本文轉自：中國新聞網

中新網上海4月30日電(記者 陳靜)肥厚型心肌病(HCM)以心肌肥厚爲特徵，左心室壁受累最爲常見。患者通常會出現勞力性呼吸困難、胸痛、心悸及暈厥等症狀，甚至出現嚴重併發症，導致病情惡化或死亡。

記者30日在此間獲悉，心肌肌球蛋白抑制劑——邁凡妥®(通用名：瑪伐凱泰膠囊)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)優先審評批准，用於治療紐約心臟協會(NYHA)心功能分級II-Ⅲ級的梗阻性HCM成人患者。相關研究的主要研究者張抒揚教授表示，邁凡妥®在中國的獲批開啓了中國梗阻性HCM治療的新紀元，有望重新定義此類患者的治療前景。

據悉，此次獲批基於全球EXPLORER-HCM和中國EXPLORER-CN III期臨牀研究。 EXPLORER-CN主要研究者、北京協和醫院院長張抒揚教授對記者表示，與非梗阻性HCM患者相比，左心室流出道梗阻的患者生存率較低。常規藥物只能減輕症狀，並不能從根本上解決心肌肥厚所導致的一系列臨牀症候羣。而手術或介入治療雖可以改善HCM症狀，但是侵入性治療難度高且存在併發症風險，少有患者會接受，目前在臨牀上並未得到廣泛應用，亟待新的創新藥物出現以改變治療現狀。

張抒揚教授表示：“邁凡妥®是肥厚型心肌病治療領域的創新治療藥物，已在多項國際研究中證實了療效和安全性，而針對中國患者開展的EXPLORER-CN研究也證實了邁凡妥®能夠爲中國患者帶來顯著獲益。”

據瞭解，肥厚型心肌病患者往往需要通過心臟超聲檢查予以確診，由於HCM的症狀與其他心臟疾病相似，因此容易被忽視，目前診斷率相對較低，甚至部分患者首發即猝死。隨着病情的進展和惡化，晚期患者會合並心力衰竭、心律失常和卒中等心血管疾病，爲患者及其家庭帶來了沉重的生理與心理負擔，同時也顯著增加了醫療體系的負擔。

據介紹，邁凡妥®可靶向疾病核心病理生理機制，通過相關機制減輕心肌的過度收縮，並改善舒張功能。

相關跨國藥企副總裁、中國及亞洲區域市場總經理、中國區總裁陳思淵當日對記者表示，中國對創新藥物准入的支持力度正在不斷加大。此次邁凡妥®在中國大陸的獲批將有望爲更多的梗阻性肥厚型心肌病患者帶來全新治療選擇，提高患者生活質量。目前，企業正積極與監管機構協作，加速推動藥物在中國的可及，以期讓患者早日獲益，邁向泰然生活。(完)