昂利康(002940.SZ):複方α-酮酸片獲得藥品註冊證書
來源:格隆匯
格隆匯6月26日丨昂利康(002940.SZ)公佈,近日,浙江昂利康製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品註冊證書》。
複方α-酮酸片是德國Fresenius Kabi Deutschland GmbH(費森尤斯卡比)開發的一種氨基酸類藥,含有4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種必需氨基酸的複方製劑,該藥品用於“配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害”。
公司於2021年9月向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交複方α-酮酸片藥品註冊申請,於2021年9月24日獲得受理。公司複方α-酮酸片藥品註冊分類3類獲批上市,標誌着此產品視同通過仿製藥一致性評價。