8月30日晚間,國家藥監局網站顯示,默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡稱九價HPV疫苗)適應症得以擴展,適用人羣擴展至9—45歲適齡女性接種。此前該疫苗獲批用於16-26歲女性。

在同一天,默沙東也發佈消息,九價HPV疫苗新適應症獲得國家藥監局批准。

這意味着,26歲不再是接種九價HPV疫苗的最後時間了,更多女性可以在身體健康最適應的時候選擇接種。從通報內容可以看,此次接種年齡延長主要是因爲其適應症得以拓展,那之前其適應症爲什麼會在年齡上有所侷限?

目前,市面上主流的三種HPV疫苗分別是二價、四價和九價,不同價位的疫苗可以預防不同類型的HPV病毒,那這三種價位對應的接種人羣年齡是多少,之前是否也“拓齡”過?九價擴展年齡,那之前接種過二價、四價的人是否還可以再接種九價疫苗?

拓寬年齡後,九價會變得更好預約嗎?

九價HPV疫苗

是目前市場最受歡迎的疫苗

作爲唯一一種可以有效預防癌症的疫苗,近幾年來尤其是疫情後,公衆對於“HPV疫苗”話題的關注提升至前所未有的高度。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,據今年2月國家癌症中心發佈的數據,2020年我國新發癌症人數457萬,死亡300萬,這其中女性新發癌症患者209萬,死亡118萬。在女性所有新發癌症類型中,宮頸癌約有11萬佔5.2%,同時每年約有6萬女性因宮頸癌死亡,佔所有癌症類型的5%。

2021年ICO/IARC中國境內HPV及其相關疾病報告顯示,2020年在我國15-44歲女性中,宮頸癌發病率11.3和死亡率1.94(每十萬女性中)均居女性惡性腫瘤第三位。幾乎100%的子宮頸癌、88%的肛門癌、50%的陰莖癌、43%的外陰癌以及口咽癌等腫瘤均與高危型HPV持續性感染有關。

有研究顯示,在我國約98%的宮頸癌由高危型HPV導致,雖然HPVA16/18是在全球範圍內廣泛流行的高危型HPV,但在我國卻存在差異性。一項彙總了我國境內170萬女性HPV感染流行病學研究顯示,我國境內最易感染的五種高危型HPV分別是HPV16(3.52%)、52(2.2%)、58(2.1%)、18(1.2%)和33(1.02%)型。

作爲有效預防宮頸癌的手段,HPV疫苗的接種尤爲重要。在目前公開對於二價、四價及九價疫苗的介紹中,九價疫苗因對抗的病毒類型多,保護範圍會更廣一些,這是九價疫苗備受歡迎的主要原因。

如何進行疫苗預約呢?一般情況下,在國家藥監局批准該疫苗的新適應證後,各地疾控中心、社區衛生服務中心以及婦產科醫院等機構可以進行接種,不過具體何時開始,仍需等待疾控部門下發通知。

除了公立機構,還有一些私立醫療機構或者第三方平臺也可以進行疫苗預約,微信、支付寶等平臺都可以進行檢索預約,不過還是建議大家先了解詳細情況再決定是否去接種。

接種了二價、四價

還能接種九價嗎?

受限於之前九價疫苗26歲的年齡約束,許多人都已接種了二價或四價疫苗,那麼現在這些人還能接種九價疫苗嗎?

首先要跟大家解釋一下,爲什麼疫苗沒變接種人羣年齡卻能拓展的原因。

疫苗是一種特殊的藥物,安全性、有效性是其兩大基礎,我國疫苗使用年齡的批准需要有嚴格的研究數據來作爲支撐的。

據北京大學第一醫院婦產科主任醫師畢蕙介紹,在此次拓齡之前,九價HPV疫苗在我國一直都沒有完成臨牀研究,但在2018年時,世界衛生組織(以下簡稱“WHO”)提出全球消除宮頸癌的目標,基於疫苗的可及性,同時推薦了3種HPV疫苗臨牀應用。

彼時,業界對九價HPV疫苗的呼聲也很高,所以國家藥監局是根據九價HPV疫苗在東亞人羣中的臨牀數據有條件批准其在國內上市。

但現在,HPV九價疫苗有了我國的臨牀研究數據,發現9-15歲、27-45歲女性的免疫原性與16-26歲人羣一致,也就是說有了相同的保護效果。於是基於這些研究效果,才能將適用年齡擴大至9-45歲。

