本文轉自:中國醫藥報

本報北京訊 (記者蔣紅瑜) 近日,國家藥監局發佈公告表示,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定,經國家藥監局組織論證和審覈,雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒由處方藥轉換爲非處方藥。

公告列出了以上兩種藥品的品種名單和非處方藥說明書範本,要求相關藥品上市許可持有人於2025年1月17日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案,並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

公告要求,非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的,應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

雪山胃寶膠囊主要用於治療飲食不消、胃脘脹痛、寒凝食滯、脾胃虛弱,以及慢性胃炎、消化性潰瘍等病症。婦血康顆粒主要用於治療瘀血阻滯、月經過多、經期過長、產後惡露不絕等病症。

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