1月23日晚,萬泰生物(603392.SH,股價62元,市值786.29億元)披露2023年業績預告。報告期內,公司預計淨利至少同比下降超7成,影響業績的主要因素爲公司的主力產品——二價HPV疫苗和抗原檢測試劑收入下降。

抗原檢測試劑的下滑在市場預料之中,但HPV疫苗一直被視爲醫療市場中的“消費”產品,吸金能力驚人,爲何也面臨大幅下滑?

《每日經濟新聞》記者研究後發現,萬泰生物的二價HPV疫苗是第一個國產該類疫苗,但不久後,沃森生物(300142.SZ,股價19.11元,市值307.16億元)的同類產品上市,二者直接打起“價格戰”。但這還不是首要原因,在自費市場,九價HPV疫苗一直是消費者的首選,但此前苦於默沙東供貨能力有限,九價疫苗常出現“一針難求”的情況。但記者瞭解到,去年下半年以來,九價HPV疫苗的供求緊張問題已經有所緩解。以成都市場爲例,在政府官方平臺,基本不需等待就可以預約到九價HPV疫苗。另外,默沙東九價疫苗成功擴齡和降低低年齡接種者的接種劑次,也進一步擠佔了二價HPV疫苗市場。

二價HPV疫苗“吸金”失靈?

二價HPV疫苗爲萬泰生物帶來的紅利正成爲過去式。

1月23日,萬泰生物發佈年度業績預告。公司預計2023年實現歸母淨利潤爲12億元至13.5億元,與上年同期相比,將減少33.86億元至35.36億元,同比減少71.49%至74.66%。

預計2023年實現歸母扣非後淨利潤爲10.50億元至12億元,與上年同期相比減少33.14億元至34.64億元,同比減少73.42%至76.74%。

萬泰生物在公告中稱,公司二價HPV疫苗受九價HPV疫苗擴齡影響及市場競爭等因素影響,銷售不及預期,導致疫苗板塊收入及利潤大幅下降。具體數據來看,二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。此外,2023年國內外新冠檢測市場需求斷崖式減少,導致體外診斷業務及原料相關收入及利潤大幅下降,其中新冠診斷相關收入較上年同期下降約12億元。公司與新冠疫苗相關研發投入、專用原料及成品、生產專用設備等資產減值對公司整體利潤下滑影響金額約4億元以上。

新冠產品的銷售下滑在市場預料之中,但二價HPV疫苗,曾是帶動萬泰生物業績拉昇的“主力軍”。

2019年至2022年,萬泰生物就從十億營收衝進百億陣營。Wind數據顯示,2019年至2022年,公司營業總收入分別爲11.84億元、23.54億元、57.5億元和111.85億元,分別同比增長20.46%、98.88%、144.25%和94.51%。

2022年年報顯示,彼時公司診斷分部收入爲26.74億元,疫苗分部實現收入84.93億元,佔比分別爲23.91%和75.93%。雖然公司沒有透露疫苗分部中,二價HPV疫苗的具體銷售收入。但萬泰生物已經實現銷售的三個疫苗品種中(戊肝疫苗、二價HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗),二價HPV疫苗是主力產品。而按照業績預告中披露的二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元,萬泰生物的疫苗部分收入或直接減半。

萬泰生物的二價HPV疫苗“馨可寧”是首個國產二價HPV疫苗,於2019年12月獲批、2020年5月上市。2022年報告期內,二價HPV疫苗銷售量近3000萬支。在該年年報中,二價HPV疫仍然被描述爲“是公司業績增長的主要因素,收入及利潤繼續保持高速增長”。

但值得注意的是,萬泰生物還在2022年年報中提到,二價HPV疫苗上市以來銷售量突破3500萬劑。而對比公司披露的2022單年度銷售數據,可以看到二價HPV疫苗真正放量也就是在2022年,而其銷售高峯僅維持了一年左右,就走上了下坡路。

九價HPV疫苗擴齡、減劑次“榨乾”市場

萬泰生物的二價HPV疫苗優勢維持時間不長,與其在業績預告中提到的九價HPV疫苗擴齡,以及國產同類疫苗上市導致競爭加劇等因素有關。

通常來說,由於九價疫苗可預防的HPV病毒亞型較二價疫苗更多,因此在自費市場上,消費者往往傾向於選擇九價HPV疫苗。目前,國內可供接種的九價HPV疫苗僅有默沙東生產、智飛生物(300122.SZ,股價49.31元,市值1183.44億元)代理銷售的“佳達修”。而此前,由於默沙東供應能力有限,九價HPV疫苗在國內市場上長期處於供不應求狀態,加價接種、“黃牛”搶號等新聞頻頻出現。同時,由於佳達修此前僅獲批爲16歲至26歲的女性接種,也在一定程度上限制了九價疫苗的接種需求。

