摘要:醫療器械細分很多,其中影像設備、體外診斷和低值耗材佔據我國醫療器械市場的前三位,2018年分別佔比16%、14%和13%。我們認爲未來醫藥、醫療、醫保等各項政策將加速落地,醫改整體提速,醫藥行業整合升級速度也將加快,政策整體控費降價、鼓勵創新、加強監管的趨勢不變, 關注政策受益下行業高景氣主線,創新藥及產業鏈和優質醫療器械公司。

今天《國家積極應對人口老齡化中長期規劃》頒佈,利好醫療器械。上週國家衛健委官網發佈《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關於進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》,在總結三明市深化醫改經驗基礎上提出24條深化醫改重點任務。藥品集採方面2019年12月底前全面執行25種集採藥品的採購和使用政策,2020年擴大國家集採品種範圍,2020年9月底前綜合醫改試點省份要率先探索對未納入國家集採的藥品開展帶量、帶預算採購,國家集採+地方集採雙管齊下,更多品種將進入集採名單,藥品仍面臨較大降價壓力,尤其是多廠家生產品種。這個消息利空仿製藥企業。耗材集採方面2020年9月底前綜合醫改試點省份要率先探索高值耗材按類別集採,政策趨向穩健,預計短期內不會在國家層面啓動耗材集採,而是以地方探索爲主,此前已有安徽、江蘇兩省試水骨科植入物、人工晶體等臨牀用量大、採購金額高、多廠家生產品種集採,成功擠出部分渠道水分,後續隨着耗材統一編碼的落地實施,耗材集採品種有望進一步擴大。體來看藥品耗材集採力度加碼,控費降價仍是未來一段時間主旋律。

隨着藥品耗材集中採購、取消加成等政策推進,藥品、耗材領 域水分被逐步擠出,動態調整醫療服務價格具備大規模推進前提條件,醫院收入結構調整速度加快。通過進行公立醫院績效考覈、改革薪酬制度,薪酬不與藥品、耗材、檢查等 收入掛鉤,醫院可支配收入落實“兩個允許”,進一步提高醫院進行收入結構調整的積極性,醫療服務收入佔比將逐漸提高。

《通知》明確2020年綜合醫改試點省份要開展緊密型醫療集團和縣域醫療共同體試點,同時對慢性病分級分類管理、鄉村醫生隊伍建設、中醫醫療服務體系建設也提出相應要求,持續推進分級診療。構建整合型醫療衛生服務體系, 能夠實現體系內人、財、物、信息和技術等醫療資源的有效整合,以合理配置醫療資源,是解決分級診療過程中雙向轉診標準建立、病例信息共享等問題的有效手段, 推進支付方式改革。分級醫療利好診斷設備。

《通知》明確推進以按病種付費爲主的多元複合式醫保支付方式改革,醫保支付思路由此前的按項目付費向“打包付費”、“預付制”轉變,藥品、醫療器械等內化爲醫院的運營成本,在保證質量、治療效果和供應的前提下,醫院將更傾向於採購低價品種,臨牀療效確切、高性價比的治療性用藥佔比將進一步升高,輔助性用藥空間將進一步被壓縮。隨着支付方式改革,我國醫保控費手段趨於多元化,控費力度逐步加大,與藥品集採、高值耗材集採等僅針對某一領域的政策相比,支付端的變革將對藥品降價、高值耗材降價、 分級診療等各個方面產生全面推動作用。利好醫療信息類公司。

我們認爲未來醫藥、醫療、醫保等各項政策將加速落地,醫改整體提速,醫藥行業整合升級速度也將加快,政策整體控費降價、鼓勵創新、加強監管的趨勢不變, 關注政策受益下行業高景氣主線,創新藥及產業鏈和優質醫療器械公司。

