知名中藥企業遭重罰！5個藥品被調查，恆瑞、人福等狂掀漲停潮，倍特、科倫．．．．．．49個藥降價

來源：米內網

看點：本週，國家醫保局發佈回覆：談判藥品新增適應症可簡易續約、“兩票制”仍發揮重要作用；市場大洗牌，大批醫院被通報，49個藥品降價，5個藥品被調查；藥企新資訊，康緣藥業雙喜臨門，恆瑞醫藥高管再“換血”；研發新進展，先聲拿下$97.8億明星藥首仿，石藥超10億引入重磅單抗；資本新動態，知名中藥企業遭重罰，恆瑞、人福等多隻醫藥股漲停……醫藥行業一週大事件，精彩不容錯過！

米內一週TOP榜

國家醫保局：談判藥品新增適應症可簡易續約

10月12日，國家醫保局發佈了一批全國人大代表的建議和全國政協委員提案的回覆，其中就“談判藥品續約”的建議，國家醫保局重點提到，爲簡化談判流程，提高效率，今年國家醫保談判新設置了“簡易續約”規則，已將新增適應症納入簡易續約考慮範圍；就“取消兩票制”的建議，國家醫保局表示，“兩票制”仍發揮着重要作用，不過隨着帶量採購的逐步推進，未來將商相關部門把“兩票制”與相關改革一體考慮。（國家醫保局）

石藥、先聲拿下重磅首仿

10月14日，國家藥監局官網顯示，先聲藥業的伊布替尼膠囊、石藥集團的瑪巴洛沙韋片獲批上市，均爲國內首仿。伊布替尼爲全球首款獲批的BTK抑制劑，2021年全球銷售額達97.8億美元；瑪巴洛沙韋爲全新機制抗流感藥物，阻斷流感的速度比神經氨酸酶抑制劑更快。（國家藥監局）

米內數據：

伊布替尼、瑪巴洛沙韋的原研產品均已獲批進入國內市場，其中伊布替尼2021年在中國三大終端6大市場（統計範圍詳見本文末）的銷售額超過10億元。

大批醫院被醫保局通報

10月10日，湖北省醫保局發佈通知，對全省11個類別醫用耗材的集採執行情況進行了通報，其中人工關節（39.0%）、冠脈導引導管導絲（45.6%）、醫用膠片（97.0%）3類產品沒有完成約定採購量。截至2022年6月，全省有1016家醫療機構未在省藥械集中採購服務平臺採購醫用耗材。（湖北省醫保局）

劃重點：

國家組織冠脈支架類耗材集採中，48家醫療機構按時間進度未完成75%，其中23家醫療機構完成率爲0%；省際聯盟骨科創傷類耗材集採中，46家醫療機構未完成50%，其中29家醫療機構完成率爲0%；省級冠脈擴張球囊類耗材集採中，68家醫療機構未完成60%，其中22家醫療機構完成率爲0%；6家醫療機構非中選產品採購量過大。

康緣藥業雙喜臨門

10月14日，康緣藥業公告稱，公司研發的3.2類中藥新藥散寒化溼顆粒獲批上市，用於寒溼鬱肺所致疫病；10月10日，康緣藥業公佈2022年三季度報告，爲A股上市企業中首家披露三季報的藥企。前三季度公司實現營收31.25億元，同比增長20.97%；歸母淨利潤2.81億元，同比增長35.83%；研發費用4.37億元，同比增長29.78%。（公司公告）

恆瑞醫藥高管再“換血”

10月11日，恆瑞醫藥公告稱，陶維康因個人原因申請辭去公司副總經理職務，即日生效；同日，恆瑞醫藥宣佈，任命賀峯爲公司副總經理。據恆瑞醫藥內部人士透露，今後賀峯將承擔上海恆瑞研發中心的新藥研發和研發管理工作，爲推進公司研發升級出謀劃策。據悉，卸任不久的陶維康已加盟齊魯製藥，出任集團副總裁兼全球創新藥研發總經理。10月14日，恆瑞醫藥漲停，最新市值爲2423億。（米內網整理）

延伸閱讀：

今年以來，恆瑞醫藥高管發生系列更迭：5月，原副總經理戴洪斌晉升爲總經理，被外界普遍解讀爲契合恆瑞醫藥轉型所需的決策；4月，副總經理鄒建軍因個人原因辭職，同時任命張曉靜爲副總經理、首席醫學執行官（腫瘤），王泉人爲副總經理．．．．．．有觀點認爲，恆瑞醫藥近年來業績承壓，爲推快公司轉型發展，高管變動將更有利於激發團隊活力，增加轉型動能。

倍特、科倫、揚子江．．．．．．49個藥品降價

10月12日，全藥網發佈通知，根據市場價格變動對集團採購目錄部分成交品種的供應價格進行下調，涉及44個藥品（以序號計），倍特藥業、揚子江、齊魯、科倫等國內知名企業的產品在列；10月10日，河南省公共資源交易中心發佈通知，公示5個下調掛網限價的藥品，其中九旭藥業的新斯的明粉針劑下降幅度超過38%。（米內網整理）