但2022年8月,佳達修的適用人羣擴展至9至45歲適齡女性,這一年齡區間與二價HPV疫苗完全重合。本月,另一家國產二價HPV疫苗廠商沃森生物就在接受投資者調研時表示,隨着九價HPV疫苗擴齡,30歲以上年齡段的市場將逐步被9價HPV疫苗替代。

佳達修還不滿足於向上搶市場,向下則通過降價搶佔低齡市場。今年1月,默沙東還宣佈9價HPV疫苗用於9至14歲女性的二劑次接種程序獲得批准,這意味着,相較此前三劑次的接種方案,9至14歲女性接種佳達修的總費用將降低約三分之一。

此外,據記者瞭解到,目前九價HPV疫苗一針難求的狀況已經有所緩解。以成都地區爲例,在當地政府官方平臺上,多個接種機構顯示有九價疫苗中籤指標,當日即可預約參加搖號,中籤後可在一週內接種第一針。記者操作後發現,多家衛生服務機構的中籤指標超過預約搖號人數,即“搖號即中標”。

默沙東HPV疫苗產品代理商智飛生物財報顯示,2022年,九價HPV疫苗全年批簽發量達到1547.72萬支,同比增長51.65%;2023年上半年,九價HPV疫苗批簽發量達到1467.82萬支,同比增長57.85%。

國產九價疫苗何時登場?

雖然九價HPV疫苗擴齡、減少接種劑次在一定程度上擠佔了二價HPV疫苗市場,但實質上,由於價格及原適齡範圍的差異,二價HPV疫苗普遍瞄準的是低齡、學齡市場,銷售渠道主要以政府集中採購爲主。但隨着萬泰生物、沃森生物先後成爲國產二價HPV疫苗供應商,也分攤了二價疫苗的市場,並難以避免地展開了價格競爭。

2023年3月,沃森生物的二價HPV疫苗“沃澤惠”獲批上市,成爲第二款國產二價HPV疫苗。

2022年5月,江蘇省南京市二價HPV疫苗採購中,沃森生物以246元/支報價拿下2.24萬支的中標量,高於萬泰生物329元/支的0.96萬支中標量。當年9月,沃森生物再拿下福建省疾控中心1.42億元的HPV疫苗採購項目,以購買量58萬支估算,沃森生物中標價格約爲245元/支。

到了去年,二價HPV疫苗的價格競爭更加激烈。2023年7月,廣東省政府採購中心的一份公告顯示,萬泰生物二價疫苗單劑中標價爲116元,沃森生物的報價則爲146元/劑。

二價疫苗帶來的想象空間已經縮窄,外界將希望放在了萬泰生物的九價HPV疫苗上。去年下半年以來,萬泰生物九價HPV疫苗屢傳將上市信號。去年12月,萬泰生物在回覆投資者提問時表示,公司九價HPV疫苗Ⅲ期主臨牀試驗V8期訪視的現場工作已完成,正在進行標本檢測工作。該消息披露次日,萬泰生物股價拉昇,收盤漲停。

記者注意到,其實在10月31日發佈的一份投資者關係活動記錄表中,萬泰生物方面就表示,公司九價HPV疫苗期臨牀正按方案進行訪視並進入關鍵階段,臨牀現場第八次常規訪視已達到方案訪視率要求,公司一直在積極推進匹配各項配套環節,努力搶佔最佳申報時間。

後據公司披露,“公司九價HPV疫苗期主臨牀試驗共設計12次訪視。公司會動態進行持續感染病例收集,一旦累積到滿足期中申報條件時,公司會第一時間提交上市申報,但後續訪視仍需要完成”。

另一方面,“老對手”沃森生物也在搶佔九價HPV疫苗賽點。今年1月,沃森生物方面表示,公司正積極推進九價HPV疫苗Ⅲ期臨牀研究各項工作。

除幾個老玩家外,根據西南證券研報,國產HPV疫苗普遍預計將於2025年後陸續上市,涉及上市公司包括萬泰生物、沃森生物、康樂衛士(833575.BJ,股價21.02元,市值59億元)、瑞科生物(02179.HK,股價8.41港元,市值41億港元)等,其中萬泰生物和康樂衛士的九價HPV疫苗(女性適應症)進展最快。

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