作者：漢鼎好醫友

近日，美國FDA批准Tauvid(flortaucipir F18)靜脈注射劑上市。通過這種藥物，可以在大腦中成像阿爾茨海默病獨有特徵，從而進行影像診斷。

Tauvid第一種也是唯一一種獲批的可在大腦中成像tau神經原纖維纏結(tau NFT)的放射性診斷劑，用於需要接受阿爾茨海默病評估的認知障礙患者。這一批准也標誌着，在阿爾茨海默病診斷方面取得了重大突破。

影像診斷顯影劑Tauvid

阿爾茨海默病的兩個主要發病特徵爲腦內存在的老年斑和神經纖維纏結。前者是由β-澱粉樣蛋白形成，而後者主要是由病理形態的tau聚集形成，它們都可損傷並殺死神經元。要想早發現、早干預，需要對這兩個關鍵病理特徵進行準確可靠的評估，僅靠臨牀評估在診斷方面的作用有限。

而tau NFT正是阿爾茨海默病的主要標誌物之一。Tauvid適用於大腦的正電子發射斷層掃描(PET)成像，顯示聚集的tau NFT的密度和分佈情況。

靜脈注射Tauvid後，它會在大腦中與Tau蛋白錯誤纏結的部位結合。然後通過使用PET掃描對大腦成像，進而識別是否存在Tau病理。

阿爾茨海默病

阿爾茨海默病(AD)是一種隱匿起病的第一大神經系統退行性疾病，可導致記憶力和認知其他方面能力的逐漸下降，也是美國十大主要死因之一。此外，AD也會導致老年癡呆，約佔全部癡呆病例的60%-80%。

根據美國疾控中心的數據，2014年，有多達500萬美國人患有AD。到2060年，這個數字預計將增加近三倍，達到1400萬。

目前，有兩種主要機制被認爲導致了AD患者記憶和認知的喪失。一是β澱粉樣蛋白在大腦中的積累，這種現象在疾病早期發生，是預防和治療疾病的研究重點。二是tau蛋白質纏結的積累，這往往在疾病晚期發生。在臨牀中，這兩種機制也是診斷患有AD的關鍵蛋白。

此前，雖然已經有了FDA批准的澱粉樣蛋白病理學成像藥物，但是，還未有用於tau NFT成像診斷的藥物獲批。

終末期患者的臨牀研究

Tauvid成像的安全性和有效性在兩項臨牀研究中進行了評估。在每項研究中，五名評估員對Tauvid成像進行解讀。評估人員在不瞭解患者臨牀信息的情況下，判斷成像爲tau病理學陽性或陰性。

第一項研究招募了156名身患絕症的患者，他們同意接受Tauvid成像並參加死後的大腦捐贈計劃。在Tauvid腦掃描後9個月內死亡的64例患者中，評估人員對死者大腦中tau NFTs的密度和分佈進行了評估。

Tauvid的掃描讀數與獨立病理學家的驗屍讀數比較顯示，解讀Tauvid圖像的評估者有較高几率正確判斷存在tau病理的患者，評估無tau病理患者的準確率爲中等到高。

第二項研究除了與第一項研究相同的終末期疾病患者，另外還有159名正在接受阿爾茨海默氏病評估的認知障礙患者(適應症患者人羣)。該研究檢測了Tauvid評估人員的解讀與其他評估結果的一致性。解讀完全吻合的一致性爲1，而完全不吻合的一致性爲0。

在本研究中，所有241名患者的解讀一致性爲0.87。在一個單獨的亞組分析中，對82名終末期疾病患者解讀的一致性爲0.82，對159名認知功能障礙患者的解讀一致性爲0.90。

需要注意的是，Tauvid檢測Tau病理的能力是在癡呆程度較重的患者中進行了評估，在認知能力下降較輕階段中的患者中，Tauvid的檢測能力可能會比接受研究的絕症患者低。

這種新型的腦部影像診斷劑，對於正在接受病情評估的認知障礙患者來說，有望更準確地檢測出是否患有阿爾茨海默病，實現早發現、早治療。

本文轉載自其他網站，不代表健康界觀點和立場。如有內容和圖片的著作權異議，請及時聯繫我們（郵箱：[email protected]）