摘要:近日,区市场监管局对辖区内零售药店进行药品GSP认证检查,旨在进一步规范药品经营企业行为。而现在,只要通过现场核查,检查合格的,市场监管部门就会同时发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,实现药品经营许可与药品GSP认证一次申报、一次检查、一次公示、一次发证。

近日,区市场监管局对辖区内零售药店进行药品GSP认证检查,旨在进一步规范药品经营企业行为。

我区目前实施药品零售企业经营许可和新版GSP认证“两证合一”,药品零售(连锁)企业只需递交一次资料,通过一次现场检查,一次领证,即可完成药品零售许可和新版GSP认证事项。

在蛟川大药房,执法人员严格按照GSP认证检查标准,对规定的检查内容逐一进行详细检查落实,主要检查人员制度、设施设备、药械进销存、处方登记等方面。

我局执法人员说:

对于检查中企业经营存在的不足和缺陷我们也提出了整改意见,确保经营企业规范经营,进一步提高药品经营质量管理水平。

以往药品零售企业开办前,需先提交纸质材料申请《药品经营许可证》新开办筹建,待审批部门审查同意后,再提交纸质材料申请《药品经营许可证》新开办验收,验收合格、领取许可证后,企业在一个月内申请GSP认证,认证合格方可领取认证证书。

在这一系列审批过程中,企业要上报不同的申请材料,接受3次材料审查、2次现场核查,多次重复领证,而审批部门也要进行相应资料受理、审查、现场核查、多次重复发证,在一定程度上造成劳动资源和行政资源双重浪费。

而现在,只要通过现场核查,检查合格的,市场监管部门就会同时发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,实现药品经营许可与药品GSP认证一次申报、一次检查、一次公示、一次发证。

今年,我区药店集中换证40多家,已经接近尾声。为方便企业和群众,监管部门将在换证期间一次性完成现场核查,让企业完成整改后一次性领到所有证件。

下一步,区市场监管局将继续做好日常检查,将药品GSP规范要求融入到日常监管中,成为常态化管理。同时,进一步简化审批流程,缩短办理时限,促进药品市场规范有序发展。

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