西南證券發佈研究報告稱，維持信達生物（01801）“買入”評級，預計2024-2026年營業收入分別爲75.3、95.3、122.3億元，研發實力出衆，商業化能力經過驗證，瑪仕度肽等重磅單品蓄勢待發。公司2023年實現營業收入62.1億元（+36.2%），實現歸母淨利潤虧損10.3億元，虧損同比減少52.8%。

西南證券主要觀點如下：

產品收入快速增長，PD-1單抗保持強勁銷售表現。

2023年產品收入達人民幣57.3億元，同比增長38.4%。其中達伯舒®（信迪利單抗注射液）繼續保持強勁的銷售表現及穩固的市場領先地位。此外，本公司的其他產品亦繼續保持快速增長勢頭。毛利率81.7%，同比提高2.1pp，主要由於生產效率不斷提高及生產成本持續降低。

公司新增兩款創新藥及多項新適應症上市，四項NDA及sNDA獲NMPA受理。

2023年新增兩款創新藥：福可蘇®（伊基奧侖賽注射液）及信必樂®（託萊西單抗注射液）於中國獲批上市。

多項新適應症納入醫保目錄：達伯舒全部七項獲批適應症均已納入國家醫保目錄，也是目錄中唯一用於治療胃癌及EGFRTKI治療失敗的EGFR突變非鱗狀NSCLC的PD-1抑制劑；奧雷巴替尼的首項適應症及貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液及阿達木單抗注射液的所有新增適應症。

四項NDA及sNDA獲NMPA受理：2023年11月及2024年3月，IBI344（他雷替尼）用於經過ROS1TKI治療失敗和未經過（1L）的ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。2023年11月，IBI351（氟澤雷塞）用於治療至少接受過一種系統性治療的KRASG12C突變型的晚期NSCLC患者。2024年2月，IBI362（瑪仕度肽）用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。

優質管線快速推進，2024年多個關鍵品種進展值得期待。

2024年，瑪仕度肽預計讀出DREAMS-1及DREAMS-2的3期結果，以支持遞交第二項NDA用於治療T2D。匹康奇拜單抗預計讀出3期臨牀試驗CLEAR的數據以支持遞交NDA。IBI311（IGF-1R單抗）預計提交甲狀腺眼病適應症的NDA。IBI343將準備開展治療3L胃癌的3期國際多中心臨牀試驗。此外，公司還有多個具有全球潛力的早期管線，例如IBI363（PD-1/IL-2），在IO耐藥或不響應瘤種中顯現出令人鼓舞的初步療效及良好的安全性；PoC研究中的IBI343（CLDN18.2ADC）的胰腺癌、IBI389（CLDN18.2/CD3）及IBI334（EGFR/B7H3）等。

風險提示：在研管線研發進展或不及預期；海外上市進度或不及預期；未來上市產品不能進入醫保的風險。