美東時間3月6日上午9點30分,美國參議院國土安全與政府事務委員會舉行聽證會,審議數項議程。其中包括日前受到關注、大挫藥明系股價的《生物安全法案》(編號:S.3558)。當次聽證會,該法案以11票同意、1票反對的結果通過。

3月7日,藥明系股價開盤大跌。截至上午收盤,藥明康德A股跌停,H股跌超15%,藥明生物H股跌超20%。

前述立法草案在今年1月26日提出。其要求,從國家生物安全的角度考慮,建議禁止與包括華大基因、藥明康德、藥明生物等生物技術供應商簽訂合同,以確保外國生物技術公司無法獲得美國納稅人的資金。提案者稱要“立法禁止與中國有聯繫的公司簽訂聯邦合同和融資機制,這有助於確保美國納稅人的錢不能被用來補貼威脅我們國家安全的生物技術公司”。

不過,需要注意的是,按照相關流程,該法案正式成爲法律前,還需要經過參議院、衆議院全體會議,並遞交美國總統。換而言之,與正式立法距離尚遠。

3月7日午間,藥明康德再次發佈對前述事件的澄清公告,表示將繼續與參與草案、美國衆議院相應法案立法過程的相關方交流對話,草案內容仍有待進一步審議並可能變更。藥明生物同樣表示,將繼續密切關注修訂法案草案立法程序的進展。

實際上,近年來,國內CXO(醫藥外包)公司在生物醫藥領域的國際分工與合作中日漸活躍。2022年和2023年上半年,藥明康德境外收入佔比均超過80%,其中美國地區佔比穩定在65%。同期,藥明生物的北美市場收入佔比分別爲55.6%、46.3%。

當下,全球生物醫藥投融資開始有回暖之勢。藥明生物CEO陳智勝在今年1月向界面新聞表示,“確實看到生物技術公司、生物技術投融資已經開始復甦,客戶情緒明顯地從中性轉變爲樂觀。”這對CXO公司而言意味着新一輪機遇。藥明生物也把今年的新增項目數預期從2023年提出的80個上調至110個。

實際上,國內CXO公司能在包括美國在內的全球市場站穩腳跟,背後既有國內CXO公司實力漸強、且握有“工程師紅利”的因素,也與藥明系的商業模式有關。

一方面,CXO是勞動密集型行業,與海外相比,國內公司有人力成本上的優勢。另一方面,藥明系實施的“長尾戰略”和“跟隨分子”戰略也有助於公司獲得全球客戶。前者迎合了生物科技浪潮下中小創業公司的需求;後者則將前端項目向後端導流,以增加客戶數量和黏性。作爲全球最成熟的生物醫藥市場,美國顯然也在其中獲益。

近年來,爲接住全球訂單,藥明系也在多地擴產。美國方面,藥明康德在特拉華州的生產基地正在建設中,預計1期將於2026年正式投入使用。今年2月,全球首個TIL(腫瘤浸潤淋巴細胞)療法在美獲批,藥明康德子公司藥明生基也獲批在其費城基地分析測試和生產該產品。2023年中報顯示,藥明康德在美國有1899名員工。

藥明生物同樣在今年1月宣佈,將擴大美國馬薩諸塞州伍斯特基地產能至3.6萬升。該基地預計將在2025年正式運營,2026年投入GMP(良好生產規範)生產。目前,藥明生物美國共有400名員工,伍斯特基地全面運營後將新增200個工作崗位。此外,其在美國賓夕法尼亞州、新澤西州的生產基地,波士頓研究服務中心已先後在2020年至2023年內投入運營。

換而言之,藥明系在美國市場的投入不小。後者給藥明系公司帶來大量業務和營收的同時,也被藥明系公司服務。以最壞結果來看,若藥明康德、藥明生物與美國“脫鉤”,最終只能是兩敗俱傷。

2月8日,據美國行業媒體BIOCENTURY的報道,美國Biotechnology Innovation Organization 行業協會(BIO)針對前述法案向美國政府提出警告,近期在衆議院和參議院提出的反華生物技術法案如果不加修改地通過,將對美國生物技術產業和依賴其開發藥物的患者造成嚴重傷害,對目前已批准和上市的藥物開發供應鏈以及正在研發中的藥物造成難以估量的損害。

天風證券研報則指出,看好藥明康德的產業和競爭格局優勢,美國法案預計實質影響有限。

相關文章