國泰君安發佈研究報告稱，維持信達生物（01801）“增持”評級，產品組合多元化，CVM研發管線穩步推進，看好瑪仕度肽商業化佈局。公司發佈公告，2023Q4產品收入超16億元，同比增長超65%（Q1-Q3分別約11/14/16億元），符合該行的預期；根據禮來財報，信迪利單抗2023全年銷售額3.93億美元（約28.7億人民幣），同比增長34%，2023Q1-Q4分別爲0.61/1.04/1.15/1.14億美元）。

國泰君安主要觀點如下：

瑪仕度肽已遞交NDA，商業化前景可期。

2024年2月7日瑪仕度肽NDA已受理，此前公司於2024年1月宣佈中國超重或肥胖成人中的首個III期臨牀研究達到主要終點，第48周時瑪仕度肽組的減重療效較32周進一步提升，再次證明療效優異性，2024年底有望獲批上市成爲首個國產GLP-1R雙靶點激動劑；此前瑪仕度肽9mg II期48周減重數據優異，瑪仕度肽組體重降幅相較安慰劑組的差值達？18.6%，耐受性和安全性良好，基於此數據，公司開啓III期研究並於2024年1月2日實現首例患者給藥，2026年有望獲批上市。

創新管線推進順利，多品種有望今年內數據讀出。

信迪利單抗新增第七項適應症EGFR-TKI耐藥的NSCLC納入醫保，並於2024年1月1日正式執行。2023年11月，耐立克第二個適應症TKI耐藥CML獲批上市，KRASG12C抑制劑和ROS1TKI的2L肺癌NDA已受理，2024年有望獲批上市。多款產品POC數據有望近期讀出：IBI302（VEGF/C）8mg新生血管性年齡相關性黃斑變性、IBI363（PD-1/IL-2）PD-1耐藥、IBI110（LAG3）1L肺鱗癌、IBI939（TIGIT）1L肺癌（PD-L1陽性）和IBI343（CLDN18.2ADC）胃癌。IBI343已啓動全球III期臨牀治療既往接受過治療的CLDN18.2+/HER2-的GC/GEJC患者。根據醫藥魔方數據，目前CLDN18.2ADC藥物在研16款中12款處於臨牀開發階段，IBI343是唯一一款進入III期階段的產品，有望憑藉先發優勢佔據較大市場份額。

催化劑：產品放量超預期；在研創新藥臨牀數據超預期。

風險提示：產品研發不及預期，行業政策波動，產品銷售不及預期。