近期,受海外減肥藥等相關技術獲得突破等影響,A股醫藥生物板塊逆市走強。與此同時,機構投資者對該板塊上市公司也展開了密集調研。

截至目前,10月份以來就有包括鍵凱科技、諾唯贊、博瑞醫藥、翰宇藥業、百花醫藥、衆生藥業等24家醫藥生物板塊上市公司接受機構調研,調研活動共計27場。

在減肥藥、創新藥等細分領域的上市公司調研會上,紅杉、高毅資產、淡水泉、華夏基金、廣發基金、易方達等頭部機構紛紛現身。

調研時,機構投資者關注的重點包括公司近期經營情況、相關技術和產品研發進度以及減肥藥產品佈局與進展等。從機構調研的情況來看,目前大部分減肥藥公司的相關產品還處於研發和臨牀階段。

167家機構參與調研鍵凱科技

10月8日,鍵凱科技舉行了電話會議,此次調研吸引了167家機構參與,知名投資機構紅杉資本、高毅資產、淡水泉資產、聚鳴投資、盈峯資本、匯添富基金、廣發基金、富國基金、中信證券、申萬證券等在列。

鍵凱科技主要從事醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的研發、生產和銷售,公司主要產品爲醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。自9月份以來,該公司股價漲幅超30%,不過今年以來累計下跌近20%。本次調研主要針對公司化療藥伊立替康相關情況進行了說明。截至2023年二季度末,公司的機構投資者包括中信建投基金、社保基金、北上資金等。

在被問及PEG(聚乙二醇)伊立替康項目的進展時,鍵凱科技表示,目前伊立替康項目共開展二期臨牀2個適應症,分別是小細胞肺癌(SCLC)和腦膠質瘤,小細胞肺癌於9月底公告了主要臨牀結果。第2個二期臨牀適應症是腦膠質瘤,腦膠質瘤目前一線治療方案爲替莫唑胺,但常在用藥6個月後出現耐藥反應,且對部分患者效果不好。公司設計聚乙二醇伊立替康聯合替莫唑胺,主要針對替莫唑胺的耐藥性。

業績方面,半年報數據顯示,2023年上半年公司實現營收1.71億元,同比下降20.18%;實現歸母淨利潤6826.05萬元,同比下降38.73%。光大證券研報表示,因專利到期導致來自特寶生物聚乙二醇干擾素α-2b注射液的技術服務收入大幅減少,導致業績低於預期。

淡水泉、高毅資產等調研諾唯贊

近日,三位科學家因在“發現和合成量子點”方面所做的貢獻獲得2023年諾貝爾化學獎。在體外診斷領域,量子點多色熒光標記技術可以提高診斷的準確性和靈敏度,爲疾病的早期預防、診斷和治療提供新的工具。

據介紹,諾唯贊全資子公司諾唯贊醫療是國內較早將量子點技術應用於POCT(即時檢驗)領域的企業之一,目前已有數十款基於量子點熒光免疫方法的體外診斷檢測試劑取得了我國醫療器械註冊證書。

10月上旬,諾唯贊舉行的會議吸引了148家機構的參與,包括知名投資機構淡水泉、高毅資產、聚鳴投資、富達投資、敦和資管、野村資管、匯添富基金、華夏基金、易方達基金等。截至2023年二季度末,浙商基金、華寶基金旗下相關產品現身諾唯贊前十大流通股東中。

在調研中,機構主要關注量子點具體是如何應用在體外診斷試劑上以及公司量子點免疫熒光試劑的技術難點等情況。

談及公司量子點免疫熒光試劑的技術難點,諾唯贊表示,量子點技術目前在體外診斷試劑方面的應用項目還不是很多,產品開發的難點方面首先量子點是油溶性的,在和生物材料的穩定結合以及顆粒度控制等方面難度大。第二個難點是所涉及的活性材料除了量子點材料,還有抗原、抗體等,對生物材料的 開發、供應和工藝要求也很高。第三點是,以呼吸道傳染病檢測試劑爲例,需取得三類醫療器械註冊證,臨牀實驗週期長,資金支出大,對小型公司來說具有較高難度。

針對近期經營情況,諾唯贊表示,因爲所處行業業務特性,公司各季度之間的營收一般呈現環比增長態勢。三季度受暑假影響,同時去年三季度基數比較高,但整體看與過往年份季度間趨勢相符,具體情況需要以公司後續披露的定期報告爲準。

多隻減肥藥個股獲機構火速調研

9月以來,減肥藥概念熱度持續走高。10月13日,博瑞醫藥斬獲20cm漲停,常山藥業、泰恩康、樂普醫療等漲超10%,百花醫藥、衆生藥業雙雙漲停。

部分公司獲機構火速調研,10月份以來博瑞醫藥、百花醫藥、衆生藥業等公司已相繼獲機構調研。博瑞醫藥的調研中,中信建投、匯添富基金、淡水泉投資、華夏基金、太平資產等多家知名機構現身;翰宇藥業的調研中,易方達、凱石基金、睿揚投資、中信建投等 90 多家投資機構現身。

針對公司在“減肥藥”產品佈局和項目進展情況,翰宇藥業在近期的調研中表示,公司在多肽減重降糖管線佈局有替爾泊肽、司美格魯肽(口服、注射劑都有佈局)、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等。具體來看,GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)多肽原料藥已經收穫了海外製藥企業商業批訂單、GLP-1重磅製劑美國FDA申報已進入最後審評階段;司美格魯肽在中國已收到國家藥品監督管理局簽發的臨牀試驗註冊申請《受理通知書》。此外,公司表示,正在積極推進相關產品的研發及註冊申報工作。

在百花醫藥的調研中,公司針對市場較爲關注的減肥藥項目進行了說明。公司表示,目前公司接受客戶委託研發的減肥藥項目正在研發過程中,已進入臨牀試驗階段,公司受託研發完成後將研發成果轉交給客戶。公司無相關藥品的生產及銷售業務。該受託研發項目2022年度收入僅佔公司全年營業收入的0.3%,該項目不會對公司業績產生重大影響。

談及減肥藥方面的新藥情況及進展,衆生藥業表示,RAY1225注射液是公司研發的、具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物,屬於長效GLP-1類藥物,具有GLP-1受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動活性,可通過刺激胰島素分泌、延緩胃排空等機制調節人體代謝和控制血糖,有望用於降糖、減肥、代謝綜合徵等多種代謝性疾病的治療。目前正在開展I期臨牀研究。

另一減肥藥公司博瑞醫藥近一個月以來暴漲超90%,在調研中公司表示,其自主研發的多肽類降糖藥BGM0504 注射液,已完成 Ia 期臨牀試驗。該藥品研發週期長、研發投入大,各項臨牀研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨牀研究存在結果不及預期甚至臨牀研究失敗的風險。

東吳證券統計,目前國內處於臨牀階段的GLP-1相關靶點的藥物超過30種,品種逐漸增多,競爭逐漸紅海。東吳證券研報認爲,多肽類減肥藥療效突出,市場需求大,有望成爲行業未來增長點。後續產品包括注射/口服司美格魯肽、替爾泊肽和信達的瑪仕度肽等產品在2024年至2026年有望陸續獲批減重適應症。

責編:李雪峯

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