今天上午，國務院聯防聯控機制舉行新聞發佈會，介紹新冠病毒疫苗有關情況。發佈會上宣佈，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。

國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示，新冠病毒疫苗肯定是爲全民免費提供。

我國3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨牀試驗

發佈會上，科技部副部長徐南平說，到目前爲止，我國5條技術路線14個疫苗進入臨牀試驗，其中3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨牀試驗。

徐南平稱，12月30日，北京生物製品研究所有限責任公司公佈了新冠病毒滅活疫苗III期臨牀試驗期中分析數據結果，其保護效力達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。

徐南平透露，下一步，將繼續全力以赴，加快疫苗研發，一刻也不放鬆。

一是，要加快推進Ⅲ期臨牀試驗，提供更多不同技術路線的疫苗產品。二是，密切關注全球病毒變異和相關發展情況，科學應對，確保疫苗使用不受影響。三是，持續加大疫苗相關基礎研究力度，打造國家戰略科技力量，爲疫情防控提供堅實的科技支撐。

將有序開展疫苗接種，符合條件羣衆實現“應接盡接”

國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示，12月15日，正式啓動了我國重點人羣的接種工作。半個月來，全國重點人羣累計接種已經超過了300萬劑次。在接種工作中，我們建立了完善的接種點設置規範、接種人員嚴格的培訓、受種人員的篩查、不良反應的監測、應急救治以及嚴重不良反應的專家會診等一系列制度，來確保接種工作安全順利。這次的300萬，加上之前的150萬，充分證明了我們的疫苗安全性良好。

當然也發生了一定比例的不良反應，總的發生率，跟常規接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要的表現是一些局部的疼痛、局部的硬結這樣一些情況。輕度發熱的病例大概不到0.1%，過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約爲百萬分之二。這些情況經過及時處理，都得到了很好的治療。

曾益新表示，下一步，隨着今天批准附條件上市，特別是隨着生產供應保障能力的逐步提升，將全面有序地推進老年人、有基礎疾病的高危人羣接種，後續再開展其他普遍人羣的接種。

目前，我國免疫規劃專家諮詢委員會已經制定了統一的接種方案，我們將通過有序開展接種，符合條件的羣衆都能夠實現“應接盡接”，逐步在全人羣構築起免疫屏障，來阻斷新冠病毒的傳播，使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。

基本實現對上市新冠病毒疫苗全程追溯管理

確保每一支疫苗都是合格的

國家藥品監督管理局副局長陳時飛表示，新冠病毒疫苗附條件批准上市以後，將從以下幾個方面來加強監管，確保每一支疫苗都是符合質量要求的。

在生產監管環節，國家藥監局按照《疫苗管理法》《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》等有關法律法規和規範標準要求，採取了這樣幾個行動：

一是與省級藥品監管部門共同強化新冠病毒疫苗質量監管。目前，我們已經多次開展了對國藥中生北京公司生產現場的質量安全審計、檢查，屬地藥品監管部門也加大日常監管力度，對國藥中生北京公司派出業務能力強的專業人員，常駐企業開展監督活動，保證疫苗生產的過程合規，保證疫苗產品合格。二是組織國家疫苗檢查中心對疫苗生產企業開展定期巡查，對疫苗產品開展不定期的抽查。三是組織國家藥品評價中心配合衛生健康部門，做好疑似預防接種異常反應監測工作。通過上述舉措，監督企業切實履行質量安全主體責任，嚴格按照覈准的生產工藝和質量標準組織生產。

對每一批出廠的疫苗，由藥品監管部門實行批簽發。在年初就開始部署擴大批簽發能力建設，使批簽發能力能夠適應疫苗上市以後產量的增加。經過嚴格的考覈和綜合評估以後，目前已經授予北京市和湖北省藥品監管和檢驗機構承擔新冠疫苗的批簽發工作。所以，在疫苗附條件上市以後，監管部門的批簽發機構將按照有關法規，以及生物製品批簽發管理辦法，對每一批疫苗實行嚴格的資料審覈和實驗室檢驗，確保每一支疫苗是合格的。

同時，也加強了疫苗的全鏈條監管。國家藥監局會同國家衛健委，已經建設了疫苗信息化追溯體系，基本實現了對上市疫苗的全程追溯管理。目前，國內疫苗生產企業和進口疫苗通過自建的追溯系統或者第三方平臺實行了全程追溯。

目前沒有證據證明病毒變異對疫苗構成影響

近期有媒體報道，在英國發現了一些病毒的變異，對它的傳播力產生了顯著的影響。這是否會影響疫苗的保護效果？

科技部副部長徐南平表示，科研攻關組召開了多次專家研判會議，並且結合前期的一些研究結果，對病毒的變異是否影響疫苗使用效果的問題進行了深入研究。專家研判的結果是，目前沒有證據證明所觀察到的變異會對疫苗的使用效果構成實質性影響。

但是另外一方面，病毒長期傳播可能會產生一些變化，對於這個問題，科研攻關組採用的思路是“寧可備而不用，不可用而無備”。這種變異現在對疫苗使用沒有產生影響，但是未來有可能產生影響，現在有專門的方案，組織國內優勢力量，成立幾個課題組，專門對病毒的變異、檢測試劑、藥物研發、疫苗使用效果等進行專題研究，這些工作都在進行。所以請大家相信科學，相信我們的科學家，我們有信心來應對病毒變異對疫苗使用效果產生的影響，我們一定會爲老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。

中國新冠病毒疫苗生產能力能滿足國內大規模接種需求

工業和信息化部消費品工業司負責人毛俊鋒表示，中國新冠病毒疫苗的生產能力能夠滿足國內大規模接種需求。

毛俊鋒指出，根據調度情況，目前國內有18家企業，根據各自的新冠病毒疫苗的研發進展，陸續開展了產能建設。到目前爲止，國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維三家企業已經完成了今年的產能建設任務，並且他們新冠病毒滅活疫苗的高生物安全等級的生產車間已經通過了多部門聯合組織的生物安全驗收。特別是國藥中生北京公司的滅活疫苗，昨天已經獲得了附條件上市批准。所以，中生北京公司也已經啓動了大規模生產。

在這些企業開展規模化生產的同時，工信部也在組織他們同步並行進行產能擴建工作。還有其他技術路線，產能建設也是按照計劃在有序推進。隨着新冠滅活疫苗產能的進一步提升，以及其他技術路線企業產能路線的逐步完成，相信中國新冠病毒疫苗的生產能力能夠滿足國內大規模接種需求。

-本文完-

版權聲明：轉載前請聯繫後臺授權