上海醫藥(02607)發佈公告,近日,該公司控股子公司上海上藥新亞藥業有限公司(上藥新亞)收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)頒發的關於注射用阿奇黴素(該藥品)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2023B04101),該藥品通過仿製藥一致性評價。

注射用阿奇黴素主要適用於敏感病原菌所致的社區獲得性肺炎和盆腔炎性疾病,由輝瑞研發,最早於1997在美國上市。2022年2月,上藥新亞就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣687萬元。

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