華夏時報 陳巖鵬 | 文

如果用兩個字形容2023年的國產創新藥，就是“韌勁”； 如果用四個字來形容，那就是“韌勁十足”。

遠的不說先說近的，12月29日是2023年最後一個交易日。上證指數全年下跌3.7%，深證成指下跌13.54%，創業板更是下跌了19.41%，而創新藥板塊全年上漲5.75%，化學制藥板塊上漲6.56%，中藥板塊上漲6.61%。在大盤“跌”聲一片之下，創新藥跑贏上證指數9.45個百分點，跑贏深證成指19.29個百分點，跑贏創業板25.16個百分點，全面跑贏大盤，創新藥就是這麼有韌勁！

這一年，共有34款國產1類新藥獲批，數量上較2022年增長156%，也刷新了2021年32款的歷史紀錄。這一年，有超40款中國新藥獲美國FDA資格認定，總數量也創近4年來新高。首款國產PD-1抗癌藥成功出海，恆瑞醫藥2023年內已有4項出海BD達成，國際化加速再次印證“醫藥一哥”自主創新能力已具備全球競爭力。這一年，國產創新藥海外授權交易頻現，交易數量和交易金額都大幅增長。據不完全統計，2023年國產創新藥海外授權交易數量超過50筆，潛在總交易額超過400億美元，遠遠超過2022年。

要知道，一年前的今天，我們還沒有完全走出新冠疫情的陰霾，國內疫情頻發使得相當一部分醫療機構日常診療業務量縮減，從研發到臨牀再到新藥商業化都離不開醫院的創新藥受到的影響更大，而2022年疫情較爲嚴重的上海，正是創新藥的大本營，創新藥產業鏈受到的衝擊可想而知。一年前誰能想到，國產創新藥產業鏈從低谷復甦能夠如此強勁？

但這只是創新藥價值迴歸的第一年。價值迴歸，是2023年1月份出版的第二屆華夏大健康產業發展大會的特刊主標題，這是我們當時對創新藥2023年走勢的判斷和預測。現在，我們仍然堅持這一判斷。

2023年1月8日，國家宣佈新冠病毒感染正式迴歸“乙類乙管”。創新藥賴以生存的院內環境得以恢復常態，筆者當時認爲，“新冠疫情防控迴歸乙類乙管是創新藥的救命稻草，這標誌着創新藥走上了價值迴歸之路。”事實也印證了這一判斷，國家衛健委數據顯示，2023年前三季度我國醫療衛生機構診療人次與2022年同期相比增長6%，與2019年同期相比增長12.4%，不是恢復到疫情前水平而是超過疫情前，這得益於疫情防控調整，受此利好影響，PDB樣本醫院藥品銷售也得到了持續改善。

更重要的是，國家給予國產創新藥更多的放量空間。2023年3月，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發佈旨在“加快創新藥品種審評審批”的工作規範，7月醫保談判簡易續約規則調整有利於創新藥實現以價換量。剛剛公佈的2023年國家醫保藥品目錄調整結果，同樣釋放出鼓勵創新藥的信號。在這次國家醫保談判中，創新藥談判成功率較高、平均降幅較低，70%的創新藥實現原價續約。與往年相比，2023年的價格談判少了火藥味，但是，新增藥品的競爭力更強了，很多原研藥，甚至是全球首創新藥通過談判進入了醫保目錄。

在政策的支持下，國內藥企研發投入持續快速增長，研發投入率已超15%，逐步接近跨國藥企的20%水平，研發投入加大使國內創新藥研發速度和質量有了明顯提升，越來越多的藥企進入到了創新藥收穫期。而隨着國產創新藥的相繼落地，藥企正加速創新藥商業化進程，一個顯著變化是，在國內藥企營收中，創新藥佔比正不斷提升，這個佔比還會持續提升，因爲目前還有80款國產1類新藥處於上市申請階段，這些品種有望在未來一兩年內在國內批准上市。

儘管創新藥板塊在2023年表現不俗，但中銀證券研報指出，整體來說，醫藥行業當下處於歷史底部。理由有二：

一方面，行業整體風險已經基本出清，過去對行業影響較大的政策如集採、反腐對行業的影響越來越小，風險可控；另一方面，醫藥行業的成長性依然很好，隨着老齡化、很多新技術的突破，行業很多沒解決的臨牀問題得到解決，未來這些新興領域有望快速成長。

中銀證券給出的結論是：從方向上來，看好創新，在當下的環境下，無論是產業端還是臨牀端，對創新產品的需求都非常大，創新產品的放量有望超出市場預期，2024年有望成爲創新產品兌現元年。

國產創新藥，有韌勁，後勁十足！

（作者系華夏時報社編委、大健康新聞部主任）

　

責任編輯：張恆星 SF142