隨着萬泰生物、沃森生物旗下的國產二價HPV疫苗相繼上市，國產二價HPV疫苗的收穫期已經來臨，而九價HPV疫苗賽道依然還在賽跑。如今，相關公司的研發進展如何？

8月30日，默沙東宣佈，其九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱九價HPV疫苗）新適應症已經獲得我國國家藥品監督管理局批准，此次獲批標誌着默沙東九價HPV疫苗的適用人羣擴展至9-45歲適齡女性。

二價、四價、九價HPV疫苗均可預防HPV16和18型感染（引發宮頸癌的兩種主要HPV型別，合計共引發約70%的宮頸癌），四價HPV疫苗還可預防HPV6和11型感染（二者合計引發約90%的生殖器疣），九價HPV疫苗相比四價HPV疫苗，還可爲另外5種高危型HPV感染提供保護（該5種高危型HPV合計引發約20%的宮頸癌）。

目前來看，國內疫苗企業仍在加速進行HPV四價、九價疫苗的研發。貝殼財經記者瞭解到，沃森生物、萬泰生物、上海博唯、康樂衛士、瑞科生物旗下的HPV九價疫苗均已進入臨牀三期階段。

根據沃森生物9月8日公告，控股子公司上海澤潤自主研發的九價HPV疫苗正式啓動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil9免疫原性比較Ⅲ期臨牀試驗”首例受試者入組，標誌着本疫苗正式進入Ⅲ期臨牀研究階段。根據我國藥品註冊的有關要求，上海澤潤九價HPV疫苗後續還需完成Ⅲ期保護效力臨牀試驗，在獲得該臨牀試驗報告後方可申請本疫苗的上市許可，經藥品註冊監管有關部門審評並批准後獲得生產批件纔可生產銷售。

今年9月27日，萬泰生物也在投資者關係活動中表示，公司九價HPV疫苗的研發進展在國內處於領先地位，目前III期臨牀試驗和產業化方面進展順利。九價HPV疫苗的受試者已完成三針疫苗接種，正在按照臨牀方案進行隨訪、收集12個月持續感染病例中；與佳達修9的頭對頭臨牀試驗已完成臨牀試驗現場及標本檢測工作，正在進行數據統計分析；小年齡橋接臨牀試驗完成入組工作；已完成商業化生產車間建設，正在進行產業化放大生產研究。

那麼，國產九價HPV疫苗上市後，是否會影響國產二價HPV疫苗的市場？

萬泰生物9月27日回應該問題時表示，“九價HPV疫苗上市後會出現這種情況。中國HPV疫苗市場足夠大，但受限於多種因素，二價HPV疫苗還有很大的市場空間。”“一是九價HPV疫苗工藝更加複雜，產能無法實現快速擴張；二是從宮頸癌預防的角度，在我國約84.5%的宮頸癌與HPV16與18型相關，爲響應WHO 2030年全球消除宮頸癌戰略，在九價HPV疫苗產能無法滿足要求的情況下，二價HPV疫苗是政府採購的重點。”