近日，重慶智飛生物製品股份有限公司（證券簡稱：智飛生物，證券代碼：300122.SZ）與GSK簽署協議，由智飛生物在合作區域獨家代理GSK的重組帶狀皰疹疫苗，三年最低採購金額合計206億元。GSK的疫苗產品Shingrix目前國內接種率較低，國內企業也正在積極佈局帶狀皰疹疫苗，已有同類國產疫苗上市。

簽署206億帶狀皰疹疫苗獨家供應協議

2023年10月9日，智飛生物公告稱，公司與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港（以下簡稱：GSK）簽署了《獨家經銷和聯合推廣協議》，GSK將向智飛生物獨家供應重組帶狀皰疹疫苗，並許可智飛生物根據協議約定在合作區域內從事相關產品的營銷、推廣、進口和經銷活動，協議期限爲2023年10月8日至2026年12月31日。

帶狀皰疹是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的感染性疾病，隨着年齡增長患病風險升高，患者易受疼痛困擾，嚴重影響正常生活。在全球範圍內，大多數50歲及以上人羣的神經系統中都潛伏着水痘帶狀皰疹病毒，我國50歲及以上人羣每年新發帶狀皰疹約156萬例，爲此，國家藥監局將重組帶狀皰疹疫苗列入首批48個臨牀急需新藥。2019年5月，在充分論證安全性和有效性的前提下，國家藥監局有條件批准重組帶狀皰疹疫苗的進口註冊申請，該產品適用於50歲及以上成人帶狀皰疹的預防。

2022年和2023年上半年，全球帶狀皰疹疫苗銷售額分別超過36億美元和21億美元，其中GSK佔據了大部分市場份額。根據GSK年報，2022年帶狀皰疹疫苗Shingrix全球銷售額達到29.58億英鎊，同比增長72%。近期，GSK宣佈，其重組帶狀皰疹疫苗Shingrix在中國的首個保護效力研究取得積極結果，上市後IV期臨牀試驗數據顯示，Shingrix對中國50歲及以上成人具有100%保護效力。

智飛生物表示，公司與GSK簽署的《獨家經銷和聯合推廣協議》有利於優質疫苗產品通過智飛生物的市場能力實現社會效益與商業價值，促進雙方優勢互補，實現合作共贏。

協議還約定了最低年度採購金額。根據協議，2024年至2026年，智飛生物每年最低向GSK採購重組帶狀皰疹疫苗34.40億元、68.80億元、103.20億元，三年合計最低採購金額206.40億元。智飛生物稱，受疫苗批簽發及供應等因素影響，獨家供應協議對公司經營業績的影響存在不確定性，且最低年度採購金額協議不等同於訂單，不構成業績承諾。

2020年至2022年，智飛生物分別實現營業收入151.90億元、306.52億元、382.64億元。

值得一提的是，智飛生物也自2019年起開展重組帶狀皰疹疫苗的研發，目前處於臨牀前研究階段，預計在2024年獲批臨牀試驗。

國內多家企業積極佈局帶狀皰疹疫苗

我國50歲及以上人口數量約4.9億，按照適用對象來看，理論上帶狀皰疹疫苗在國內的市場可謂相當巨大。不過，重組帶狀皰疹疫苗在國內的普及還是面臨一定難度，除了接種意識有待提升以外，價格也是一個重要因素。公開資料顯示，GSK重組帶狀皰疹疫苗單針定價約1600元，全程接種劑量爲兩針，接種總費用約3200元，需要患者自行付費。

根據Frost & Sullivan研究數據，2022年，我國50歲以上羣體的帶狀皰疹疫苗接種率約0.13%。數據顯示，以銷售額計算，2021年和2022年，我國帶狀皰疹疫苗市場規模分別約6億元和9億元，預計2023年市場規模增長至22億元。

另一方面，國內帶狀皰疹疫苗產品的研發和上市也將對GSK的Shingrix疫苗形成競爭。2023年1月，百克生物（688276.SH）的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批，該疫苗適用於40歲及以上人羣，單針價格約1400元，全程只需接種一針，費用明顯低於Shingrix，進一步提高了國內帶狀皰疹疫苗的可及性，並擴大了適用範圍。2023年4月，百克生物年產500萬人份帶狀皰疹減毒活疫苗項目完成竣工驗收。6月以來，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗在鄭州、杭州、合肥、昆明、廈門等地陸續開展接種。同時，百克生物也正在開展重組帶狀皰疹疫苗的臨牀前研究，計劃於2024年申請臨牀研究，預計總投資20760.90萬元。

百克生物預計2023年前三季度實現歸屬淨利潤18800萬元至23900萬元，同比增長35.99%至72.88%，主要繫帶狀皰疹減毒活疫苗的上市，導致公司總體收入規模及淨利潤同比上升。

除了百克生物已經上市國內首款帶狀皰疹疫苗，國內多家上市公司也在積極開展帶狀皰疹疫苗的研發工作。綠竹生物（02480.HK）於2023年9月啓動重組帶狀皰疹疫苗LZ901的III期臨牀試驗，此前完成的I期和II期臨牀試驗結果表明，LZ901擁有良好的安全性和免疫原性。

康希諾（688185.SH）的重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）於2023年7月獲得加拿大臨牀試驗申請批准，將在海外同步開展肌肉注射和霧化吸入兩種給藥方式的臨牀I期試驗。同期，瑞科生物（02179.HK）的重組帶狀皰疹疫苗REC610臨牀試驗申請獲得國家藥監局受理。

此外，萬泰生物（603392.SH）的重組帶狀皰疹疫苗、康泰生物（300601.SZ）的重組帶狀皰疹疫苗、成大生物（688739.SH）的重組帶狀皰疹疫苗、沃森生物（300142.SZ）的帶狀皰疹mRNA疫苗處於臨牀前研究階段，康華生物（300841.SZ）的帶狀皰疹mRNA疫苗、康樂衛士（833575.BJ）的帶狀皰疹疫苗項目進入小試工藝研究階段。