來源:長江商報

華東醫藥(000963.SZ)的授權藥物引進迎來新進展。

12月20日早間,華東醫藥發佈公告稱,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(下稱“中美華東”)與南京英派藥業有限公司全資子公司上海君派英實藥業有限公司(下稱“英派藥業”)就塞納帕利(IMP4297,Senaparib)簽訂獨家推廣協議,後者將獲得1億元首付款、不超過1.9億元註冊及商業化里程碑付款以及市場推廣服務費。

就在一個多月前,華東醫藥的另一款授權引進卵巢癌ADC藥物在美國加速批准上市,公司的卵巢癌產品管線佈局將產生協同作用。

華東醫藥是一家大型綜合性醫藥上市公司,2022年營業收入和淨利潤規模分別達到377億元、25億元左右。

長江商報記者注意到,華東醫藥不斷加大自主開發力度,豐富創新藥研發管線佈局,截至2023年9月末,公司的創新產品管線已達到60項,其中自主研發項目超過50%。

兩款卵巢癌藥物將貢獻利潤

12月20日早間,華東醫藥發佈公告稱,公司全資子公司中美華東與英派藥業就塞納帕利簽訂了獨家市場推廣服務協議。

根據公告,華東醫藥將負責塞納帕利在中國的商業化市場推廣,英派藥業作爲許可產品MAH持有人,將負責許可產品的註冊、臨牀開發、生產、供應及分銷。

華東醫藥將支付給英派藥業1億元首付款,以及最高不超過1.9億元的註冊及商業化里程碑付款,同時英派藥業將基於未來實現的淨銷售額向華東醫藥支付市場推廣服務費。

塞納帕利是由英派藥業自主研發的新型、高效的PARP1/2抑制劑,用於晚期卵巢癌全人羣一線維持治療的Ⅲ期臨牀註冊研究(FLAMES)已達到主要研究終點。

華東醫藥表示,塞納帕利新藥與華東醫藥現有的卵巢癌產品管線佈局有良好的協同作用。

長江商報記者注意到,一個多月前,華東醫藥授權引進的全球首款卵巢癌ADC已經在美國加速批准上市。

具體來看,11月15日,華東醫藥發佈公告稱,其全資子公司中美華東的美國合作方ImmunoGen對外宣佈,其用於治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創ADC藥物ELAHERE獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准上市。

兩年前,中美華東和ImmunoGen達成合作協議,以4000萬美元首付款和最高可達2.65億美元的里程碑付款,獲得上述藥品在大中華區的獨家臨牀開發及商業化權益。在藥品商業化成功過後,中美華東根據該產品每年淨銷售額按照10%—18%的比例區間支付特許權使用費。

自主研發管線佔比超50%

資料顯示,華東醫藥創建於1993年,總部位於浙江杭州,於1999年12月在深圳證券交易所上市。歷經30年的發展,公司業務覆蓋醫藥全產業鏈,擁有醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊,已發展成爲集醫藥研發、生產、經銷爲一體的大型綜合性醫藥上市公司。

據瞭解,腫瘤領域是公司醫藥工業重點發展的三大核心治療領域,在全球範圍內與各領域創新藥企展開戰略合作,通過股權合作、授權引進等方式擴大公司產品管線。

與此同時,華東醫藥不斷加大自主開發力度,夯實研發實力,豐富創新藥研發管線佈局,根據三季報數據,截至9月末,公司的創新產品管線已達到60項,其中自主研發項目超過50%。所有管線中,華東醫藥目前涵蓋靶向小分子化藥、ADC、抗體、PROTAC等超過30項腫瘤創新藥產品管線。

數據顯示,2023年1—9月,公司醫藥工業研發投入16.50億元,其中直接研發支出10.22億元,同比增長17.29%。

長江商報記者注意到,作爲大型綜合性醫藥上市公司,2011年至2019年,華東醫藥的營業收入和淨利潤分別由111.31億元、3.81億元增長至354.46億元、28.13億元,且連續九年淨利潤增速超過20%。其中,2014年至2016年三年間,公司淨利潤增速均在30%以上。

不過,自2020年開始,疫情的衝擊,阿卡波糖片集採失標,以及集採和醫保價格談判等都對華東醫藥盈利能力帶來衝擊。2020年至2021年,華東醫藥歸母淨利潤分別爲28.2億元、23.02億元,同比變動0.24%、-18.38%。

2022年以來,華東醫藥的盈利能力開始回升。2022年、2023年前三季度,公司的歸母淨利潤分別爲24.99億元、21.89億元,同比增長8.58%、10.48%。

值得一提的是,華東醫藥的銷售強勁帶來經營活動現金流大幅提升。1—9月,公司實現經營活動現金淨流量爲22.49億元,同比增長70.37%。

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