每經記者 李宣璋    每經編輯 陳星    

9月22日，口腔種植體系統省際聯盟集中帶量採購辦公室發佈《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量採購公告（第1號）》（以下簡稱《公告》）。

《每日經濟新聞》記者注意到，《公告》規定，聯盟地區所有開展口腔種植牙服務的公立醫療機構均應參加，醫保定點民營醫療機構按照定點協議管理的要求參加，鼓勵其他醫療機構主動參與。

本次口腔種植體系統集中帶量採購週期爲3年，自中選結果實際執行日起計算。

醫生在爲村民檢查牙齒 圖片來源：新華社

集採產品系統包括種植體、修復基臺、配件包

《公告》規定，本次集中帶量採購產品以種植體、修復基臺、配件包各1件組成種植體產品系統，並根據種植體材質，分爲四級純鈦種植體產品系統和鈦合金種植體產品系統兩個類別。

具體而言：

種植體（含覆蓋螺絲，下同）是指植入到人體牙槽骨內，用於爲義齒等修復體提供固定或支撐的醫用耗材。

本次集中帶量採購修復基臺爲單牙種植修復基臺，材質爲純鈦或鈦合金，其中螺絲固定的修復基臺應包含中央螺絲。

配件包應包含癒合基臺、轉移杆、種植體替代體各1件，材質包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。

對此，南京市中醫院口腔科主治醫師、副主任技師查伯濤接受《每日經濟新聞》記者電話採訪時表示：“這些產品患者在治療過程當中都會用到，是一整套系統，那麼應該都集採。”

持同樣觀點的還有中華口腔醫學會民營分會副主委、青島市民營口腔協會會長王聿明，他在接受《每日經濟新聞》記者電話採訪時表示，種植牙集採很複雜，不光是種植體本身，還包括修復基臺、轉移杆等，把這些也放進集採裏，真正能起到降價的作用。

王聿明進一步介紹：“有些進口配件很貴，一個小螺絲可能就幾百元，如果配件等不納入集採範圍，就會增加患者的醫療負擔，民營醫院在採購時負擔也很重。”

不過，《公告》也提出，本次集中帶量採購種植體材質爲四級純鈦或鈦合金，不含臨時種植體、穿顴種植體和一段式種植體。適用於多牙種植的複合基臺暫不納入。

對此，查伯濤認爲，種植牙要根據患者的頜骨條件來判斷種植方法。多牙種植的複合基臺比較複雜，因此，本次《公告》在基臺選擇上爲單牙種植修復基臺。

“同時，我建議集採的種植體可以分成各檔次，低中高檔都應該有一部分納入集採，這樣病人也可以有所選擇。”查伯濤強調。

記者注意到，從此前寧波的種植牙醫保限價支付政策來看，市醫保局對品牌實行動態管理、定期更新，首批共有14個品牌，包括國產和進口品牌。

在王聿明看來，《公告》發佈後，歐美一線種植牙品牌可能會參與集採，“他們有可能選擇自己中低端的產品線參與集採，但這樣會對國產品牌產生較大的競爭壓力，因爲集採後，兩者價格差距變得較小，患者可能更願意選擇進口的。”

醫保定點民營醫療機構按照定點協議管理要求參加

《每日經濟新聞》記者注意到，此次《公告》對參與集採的醫療機構範圍也進行了規定：聯盟地區所有開展口腔種植牙服務的公立醫療機構均應參加，醫保定點民營醫療機構按照定點協議管理的要求參加，鼓勵其他醫療機構主動參與。

對此，查伯濤表示，對於公立醫院來說，集採後價格降低，病人接受度變高，可能選擇種植的人就更多；對於非醫保定點民營醫院來說，雖開展項目不受影響，但是市場價格整體下降，它們將在醫療服務、就醫環境等方面下更大功夫。

王聿明解釋：“醫保定點民營醫院，一般都是當地有影響力、能夠起到帶頭作用的醫療機構，讓它們參與集採，就是要發揮‘錨’和帶動引導作用。”

在採購規則方面，《公告》規定：同一產品系統類別下，根據醫療機構採購需求、企業供應能力等條件，形成A、B兩個競價單元分別競價。同時滿足以下條件的醫療器械註冊人進入A組，其他進入B組：

以醫療器械註冊人爲單位，按醫療機構採購需求量從多到少依次排序，取累計採購需求量前90%所涵蓋的醫療器械註冊人。

承諾滿足所有聯盟地區全部地市採購需求。

對於四級純鈦種植體產品系統類別，如進入A組醫療器械註冊人數量不足8家，在滿足條件的醫療器械註冊人中，按醫療機構採購需求量從多到少依序遞補，直到滿8家爲止。

促進更多企業中選，增強預期穩定性

如何產生擬中選企業？規則有二：

擬中選規則①——同一競價單元內，按醫療器械註冊人申報價格由低到高排序，確定入圍醫療器械註冊人。入圍醫療器械註冊人的申報價格不高於種植體產品系統最高有效申報價，且不高於自身2021年有效採購低價，各個部件單價不高於對應部件的最高有效申報價。

取得入圍資格的醫療器械註冊人，在同一競價單元內，產品系統報價滿足價差控制在合理範圍的條件下，獲得擬中選資格。

擬中選規則②——同一個產品系統類別內，未按規則一獲得擬中選資格的A競價單元有效醫療器械註冊人，若申報價格不高於B競價單元最高擬中選申報價格，且不高於自身2021年有效採購低價，則該醫療器械註冊人獲得擬中選資格。

此舉旨在採用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業中選，增強預期穩定性。

此外，醫療器械註冊證上有種植體中選的，該註冊證上屬於同一產品系統類別的種植體不區分規格型號也視爲中選；同一醫療器械註冊證上除種植體以外的其他部件若中選的，該註冊證上所有相同部件不區分規格型號和材質，均視爲中選。

封面圖片來源：攝圖網-400081754

責任編輯：凌辰 SF179