月24日，跌停收盤，但君實生物A股年內仍有28%的漲幅，可謂“妥妥”跑贏大盤。

圖/wind

wind數據顯示，截至2022年一季度末，君實生物股東戶數爲33735戶。該股被衆多基金持有，截至2022年一季度末，近60只基金合計持有君實生物2796.92萬股。

03

多家券商維持“買入”評級

公開資料顯示，君實生物是一家以開發治療性抗體爲主的研發型高科技公司。

君實生物以開發治療性抗體爲主，公司建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發到產業化全生命週期的完整技術體系。目前，處於商業化階段的在研產品共3項、23項在研產品處於臨牀試驗階段、超25項在研產品處在臨牀前開發階段。

由於創新藥企前期研發投入頗高，君實生物目前仍未實現盈利。

2019年至2021年，公司分別實現營收7.75億元、15.95億元、40.25億元，同期淨虧損分別爲7.47億元、16.69億元、7.21億元。

成立近10年，君實生物曾拿下多個“第一”。其中，核心產品之一JS001（特瑞普利單抗，商品名：拓益）已於2018年12月獲批上市，成爲國內首個獲得國家藥監局批准上市的國產PD-1單抗，用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。

圖/君實生物公告

除了核心產品表現突出之外，君實生物在新冠抗體研發方面的表現也可圈可點。

一方面，公司與國內科研機構共同開發的抗新冠病毒中和抗體埃特司韋單抗，截至2021年末已在全球超過15個國家和地區獲得緊急使用授權。

在新冠治療藥物方面，君實生物目前在研管線已經有4款新冠治療藥物，其中兩款中和抗體藥JS016、JS026；一款口服小分子藥VV116；一款3CL蛋白酶抑制劑VV993。

而最受市場關注的產品爲公司合作開發的口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116。在披露上述產品最新進展後，國盛證券、國金證券、華安證券等多家券商給予了君實生物“買入”的評級。

圖/wind

其中國盛證券最新研報指出，此前已有多項試驗證明VV116治療新冠切實有效，項目研究基礎紮實。考慮目前國內的抗疫形勢和Omicron傳播力，VV116獲批將爲公司帶來較大的收入彈性。因爲看好公司發展，維持“買入”評級。

04

衆多藥企搶灘國產新冠口服藥市場

據瞭解，新冠治療藥物研發目前主要有3條技術路線；阻斷病毒進入細胞內藥物（多爲抗體藥物）、抑制病毒複製類藥物（多爲小分子藥物）、調節人體免疫系統類藥物（中藥方藥等）。

華創證券研報指出，口服藥是終結疫情恐懼的最後一塊拼圖，具有自行居家服用，社會成本較低；靶點報收，不懼病毒變異；常溫存儲運輸，快速實現全球分發；成本遠低於抗體等優勢。

全球範圍內，新冠口服藥銷售走在最前面的是默沙東和輝瑞。

根據兩家公司此前的一季報數據，默沙東研發的新冠口服藥Molnupiravir則在今年一季度實現收入32億美元，超過全年預期銷售額的一半。輝瑞的Paxlovid第一季度收入14.7億美元，美國市場銷售佔比69%，輝瑞還預測，該藥全年銷售爲220億美元。

雖然還沒有國產新冠口服藥獲批，但各家圍繞產能已經多有佈局。

此前，君實生物VV116被認爲是目前有望獲批的國產新冠口服藥之一。除君實生物外，國內衆多製藥企業也紛紛開展了新冠口服藥的研發。

5月16日，衆生藥業發佈公告，公司控股子公司廣東衆生睿創生物科技有限公司口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216片的藥物臨牀試驗獲得國家藥品監督管理局批准，並收到《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意RAY1216片進行臨牀試驗。

4月6日，開拓藥業公佈普克魯胺治療輕中症非住院新冠患者III期全球多中心臨牀試驗（NCT04870606）的關鍵數據結果。

除上述產品，真實生物生產的阿茲夫定曾一度被市場認爲是最有可能獲批的首款國產新冠口服藥。阿茲夫定原是抗艾滋病藥物，於2021年獲得國家藥監局批准，在新冠疫情出現後，其被證明具備抗擊新冠病毒的能力。

目前，誰將率先成爲首款獲批的國產新冠口服藥仍尚未可知。

西南證券研報曾預計，全球口服新冠藥物市場規模將達到近千億元。另有分析指出，由於新冠口服藥物的市場足夠大，佈局的多家企業，仍有一定的市場空間可以分割。