財聯社1月6日訊（編輯 史正丞）美國食品藥品監督管理局週五宣佈，批准佛羅里達州的藥品進口計劃，允許該州政府從加拿大藥房批發進口處方藥。這也是FDA歷史上首次批准類似的項目。

（來源：FDA）

這件事情解釋起來並不麻煩，由於美國市場的醫藥定價極爲昂貴，所以從加拿大進口同樣的藥物，花費自然會少一截。在今天的批文下發前，美國居民早就能夠以個人的身份直接從加拿大藥房買藥。

長期以來，許多州政府都希望能夠從加拿大進口藥物，爲他們的醫療補助計劃、政府診所和監獄降低用藥成本。佛羅里達州政府此前曾預期，通過從加拿大批發進口諸如糖尿病、艾滋、丙肝、精神病等藥物，這個項目上線的第一年就能節約最多1.5億美元。

當然，FDA的批文並不意味着佛羅里達州可以所心所欲的進口加拿大藥物。首先，這項授權目前只給了兩年；其次，該州的進口商需要在進口藥品前，需預先向FDA提交清單並獲批，之後有關入境口岸、藥品標籤的更正和藥效測試等都有明確的要求。最後，州政府需要向FDA提交季度報告，涉及項目節約資金方面的成效和潛在的安全問題。

加拿大承受的了麼？

根據相關的立法和FDA批文，佛羅里達州以及潛在推出類似計劃的其他州政府，只能從加拿大批發進口處方藥。

美國媒體統計，目前至少還有德克薩斯、科羅拉多等8個州正在尋求或計劃尋求類似進口項目獲批。

但從加拿大政府的視角來看，兩眼放光的美國買家，在一些情況下可能更接近於麻煩。雖然加拿大在生物醫藥開發領域有一席之地，但並不是美國、德國、印度這樣的藥品生產大國。在2020年特朗普政府宣佈州政府可以提交藥品進口申請後，加拿大方面迅速出臺法令，禁止藥品生產商和批發商在本地藥品短缺的情況下進行出口。

渥太華大學法學教授Amir Attaran直白地表示，如果FDA的決定影響到加拿大市場，加政府可能會進一步收緊出口政策。Amir進一步表示，讓一個4000萬人口的國家來供應佛羅里達州2200萬人的藥品需求，這件事根本不可能靠譜，更何況美國還有49個州。

僅僅是政治表演？

對於FDA的最新舉動，諸多醫藥政策方面的專家都認爲，從加拿大進口處方藥，並不能改變美國藥價高的根本問題，同時醫藥公司手裏也有響應的法律武器能與之對抗。

雖然許多人可能都意識不到，在拜登的《通脹縮減法案》中，削減藥價也是重要的一環。目前美國政府正努力對數十種處方藥展開集採，但進展難言順利。對於佛羅里達州的計劃獲批一事，密歇根大學法學院的健康法律專家Nicholas Bagley評論稱：“對我來說，這似乎就是政治表演，每個人都想說他們做了些什麼來降低處方藥的價格。”

Bagley與哈佛醫學院教授Aaron Kesselheim都認爲，醫藥集採會是降低藥價更直接的途徑。聯邦政府曾預期該項目能在十年裏節約985億美元，但藥廠正在採取法律途徑阻撓集採落地。

當然，這項政策本身是“得民心”的，根據健康調查機構KFF於2019年展開的一項調查顯示，8成受訪者都贊同從加拿大合法藥房進口藥物。KFF高級政策分析師Meredith Freed解讀稱，人們無法充分理解爲啥購買同樣的藥物，他們要比其他國家的人花更多錢。

法律挑戰已經在路上

拿到FDA的批准後，佛羅里達州已經可以開始推進進口藥物的事宜，但他們最後是否能拿到藥仍存在巨大的不確定性。

美國醫藥行業最大遊說組織PHRMA（美國藥品研究與製造商協會）在週五第一時間表態稱，FDA對佛羅里達州計劃的批准是“魯莽的”，並表示正在考慮“所有選項以防止這一政策對患者造成傷害”。

此前同樣的推進類似計劃的科羅拉多州政府就曾警告稱，這項藥品進口計劃不僅可能會面臨藥廠的起訴，此外一些藥廠早已與藥品運輸公司簽訂過協議，禁止他們向美國運輸藥品。