9月22日，默沙東在ESMO2020大會結束後舉辦了線上投資者大會，對其在會議上公佈的數據又進行了簡單的概括，並同時展示了公司其他腫瘤管線進展情況。默沙東在腫瘤管線方面擁有多項早期資產，其中免疫療法達20餘項。此次，默沙東在投資者大會上除介紹Keytruda外，還介紹了奧拉帕利（PARP抑制劑）、Vibostolimab(TIGIT單抗)、MK-4830(ILT4單抗)和MK-6482(HIF-2α抑制劑)。

默沙東重磅產品Keytruda在2020上半年的銷售額已經超過了65億美元，預計全年將超120億美元。默沙東在此次的投資者大會上用2張PPT展現了Keytruda作爲單藥或聯合給藥在30多種腫瘤類型中的療效。

在針對Keytruda的未來開發上，默沙東將主要通過探索聯合療法和新輔助/輔助治療，來讓更多的腫瘤患者受益。目前，Keytruda在全球有1300餘項臨牀試驗正在進行，其中包括900餘個聯合用藥研究、110餘個輔助/新輔助治療早期治療研究以及90餘個註冊性臨牀試驗。

在剛剛過去的ESMO2020大會中，默沙東公佈了一系列腫瘤領域新的、長期隨訪數據和早期研究數據。其中，KEYNOTE-590研究顯示，Keytruda聯合化療一線治療食管癌較化療相比，患者死亡風險降低了27%（HR0.73），無論PD-L1狀態如何。

LEAP-004研究表明，Keytruda聯合侖伐替尼有可能爲PD-1/L1難治的黑色素瘤患者提供新療法。該研究表明，Keytruda+侖伐替尼聯合療法在總人羣中的ORR爲21.4%，在接受過PD-1/L1單抗+CTLA-4單抗治療的患者中，ORR爲31.0%。

在長期獲益方面，默沙東公佈了Keytruda用於治療NSCLC、頭頸癌和黑色素瘤的3項長期隨訪數據。在KEYNOTE-024研究中，接受Keytruda單藥一線治療的PD-L1表達(TPS>50%)、轉移性NSCLC患者的5年生存率是化療患者的2倍，持續應答時間幾乎是化療患者的5倍（29.1vs.6.3個月）。KEYNOTE-048研究的3年隨訪數據顯示，在CPS≥1的患者中，Keytruda聯合化療較EXTREME方案中位OS顯著延長（13.6vs10.6個月，HR0.64）。KEYNOTE-054研究的3年隨訪數據顯示，Keytruda單藥作爲輔助療法，可爲III期黑色素瘤患者帶來PFS持續改善。

針對奧拉帕利的長期隨訪數據顯示其對於BRCA1/2或ATM突變的mCRPC患者能夠帶來OS獲益，對BRCA突變的晚期卵巢癌能夠帶來PFS獲益。其中，III期SOLO-1研究的5年隨訪數據顯示，奧拉帕利可使患者疾病進展或死亡風險降低67%，並將PFS延長至56個月，而安慰劑組這一數值爲13.8個月。

另外，默沙東公佈的Vibostolimab(TIGIT單抗)聯合Keytruda治療晚期NSCLC患者的早期研究數據顯示，患者ORR爲29%，其中，TPS＞1%的患者，ORR達到46%。

MK-4830(ILT4單抗)聯合Keytruda治療實體瘤的I期數據顯示，患者ORR爲24%，在11例先前接受過PD-1治療的患者中有5例患者產生應答（45%）。

MK-6482(HIF-2α抑制劑)用於治療VHL相關的腎細胞癌（cRCC）和非RCC疾病的最新研究數據也顯示出令人興奮的總體應答率。該藥在VHL相關RCC患者中ORR爲36.1%；在非RCC類疾病中，胰腺病變患者ORR爲63.9%，中樞神經系統血管母細胞瘤患者ORR爲30.2％，而在視網膜病變患者中，有93.8%的患者實現了更好的應答或緩解。

在腫瘤領域，默沙東目前已經通過合作開發、交易許可和收購等方式獲得多款在研產品。比如近日斥資45億美元從SeattleGenetics獲得了包括LIV-1ADC在內的2款產品開發權益，默沙東表示將通過該交易探索LIV-1ADC聯合Keytruda用於治療三陰性乳腺以及其他實體瘤的療效。

相關文章