原標題:緊追輝瑞 莫德納稱疫苗100%預防新冠重症

來源:北京商報

北京商報訊(記者 陶鳳 常蕾)當地時間11月30日,美國醫藥公司莫德納(Moderna)宣佈其新冠疫苗三期臨牀試驗達到主要終點:有效率爲94.1%。更引人注目的是,該項研究中,30例新冠肺炎嚴重病例全部發生在安慰劑組,而接種組無一例。這意味着,這款疫苗對新冠重症的保護率是100%——在理想狀態中,按照這款疫苗的接種程序和時長,受試者接種後不會得上重症新冠肺炎。

莫德納的數據顯示,全美共有3萬人參加了莫德納的新冠疫苗臨牀試驗,在1.5萬名接種疫苗的志願者中,僅有11人感染新冠病毒,且無人發展成爲新冠肺炎重症患者。而在1.5萬名接種安慰劑的志願者中,有185人感染新冠病毒,其中30人發展成爲重症患者,1人因此病亡。

對於該疫苗的安全性和不良反應,莫德納介紹稱,目前,對該疫苗的安全數據審查正在進行中,沒有發現新的嚴重安全問題。根據先前的分析,最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、肌肉痛、關節痛、頭痛和注射部位的紅斑/紅腫。

該消息推動莫德納盤前股價大漲超過11%。疫苗的利好消息已經使該公司近一個月股價大漲超過93%,近5個交易日,該公司股價漲幅就超過30%;今年以來,莫德納股價累計上漲近550%。

不過,莫德納公司首席醫療官Tal Zaks曾在11月24日稱,試驗結果可以表明疫苗能夠預防新冠感染,但並不能說明該疫苗可以阻止病毒傳播。

但無論如何,在疫苗上市的倒計時節點,該消息對於莫德納來說都是解渴的一場甘霖。同日,莫德納向美國食品與藥品監督管理局(FDA)申請了該公司的新冠疫苗的緊急使用授權,向歐洲藥品監督管理局(EMA)申請了有條件批准。

據悉,美國FDA對莫德納疫苗安全性、有效性數據的審評會議,預計定於12月17日。而在產能方面,莫德納也早有準備。據CNN報道,莫德納預計至2020年年底全美將有2000萬劑該公司的疫苗可用,而在2021年,莫德納將在全球生產5億-10億劑疫苗。

作爲這場疫苗之爭中的黑馬,莫德納可謂一夜成名,但醫藥研發並非朝夕之功,老大哥輝瑞依舊穩居頭把交椅。

公開資料顯示,莫德納和輝瑞的疫苗同爲核酸疫苗,採用了mRNA技術,這是一種使用遺傳物質激發人體免疫反應的疫苗新方法,但此前從未得到商業化的驗證。北京商報記者聯繫莫德納和輝瑞進行採訪,截至發稿未收到回覆。

日前,輝瑞宣佈,其新冠候選疫苗試驗有效性分析已經完成,數據表明該疫苗具有95%的保護效力。儘管莫德納與其有效性不相上下,但在儲存條件方面,莫德納遠勝輝瑞。據輝瑞介紹,其新冠疫苗需要零下80攝氏度的存儲條件,在冰箱溫度內僅能保存5天;然而莫德納的疫苗產品僅需在正常冰箱冷藏溫度下存儲,並能保持30天的穩定性。這也就意味着,輝瑞的運輸儲存成本將大大提高。

輝瑞也並未坐以待斃,據其介紹,目前正在研製一種特殊的等溫盒,使疫苗不需要冷藏卡車或者飛機,僅通過正常方式運輸就可以完成。疫苗專家陶黎納也表示,其實一旦疫苗研發出來,這些都是小問題,輝瑞自身也會想盡辦法來克服,所以儘管成本會略有提升,但總的來說,只能算是微瑕,不會影響到輝瑞與其他疫苗企業的競爭。

如果說在儲存條件方面,莫德納略勝一籌,那麼在上市速度上,莫德納也許不得不認輸了。據悉,輝瑞公司和其合作伙伴BioNTech目前已經向FDA提交了疫苗緊急使用授權。路透社報道,FDA外部顧問小組將在12月10日開會,以審覈輝瑞疫苗的數據和緊急使用授權。

對於輝瑞疫苗的上市時間,普遍預測也在莫德納之前。據悉,FDA可能會在12月中下旬批准讓這些疫苗投入緊急使用;而在英國,一些醫院已被告知,輝瑞疫苗如果獲批,他們最早可以在12月7日這周接受輝瑞公司的第一針新冠疫苗注射。

而在價格方面,雙方則並不明朗。據莫德納介紹,其新冠疫苗每劑量的價格或在25-37美元之間,具體取決於訂購的數量。而輝瑞方面則表示,新冠疫苗的基準價格爲每劑19.5美元,不過此價格僅限於美國。

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