泡財經獲悉,7月21日,興齊眼藥(300573.SZ)股價午後跳水,全天收跌14.42%。

消息面上,沒有直接利空。不過,前一天,歐康維視(01477.HK)公告,其0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液在國內申請了III期臨牀試驗且已獲藥監局受理。

阿托品是一種被廣泛應用於眼科的藥物,可以通過抑制近視眼球的生長來延緩近視的進程。然而,該藥作爲院內製劑尚未正式在國內上市。

過去,興齊眼藥通過互聯網醫院平臺進行遠程銷售阿托品打“擦邊球”。不過,去年年5月9日,藥監局徵求意見稿對藥品網絡銷售的管理制定條例。7月21日晚,興齊眼藥宣佈關停低濃度阿托品網售。

阿托品互聯網停售後,興齊眼藥業績遭遇重挫。今年第一季度,其扣非歸母淨利潤銳減近80%。

而今,競爭對手歐康維視的同類產品上市週期有望縮短,意味着壓力給到了興齊眼藥這邊。

此外,進入中報季,一季度業績難看又缺乏阿托品產品“加持”的興齊眼藥業績是否會“雷”?猶未可知。

1、興齊眼藥業績短期或難言樂觀

2016年,興齊眼藥在創業板上市,排他性地拿到新加坡國立眼科中心的獨立授權。2019年1月,興齊眼藥拿到阿托品滴眼液的醫療機構製劑註冊批件,同年12月,興齊眼科醫院取得互聯網醫院資質。

憑藉院內製劑資質銷售的阿托品滴眼液,已經成爲興齊眼藥的業績支柱。2021年,興齊眼藥的眼科醫院收入約爲3.17億元,其中很大一部分來自於阿托品院內製劑的貢獻。

2022年1月,《每日經濟新聞》曾發佈調查報道(《一款近視“神藥”撐起十倍股:興齊眼藥繞道互聯網提前收割未獲批藥物》),指出興齊眼藥的重磅產品——用於控制青少年近視的低濃度阿托品滴眼液尚未正式獲批上市,但已通過旗下具有互聯網醫院資質的興齊眼科醫院進行銷售。

打擦邊球的做法隨後迎來了監管“鐵拳”。

5月9日,國家藥監局發佈《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案徵求意見稿)》,其中,第八十二條有關藥品網絡銷售的管理條例指出,銷售藥品應當是藥品上市許可持有人持有的品種或者是藥品經營企業許可經營的品種。根據該條例,尚未上市的低濃度阿托品滴眼液無法再在互聯網醫院上售賣。

2022年7月22日,興齊眼藥暫停了互聯網處方低濃度硫酸阿托品滴眼液。此後,公司提及,子公司興齊眼科醫院在正常運營,經檢查診斷符合處方條件的患者可以線下處方阿托品滴眼液。

財報顯示,興齊眼藥的業績從2022年第四季度出現斷崖式下滑。第四季度營業收入爲2.45億元,歸屬上市公司股東的扣非淨利潤爲68萬元。而上一季度,公司的營業收入爲4.04億元,歸屬上市公司股東的扣非淨利潤高達0.78億元。

2023年第一季度營業收入爲2.86億元,比上年同期減少5.10%;歸屬於上市公司股東的淨利潤爲0.19億元,同比減少73.91%,扣非歸母淨利潤1556.17萬元,同比減少79.32%。主要原因是公司全資子公司瀋陽興齊眼科醫院有限公司(簡稱“瀋陽興齊眼科醫院”)收入較上年同期減少;公司加強銷售隊伍的建設,銷售費用較上年同期增加;公司持續加大研發投入,研發支出較上年同期增加。銷售費用爲1.33億元,同比增加40.64%,主要系報告期內職工薪酬及會議費增加所致。

缺少了“神藥”加持,興齊眼藥短期業績或難言樂觀。

2、賽道內羣狼環伺

今年5月17日盤後,興齊眼藥公告,公司產品硫酸阿托品滴眼液於當日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入上市申請擬納入優先審評。

今年6月9日,興齊眼藥在互動平臺稱,截止目前,國內尚無延緩兒童近視進展的低濃度硫酸阿托品滴眼液獲批上市。

目前,阿托品滴眼液賽道內羣狼環伺。興齊眼藥、兆科眼科恆瑞醫藥、歐康維視、參天製藥均有低濃度阿托品在研產品。目前只有興齊眼藥進入上市申報階段,具備領先優勢。

不過,未來隨着競爭對手產品陸續上市,賽道可能會變得擁擠。

此外,0.01%阿托品此前陷入爭議。

於2月14日香港中文大學任卓昇團隊在國際知名醫學期刊JAMA發表名爲《低濃度阿托品滴眼液與安慰劑對兒童近視發生率的影響》的研究論文。論文顯示,這項隨機、安慰劑對照、雙盲實驗共招募了474名4-9歲的非近視兒童,其中160人被隨機分配到0.05%阿托品組,159人被隨機分配到0.01%阿托品組,155人被隨機分配到安慰劑組。

實驗結果顯示,在49歲無近視的兒童中,與安慰劑相比,夜間使用濃度0.05%的阿托品滴眼液可顯著降低近視發生率,並降低2年快速近視轉移的參與者百分比。濃度0.01%的阿托品與安慰劑的比較差異,則無統計學意義。

上述論文發佈後,有觀點認爲該研究結果表明“0.01%阿托品與安慰劑無異”。

或受此影響,2月15日,興齊眼藥(300573.SZ)、兆科眼科-B(6622.HK)、歐康維視-B(1477.HK)三家低濃度阿托品在研的企業,其股價均大幅跳水,跌幅分別爲4.98%、12.87%和10.43%。

同時,或許醫保控費也將給阿托品滴眼液賽道帶來影響。

3月21日,國家衛建委發佈《關於政協第十三屆全國委員會第五次會議第03687號(醫療衛生類324號)提案答覆的函》,提到關於將更多符合臨牀的眼科藥品納入基藥目錄的提案,明確關注“一老一小”重點人羣,和白內障、近視、眼底病、青光眼等重點疾病,實現覆蓋全生命週期眼健康的臨牀眼科用藥在國民用藥中的可及性逐步提升。

業內人士表示,基藥既有醫保支付屬性,又有用藥指導屬性。換言之,醫保控費會不會對公司業績產生一定影響?

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