來源：格隆匯

格隆匯1月24日丨博安生物(06955.HK)發佈公告，公司自主研發的兩款靶向Claudin18.2的在研創新藥物BA1105和BA1301分別獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的用於治療胃癌(胃食管連接部癌)的孤兒藥資格認定。此前，BA1105和BA1301已分別獲得FDA授予的用於治療胰腺癌的ODD。

孤兒藥又稱爲罕見病藥，指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。BA1105和BA1301此次獲得ODD將利於其後續在美國的研發、註冊及商業化等方面獲得相關政策支持。這亦將有助於降低其研發投入、並加快臨牀開發及上市進度。

公司將加快該兩款在研產品的臨牀開發進度，並期待這些創新治療方案儘快惠及全球患者。