轉自:金融界

本文源自:財聯社 胡家榮

財聯社10月27日訊(編輯 胡家榮)受今日早間利空消息影響,開拓藥業-B(09939.HK)開盤即大幅走低。截至發稿,跌32.15%,報2.3港元。

注:開拓藥業-B的表現

消息面上,開拓藥業-B(09939.HK)發佈公告,KX-826外用治療男性雄激素性脫髮的中國III期臨牀試驗已讀出頂線數據。該項III期臨牀試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,以評估外用0.5%濃度每日使用兩次KX-826治療中國成年男性脫髮患者的有效性和安全性。

頂線數據與安慰劑未達顯著性差異

儘管從分析結果來看,開拓藥業指出,該試驗整體安全性優良,KX-826展示了極佳的安全性能,試驗過程未報告任何重大不良反應。治療24周後,KX-826組TAHC結果顯示,KX-826與基線相比促進了毛髮生長,具有統計學意義(P<0.0001)。

但是從安慰劑相比的結果來看,KX-826組TAHC在各個訪視點均有提高,差異在統計學上未達到顯着性,但顯示療效趨勢。

事實上,若臨牀試驗的頂線數據顯示新藥或治療方法與安慰劑相比沒有顯著差異,這可能意味着該藥物或治療方法的療效並不優於安慰劑。

KX-826一度引發市場關注

對於上文提及的KX-826,該款藥物是開拓藥業自主研發的一款外用雄激素受體(AR)拮抗劑,是全球首個進入註冊性III期臨牀試驗的用於脫髮治療的AR拮抗劑。該公司在2023年第32屆歐洲皮膚病學與性病學會年會上公佈KX-826治療男性脫髮中國II期臨牀研究的詳細數據,當時這一數據在EADV年會現場吸引了全球學者廣泛關注和討論。

此外,開拓藥業指出,將繼續分析該項III期臨牀試驗的結果,並開展KX-826外用治療脫髮及痤瘡的多項臨牀試驗,持續探索KX-826上市的可能性。

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