摘要:圖爲吉林省藥監局黨組書記、局長劉寶芳一行調研企業新型冠狀病毒體外診斷產品研發生產情況。圖爲吉林省藥監局黨組書記、局長劉寶芳一行調研企業新型冠狀病毒體外診斷產品研發生產情況。

5月19日,吉林省藥監局黨組書記、局長劉寶芳,省工信廳副廳長穆可楨一行到潤方(長春)生物科技有限公司,針對該公司新冠肺炎疫情相關診斷產品研發情況進行專題調研,進一步加快“新冠肺炎”相關診斷產品早日投產上市,確保疫情防控物資保障。

圖爲吉林省藥監局黨組書記、局長劉寶芳一行調研企業新型冠狀病毒體外診斷產品研發生產情況。

調研組現場查看了企業研發實驗室,深入瞭解新冠病毒抗體檢測卡(免疫電化學法)、核酸檢測試劑盒等產品的研發、臨牀實驗檢驗情況。

圖爲吉林省藥監局黨組書記、局長劉寶芳一行調研企業新型冠狀病毒體外診斷產品研發生產情況。

在隨後與企業負責人召開的座談會上,劉寶芳在二類醫療器械註冊、自主知識產權保護、科技創新項目申報以及技術改造升級等多方面爲該公司提出了很多富有建設性的意見,並要求企業要用科學、嚴謹的態度,真實、準確收集分析驗證數據、資料,嚴把新型冠狀病毒核酸、抗體診斷試劑產品質量關,同時按照醫療器械註冊申報程序和要求,抓緊準備相關資料,加強溝通,提高申報效率。

圖爲吉林省藥監局黨組書記、局長劉寶芳一行調研企業新型冠狀病毒體外診斷產品研發生產情況。

劉寶芳表示,吉林省藥監局將主動幫扶,並積極向國家藥監局推薦企業產品進入快速審批流程,爭取相關產品儘快上市,服務疫情防控需要。同時,將充分利用長春新區、中韓國際合作區等政策高地,藉助醫療器械註冊人制度在長春試點的重大契機,積極引導創新醫療產業孵化基地、生物製藥、醫療器械生產基地建設,助推吉林醫藥產業健康高質量發展。(葉陽歡)

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