轉自:證券時報·e公司

e公司訊,國家藥監局公告,已獲准註冊的新冠病毒抗原檢測試劑,其註冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月。新冠病毒抗原檢測試劑註冊人要認真貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及其配套規章,全面落實企業產品質量安全主體責任,持續加強產品上市後研究,並在註冊證有效期期屆滿前完成附條件批准要求的相關工作,及時提出延續註冊申請。

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