轉自:中國證券報·中證網

中證網訊(王珞)9月27日上午,在第八屆中國醫藥創新與投資大會的上市公司路演專場中,首都醫科大學附屬北京地壇醫院感染臨牀與研究中心張福傑主任在會上分享了抗艾1類新藥艾諾米替片(商品名:復邦德)與進口原研藥物整合酶抑制劑艾考恩丙替片(商品名:捷扶康,由美國吉利德公司研發,我國首個納入醫保、廣泛使用的抗HIV創新單片複方製劑)頭對頭Ⅲ期臨牀研究結果。

張福傑教授強調,復邦德的Ⅲ期臨牀試驗非研究者發起,而是受到國家監管的CDE註冊臨牀試驗。張福傑教授分別從有效性和安全性兩個方面展開分享,從試驗數據可以看出,與艾考恩丙替片(捷扶康)相比,艾諾米替片對於獲得病毒抑制的HIV感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當。在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標方面具有優勢,在肝臟和腎臟安全性方面相當。

艾諾米替片系艾迪藥業開發的具有自主知識產權的三聯單片複方抗HIV-1感染化學藥品1類新藥,於2022年12月30日獲批上市。艾諾米替片的上市,填補了國產創新成分單片複方製劑領域的空白。復邦德的Ⅲ期臨牀試驗在首都醫科大學附屬北京地壇醫院等10家臨牀中心開展,結合艾諾米替片三期臨牀結果數據,艾諾米替片已經接軌於國際先進方案。

最後,張福傑教授提到,正是因爲有一批在醫藥領域不斷耕耘不斷研製新藥的醫藥人,才能讓臨牀醫生更好的照顧病人。正是源自於藥物良好作用,復邦德的Ⅲ期臨牀試驗才能完成得如此順利,入組時間、隊列保持率及各項國際公認的新藥臨牀驗證指標都取得良好的成績。中國的HIV患者在終生治療時有了更多的選擇。

未來,艾滋病防治工作將面臨新挑戰與新形勢,艾迪藥業將始終把自身的命運與國家、社會的需求結合起來,持續瞄準艾滋病、炎症、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域,以國家重大戰略需求爲導向,凝結艾滋病防治的智慧與成果,致力於爲全球患者及醫療工作者提供優質的創新藥物。

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