雖然各類疫苗都能有效預防HPV,但指望打了九價疫苗就一勞永逸的,建議還是暫時放棄這個想法。

首先,不是所有疫苗都是100%能抵禦病毒的侵襲,《人乳頭瘤病毒疫苗臨牀應用中國專家共識》中就明確提出,HPV疫苗在預防HPV型別相關疾病的臨牀試驗中顯示出87.3% -100.0%的保護效力,而且不同的疫苗保護效果也有不同。

接種完二價、四價疫苗後,還能接種九價嗎?九價疫苗的說明書上是這樣介紹的:“如果完成3劑四價HPV疫苗接種後需要接種本品,則至少間隔12個月後才能開始接種本品,且接種劑次爲3劑”。

所以,如果已經全程接種了四價HPV疫苗,需要間隔至少一年再接種九價HPV疫苗。

目前,國內外尚無權威機構推薦過在已經全程接種某種HPV疫苗後再接種更高價的疫苗。雖然沒有說接種完二價、四價疫苗後不能接種九價,但考慮到這幾種疫苗防護的病毒類型,短時間內再接種九價疫苗保護程度是否能最大化,還有待商榷。

如果正在接種二價、四價疫苗,或者只接種了一針、兩針,未接種完再轉去接種九價疫苗,那就更沒必要了。畢竟不同公司、不同價位之間的疫苗藥劑構成成分都不同,對身體產生的影響也不同。

九價擴齡了

會變得好約一些了嗎?

要知道的是,在此次擴齡之前,九價疫苗就是目前國內這幾種疫苗中最難約的。WHO在2020年啓動了《加速消除宮頸癌全球戰略》,力求2030年之前,讓全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種。

對此,我國衛健委表示將全力支持該戰略的實施。據最新人口統計,我國9-45歲適齡女性人口基數龐大,約有3.4億人口,但HPV疫苗遠遠滿足不了人羣需求。

據中檢院數據顯示,2020年我國共簽發各類HPV疫苗1544萬支,九價疫苗的簽發增速也是最快的,但仍覆蓋不了適齡人羣的接種需求,在每次各地放出九價疫苗接種信息後,HPV難搶的信息都會登頂熱搜,這也反映了我國女性迫切希望接種高價疫苗的心理。

目前我國青少年人羣接種率不到3%,全人羣接種率不到6%,接種率低。

對此,我國政府鼓勵符合條件的省份將 HPV 疫苗納入公共接種範圍,廈門、鄂爾多斯、濟南和廣東等多個城市和省份先行試點,開始爲部分 15 週歲以下的女生免費接種HPV 疫苗。

我國目前尚未將HPV疫苗納入國家免疫規劃,HPV疫苗接種價格也相對較高,但導致接種率低最直接的原因還是供不應求,依賴進口。按國內各類疫苗批簽發及中標價口徑統計,2021年默沙東的九價、四價、葛蘭素史克的二價疫苗佔了我國80%的市場,國內萬泰生物的二價疫苗僅有20%的市場。

國內HPV疫苗研發起步晚,但發展速度快。2022年3月雲南沃森生物的沃澤惠二價疫苗批准上市,一定程度上緩解了我國疫苗難約的局面。

我國目前在研HPV疫苗產品中,四價和九價產品進展較快。萬泰生物、上海博唯、康樂衛士、瑞科生物等在研的九價HPV疫苗已經在進行III期臨牀試驗了。同時今年3月,國藥中生和成都所聯合研發的11價HPV疫苗啓動III期臨牀試驗,成都所和上海博唯的四價HPV疫苗處於III期臨牀階段。

目前處於研發的高價疫苗這麼多,且現有的九價疫苗也擴齡了,那會變得更好預約一些嗎?

這個,還真不一定。

在擴齡之前,九價疫苗在國內就是一針難求的狀態,現在擴齡之後,雖然不少人覺得自己可以等一等,但也不排除許多26歲+的人也開始預約搶苗,並且大量的數據表明,HPV疫苗在越年輕的時候接種防護效果會更加,所以在短期內,此次擴齡或許會加劇九價疫苗供應緊張的局面。

對此,中華預防醫學會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹提示,在目前疫苗供應緊張的情況下,不要因爲等待更高價型疫苗而錯過最佳接種時間。

而且,接種HPV疫苗可以預防宮頸癌,但接種完成之後還是要定期做篩查,將疫苗接種和宮頸癌篩查相結合,纔是預防宮頸癌的最佳手段。

參考資料:央廣網,《九價HPV疫苗擴齡 疫苗沒變爲何接種人羣能拓展?》

https://kpzg.people.com.cn/n1/2022/0901/c404214-32517059.html

數據新聞編輯:陳華羅

新媒體設計:許驍

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