美國食品和藥品管理局(FDA)週三警告稱,聲稱在不刺穿皮膚的情況下就能測量血糖水平的用於醫療目的的智能手錶和手環可能是危險的,應該避免使用。

該機構表示,這一警告適用於任何聲稱能以無創方式測量血糖水平的手錶或手環,無論什麼品牌。FDA表示,尚未批准任何此類設備。

該機構的通知不適用於與傳感器相連的智能手錶應用程序,比如直接測量血糖的連續血糖監測系統。

大約3700萬美國人患有糖尿病。糖尿病患者不能有效地調節血糖,因爲他們的身體不能產生足夠的激素胰島素,或者他們已經對胰島素產生抵抗。

爲了控制這種情況,他們必須定期檢查自己的血糖水平,方法是用手指刺血測試,或者用一個傳感器,把針放在皮膚下面,連續監測血糖水平。

美國糖尿病協會(American Diabetes Association)的羅伯特·加貝(Robert Gabbay)博士說,使用未經批准的智能手錶和智能手環設備可能會導致血糖測量不準確,帶來“潛在的破壞性”後果。這可能會導致患者服用錯誤劑量的藥物,導致血糖達到危險水平,並可能導致精神錯亂、昏迷甚至死亡。

研究糖尿病技術25年的大衛·克洛諾夫(David Klonoff)博士說,有幾家公司正在研究測量血糖的非侵入性設備,但迄今爲止還沒有一家公司開發出足夠準確和安全的產品,以獲得FDA的批准。

克洛諾夫說,允許智能手錶和手環測量心率和血氧等指標的技術不足以準確測量血糖。測量眼淚、汗液和唾液等體液中的血糖的努力也還沒有準備好。

責任編輯:於健 SF069

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