最高超10億元！石藥集團引進重磅單抗

10月10日，石藥集團與和鉑醫藥共同宣佈，雙方訂立獨家授權協議，累計交易額最高超10億元，石藥子公司恩必普藥業獲得巴託利單抗（HBM9161）在大中華區開發、生產與商業化的獨家權益。巴託利單抗（HBM9161）是一種選擇性地結合及抑制新生兒FcRn的全人源單體，爲和鉑醫藥的核心在研產品之一，國內最高研發進展已步入III期臨牀，用於治療重症肌無力。（21世紀經濟報道）

觀點：

目前投融資市場並不友好，Biotech在支付環節、可及性等方面面臨很多問題，讓渡權益提前變現成爲“求生之策”，這實際上也是一種正常的商業模式；而石藥、恆瑞等國內BigPharma也面臨轉型和創新的需求，收購Biotech產品有助其提高創新能力並推動轉型。

國內首款CCR4單抗獲批上市

10月14日，國家藥監局官網顯示，協和麒麟的進口3.1類新藥莫格利珠單抗注射液獲批上市，用於既往接受過至少一次全身性治療的蕈樣肉芽腫（MF）或Sézary綜合徵（SS）成人患者的治療。莫格利珠單抗是一款人源化CC趨化因子受體4（CCR4）單抗，爲國內同靶點首款獲批藥物。（國家藥監局）

知名中藥企業及其董事長被處罰

10月11日，太安堂發佈一則公司及董事長被處罰的公告。因公司未在法定期限內披露2021年年度報告，違反了《證券法》第七十九條的規定，最終證監局決定：一、對太安堂責令改正，給予警告，並處以55萬元罰款；二、對時任太安堂董事長、總經理的柯少彬給予警告，並處以30萬元罰款；三、對時任太安堂董事、財務總監的餘祥給予警告，並處以20萬元罰款。（公司公告）

延伸閱讀：

今年以來，“廣東老字號”太安堂的日子不好過：9月，股票被實施其他風險警示，股票名變爲“ST太安”，日漲跌幅限制爲5%；8月，收到廣東證監局行政監管措施決定書，控股股東違規佔用上市公司資金3.28億元；4月，未能如期披露年報，股票被停牌；1月被爆出2019年及2020年年報數據存在問題，信用評級被下調。

恆瑞、人福．．．．．．多隻醫藥股漲停

10月14日，醫療健康板塊全面領漲A股，醫藥生物板塊大漲7.13%，恆瑞、人福、藥明康德、凱萊英、長春高新、京新藥業等多隻醫藥股漲停。同時港股也強勢拉昇，亞盛醫藥、康希諾生物、信達生物等Biotech都漲超10%。（新浪財經）

券商觀點：

一方面政策端的緩和趨勢已經非常明確，醫藥內需的長期預期發生好轉。醫療器械方面，醫保局已表態創新器械暫不集採，最近的江西IVD試劑集採規則更爲溫和，創新藥方面，國家醫保局近日表示已將新增適應症納入進了簡易續約考慮範圍。另一方面，醫藥板塊估值較低，處於近十年較低位置，而且從基金配置比例來看，醫藥標配約7.5%，全基配置比例約6.4%，顯示醫藥板塊被公募基金低配。

5個藥品被調查

10月13日，遼寧省藥品和醫用耗材集中採購網發佈通知，開展2022年9月藥品價格和供應異常藥品調查。全省醫療機構及監測點上報的藥品價格和供應異常的信息有14條，通過覈實，有5個藥品需要進一步調查，包括尼莫地平片（拜耳）、呋塞米片（朝暉藥業）、鹽酸苯海拉明注射液（遂成藥業）、維生素K1注射液（上海現代哈森）、甲潑尼龍片（輝瑞）。（遼寧省藥品和醫用耗材集中採購網）

麗珠、齊魯．．．．．“入圍”醫藥大省集採

10月12日，福建省藥械聯合採購中心發佈《關於公示2022年福建省藥品集中帶量採購產品信息的通知》，將符合申報規則的企業及產品名單予以公示，公示期爲10月13-19日。50個產品均有企業入圍，其中頭孢唑肟（含A、B組）入圍企業數超過20家。從企業看，國藥集團、華潤醫藥、福安藥業、科倫藥業、中國生物製藥、上藥集團等企業涉及品種數較多。（福建省藥械聯合採購中心）

政策回顧：

9月23日，福建正式開啓第三批藥品集採，共50個產品在列，包括地衣芽孢桿菌活菌、雙歧桿菌三聯活菌、重組人凝血因子Ⅷ、重組人生長激素4個生物製劑。對於B組中選價格高於A組時，將進行價格糾偏。觸及12條“禁令”者將失去2年內在福建省參與採購活動的資格。

華潤與復星強強聯合

10月10日，華潤醫藥與復星醫藥簽署戰略合作框架協議，雙方將在大健康領域開展全面合作，重點圍繞創新藥、生物藥、醫療器械等領域，通過戰略與業務層面的合作，加強全球佈局與產業化發展。（經濟日報）

注：米內網《中國三大終端6大市場競爭格局》，統計範圍是：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。