體外診斷和二價HPV疫苗雙雙失利，萬泰生物業績何以爲繼？

1月23日晚間，萬泰生物發佈2023年年度業績預告，預計2023年實現歸屬於母公司所有者的淨利潤爲12億元到13.5億元，與上年同期相比，將減少35.36億元到33.86億元，同比減少74.66%到71.49%。

萬泰生物解釋稱，公司二價宮頸癌（HPV）疫苗受九價HPV疫苗擴齡影響以及市場競爭等因素影響，銷售不及預期，導致疫苗板塊收入及利潤出現大幅下降，其中二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。

此外，2023年國內外新冠肺炎檢測市場需求斷崖式減少，導致體外診斷業務及原料相關收入及利潤出現大幅下降，其中新冠診斷相關收入較上年同期下降約12億元；公司與新冠疫苗相關研發投入、專用原料及成品、生產專用設備等資產減值事項對公司整體利潤下滑影響金額約4億元以上。

1月24日，萬泰生物股價開盤一路走低。

萬泰生物主要從事生物診斷試劑與疫苗的研發及生產，體外診斷板塊的抗原檢測產品和疫苗板塊的二價HPV疫苗是該公司的主要產品。根據萬泰生物上述解釋，疫苗板塊和體外診斷業務的收入、利潤均出現大幅下滑，對於萬泰生物而言，無疑是一創重擊。

體外診斷板塊曾是萬泰生物最依賴的業績增長來源。據萬泰生物招股書，2017年、2018年和2019年，體外診斷產品分別貢獻7.86億元、8.01億元和9.9億元，分別佔總營收的85.13%、85.02%和85.90%；疫苗產品（僅戊肝疫苗）貢獻318.88萬元、818.94萬元和1496.64萬元，佔總營收的0.35%、0.87%和1.30%；代理產品貢獻1.34億元、1.33億元和1.47億元，佔總營收的14.52%、14.11%和12.80%。

2019年年底成功上市後，萬泰生物的體外診斷業務又因新冠大流行意外迎來發展機遇，相較上市前的營收又翻了一番。2020年至2022年，萬泰生物的體外診斷產品（包括，診斷試劑、診斷儀器、活性原料、代理產品）分別貢獻14.9億元、21.73億元和26.74億元收入。

但是新冠過後，萬泰生物的體外診斷業務增速難以爲繼。據2023年半年報，萬泰生物合同產生的收入，診斷分部貢獻爲7.63億元，已經低於其上市前水平，佔總營收的18.39%；疫苗分部貢獻33.87億元，佔總營收的81.61%。

而在今年1月16日，萬泰生物又聘任了具有體外診斷背景的姜植銘爲公司總經理。萬泰生物是否想借此轉換公司業務重心尚不得而知，界面新聞曾致電萬泰生物證劵部，工作人員稱不便解答。

毫無疑問的是，上市後，疫苗板塊接棒體外診斷，支撐起了萬泰生物的業績。萬泰生物的疫苗產品主要包括戊肝疫苗、二價HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗。其中，“益可寧 Hecolin”戊型肝炎疫苗2012年上市，也是全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，但是由於目前消費者對該產品的認知有限，所以銷量有限，從上述萬泰生物招股書中戊型肝炎疫苗的銷售額佔整體營收的佔比可以看出，該產品對於整體業績的影響有限。

而鼻噴新冠疫苗在2020年8月獲批臨牀試驗，在2022年12月獲批緊急使用。時隔半年，也就是2023年6月，萬泰生物又終止實施鼻噴疫苗產業基地建設項目。萬泰生物已將鼻噴新冠疫苗的相關研發支出費用化，這也是2023年萬泰生物業績下滑的一部分原因。

二價HPV疫苗馨可寧纔是萬泰生物的“殺手鐧”。萬泰生物的二價HPV疫苗在2019年年底獲批上市，是首個獲批上市的國產二價HPV疫苗。2020年5月，萬泰生物的二價HPV疫苗投入市場，實現銷售收入6.92億元，佔疫苗業務的80%，佔總營收的20.39%。

而後兩年，二價HPV疫苗的銷量持續增長。2021年至2022年，萬泰生物的營收分別爲57.5億元、111.85億元，疫苗板塊收入分別爲33.63億元、84.93億元，分別佔當年總營收的92.55%、93.89%。

仰賴二價HPV疫苗的銷售，萬泰生物上市後三年的業績實現翻倍增長。但是到了2023年，萬泰生物的二價HPV疫苗銷售額較去年減少約42億元，萬泰生物歸因於九價HPV疫苗擴齡及市場競爭影響。

2022年3月，沃森生物的沃澤惠作爲國產第二款二價HPV疫苗正式上市。並且，沃森生物以價格優勢略勝萬泰生物一籌。2022年8月，默沙東的九價HPV疫苗適用人羣獲批擴展至9至45歲適齡女性。今年1月9日，默沙東又宣佈，九價HPV疫苗的9歲至14歲女性二劑次接種程序獲得中國藥監局批准，在此前9歲至45歲三劑次接種程序的基礎上，該疫苗新增9歲至14歲二劑次接種程序，簡化了接種程序、降低了接種成本。

九價HPV疫苗擴齡、簡化接種程序無疑會擠佔二價HPV疫苗的市場。不止萬泰生物感受到了壓力，沃森生物也在回答投資者問時回覆，隨着去年進口九價HPV疫苗產品擴齡至45歲，30歲以上年齡段的市場逐步被九價 HPV 疫苗替代，面對今年進口九價HPV疫苗產品快速放量壓力、9~14歲女性二劑次接種程序獲批，國產二價HPV疫苗確實顯著承壓。

目前來看，各家企業都在卷九價HPV疫苗的研發進度。除萬泰生物外，還包括沃森生物、瑞科生物、康樂衛士、上海博唯、成都所/北京所也均已進入臨牀Ⅲ期，有望在2025年後陸續獲批上市。

昨日，瑞科生物宣佈日前已與沙特阿拉伯製藥公司SPIMACO就重組九價HPV疫苗REC603簽署框架協議並達成授權與戰略合作。根據協議，瑞科生物獨家授權SPIMACO在15箇中東及北非國家對重組九價HPV疫苗REC603進行開發、註冊與商業化。

但是在默沙東的九價HPV疫苗擴齡、簡化接種程序的連環招下，國產九價HPV疫苗上市後要想獲得競爭優勢，還得另闢蹊徑。