醫療器械今年很火,整體漲幅爲34%,跑贏上證綜指17.65%的漲幅,個股更是頻頻翻倍。其實細細挖掘,機會仍大。

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一、醫療器械趕上好時候

近年來,隨着我國經濟的快速發展,人口老齡化的不斷加劇,市場對醫療器械的需求日益增加。醫療器械市場規模從2013年的2120億元增長至2018 年的5304億元,年複合增速超過20%。

近日,中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合發佈《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2019)》。藍皮書分析認爲,2018年中國醫療器械生產企業主營收入約爲6380億元,到2021至2022年,醫療器械生產企業主營收入將有望突破萬億元,未來十年仍將是醫療器械行業快速發展的“黃金時期”。

二、整體落後,前景光明

我國醫療器械產業處於中等偏下水平

我國規模以上中醫療器械企業產值合計達到5095億元,佔醫藥工業主營業務收入的17.1%(遠低於全球醫療器械佔醫藥市場銷售總額比例的平均值 50.0%)。未來市場寡頭聚攏情況,大勢所趨。

而把握重中之重,對投資更加受益。

醫療器械細分很多,其中影像設備、體外診斷和低值耗材佔據我國醫療器械市場的前三位,2018年分別佔比16%、14%和13%。

三、醫療器械——影像設備

1,影像診斷設備需求持續增長

影像診斷設備是指利用各種不同媒介作爲信息載體,將人體內部的結構重 現爲影像的各種儀器。

影像診斷設備技術壁壘較高,受到技術和政策 等影響較大。當前,我國影像診斷設備行業主要被國外品牌佔據,同時隨着近年國內技術的發展,部分大型設備領域具備一定的進口替代能力。

影像設備主要包括X線類設備、CT設備、MR設備國、DSA設備、超聲設備、 核醫學設備等。其中影像設備中X線類設備和CT設備佔據較大市場份額,分別爲33.6%和22.1%。

X 線類設備市場主要被國外品牌佔據,GPS三家佔有59.2%的市場份額,國產企業中萬東佔比3.5%、東軟佔比2.7%,未來隨着國產化進程,空間將逐漸打開。

CT設備市場GPS佔比77.9%,國內東軟佔比9.1%等等

2,新技術也在不斷更迭

伴隨現代醫學影像學的高速發展,醫學影像技術已經形成包括 UI、DR、DSA、CT、MRI、PET、PET-CT/MR以及PACS等多種技術組成的醫學影像學體系。不斷豐富的醫學影像成像技術使得醫學影像從輔助檢查手段變爲現代醫學最重要的臨牀診斷和鑑別診斷方法。

雖然醫學影像學設備市場60%以上被海外企業佔領,但近年隨着國家政策 扶持、研發投入加大、技術不斷更新,我國也出現了一批醫學影像優質企業。這些企業在未來獲取更高市場份額同時,也將帶來投資收益前景光明。

3,細分領域高速成長企業

超聲臨牀需求不斷擴容

經過多年的快速發展,國內超聲的市場普及率得到快速提升,預計國內彩超市場 的保有量超過14 萬臺。然而,隨着老齡化加劇以及對健康需求的提升,各診療科室 對超聲的需求仍未被滿足,我們測算國內醫院仍有超過23萬臺的彩超需求,對應市場空間超過500億元。

從銷量而言,國產設備以其性價比優勢逐步搶佔進口份額,其中本土****的彩超銷量排名國內市場第一位;但從銷售收入來看GE和飛利浦仍排在前列,而國產的**和**分別位於第三和第五位,高端彩超市場仍然是進口品牌佔主導。

而佔大頭的醫用X射線設備主要包括數字化醫用X射線攝影系統(DR)、醫用診斷 X 射線 透視攝影系統和數字化乳腺 X 射線攝影系統等產品。

以市場最常用、佔有率最高的平板DR爲例,其市場保有量從2013年的 1.47萬臺,增加到了2017年的4.42萬臺,年複合增長率達到了32%。高速增長帶來更好投資機會。

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