財聯社2月7日訊（編輯 牛佔林）當地時間週二，美國製藥巨頭禮來公司公佈了超出預期的四季度財報，除了業績之外，禮來還發布了Tirzepatide（替爾泊肽）在治療脂肪肝方面的一些研究進展。

此前美國食品和藥品管理局（FDA）批准禮來的替爾泊肽注射液用於減肥，藥品名爲Zepbound，批准替爾泊肽用於治療2型糖尿病的藥品名爲Mounjaro。

禮來在財報中提到，替爾泊肽在治療一種名爲代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的二期試驗中顯示出積極的結果。

脂肪肝是指由於各種原因引起的肝細胞內脂肪堆積過多的病變，是一種常見的肝臟病理改變。全球約有四分之一以上的成人患有脂肪肝，大多患者可以通過節制飲食、增加運動來進行治療。

而MASH是一種嚴重的脂肪肝病，由於其有可能進展爲晚期纖維化，導致肝硬化和肝癌，因此對全球健康構成威脅，但目前還沒有藥物可以直接治療MASH。

一些研究顯示，美國估計有3%至5%的成年人患有MASH，全球大約有1.15億人患有MASH。

禮來高管介紹稱，該項試驗追蹤了大約190名患有MASH的患者，在所有劑量下，替爾泊肽都達到了試驗的主要目標，即幫助患者擺脫疾病，與未接受治療的患者相比，肝纖維化沒有出現惡化。

例如，接受最高劑量替爾泊肽（15毫克）治療的患者中，約74%的患者在一年後擺脫了MASH，肝纖維化沒有惡化，10毫克和5毫克劑量的替爾泊肽也表現出顯著效果。而接受安慰劑治療的患者中，這一比例約爲12.6%。

目前尚不清楚這種藥物能在多大程度上減少肝纖維化，這也是禮來試驗的目標之一。禮來沒有透露替爾泊肽是否達到了這一目標，但該公司表示，該藥物在減少肝纖維化方面的效果在所有劑量下都是“有臨牀意義的”。

禮來公司首席科學官Dan Skovronsky在電話會議上表示，該公司對替爾泊肽減少肝纖維化的結果“同樣感到鼓舞”。“數據中沒有任何糟糕的東西會阻止我們進入三期試驗階段，在MASH中有一個積極的二期試驗，有真正有意義的數據，我們有義務考慮下一步行動了。”

Skovronsky聲稱，不良事件與肥胖和糖尿病患者使用替爾泊肽的其他研究一致，但沒有提供進一步的細節。此前對Zepbound的試驗表明，患者出現了腹瀉、噁心和嘔吐等負面症狀。

根據弗若斯特沙利文預測，到2025年治療MASH藥物的市場容量將超過100億美元，其中2016-2025年複合增長率可達20.19%。

Leerink Partners分析師David Risinger在一份研究報告中稱，初步試驗結果是“積極的”，一項規模更大、時間更長的三期試驗可能會顯示替爾泊肽治療肝纖維化更加顯著的效果。

與此同時，其他幾家製藥商也在嘗試開發針對MASH的治療方法，不過諾和諾德的Wegovy和Ozempic在MASH患者中的中期試驗結果喜憂參半。

（財聯社 牛佔林）